Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsestatus for pasientene som ble fulgt for en Cushing-sykdom i regionen Stor-Vest fra 1990 til 2015 (CUSHING)

3. oktober 2017 oppdatert av: University Hospital, Brest

Etat de santé Des Patients Suivis Pour Une Maladie de Cushing Dans la région Grand-Ouest fra 1990 til 2015

Cushings sykdom er en sjelden sykdom som kan redusere pasientenes forventninger eller livskvalitet, og som prediktive faktorer for kardiovaskulær dødelighet og residiv ikke er godt definert for.

Hovedmålet er å bestemme graden av remisjon og tilbakefall av pasienter med Cushings sykdom diagnostisert mellom 1990 og 2015 i den franske regionen i Vesten (Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours) med fokus på remisjon, spesielt i to perioder: det etter den første hypofyseoperasjonen og det på dagen for siste nyhet.

Det sekundære målet er å studere mulig prediksjon av kliniske og biologiske data perioperativt av remisjon og residiv under oppfølging.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskere er interessert i forekomsten av komplikasjoner av patologien (kardiovaskulær, metabolsk, nevropsykologisk, infeksjonsmessig, revmatologisk, etc.) innenfor denne kohorten, dødelighetsraten, frekvensen av remisjon og tilbakefall og livskvalitetshistorien ved bruk av pasientens historie. sykdom og et spørreskjema.

Alle pasienter over 18 år på tidspunktet for inkludering, som tidligere eller for tiden overvåkes for Cushings sykdom diagnostisert mellom 1. januar 1990 og 31. desember 2015, i et av de seks universitetssentrene i den vestlige delen av Frankrike, kan inkluderes .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter over 18 år ved inkludering, tidligere eller for tiden fulgt for Cushings sykdom diagnostisert mellom 1. januar 1990 og 31. desember 2015 i et av de seks universitetssentrene i det franske vesten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år ved inkludering,
  • tidligere eller for tiden fulgt for Cushings sykdom diagnostisert mellom 1. januar 1990 og 31. desember 2015 i et av de seks universitetssentrene i det franske vesten.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasienter,
  • pasienter med en patologisk analyse til fordel for et blandet sekresjonsadenom (positiv immunhistokjemisk analyse for ACTH og et annet hormon i hypofysen).
  • pasienter som har gjennomgått en patologisk diagnose "adenom til ACTH" uten klinisk-biologisk Cushings syndrom, dvs. stille adenom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvenser for remisjon og tilbakefall etter den første operasjonen
Tidsramme: mellom 1. januar 1990 og 31. desember 2015
rate av postoperativ 3-måneders remisjon og hyppighet av tilbakefall etter den første operasjonen
mellom 1. januar 1990 og 31. desember 2015

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prediktive faktorer for remisjon og tilbakefall
Tidsramme: mellom 1. januar 1990 og 31. desember 2015
Å studere signifikanskoblingen mellom de perioperative kliniske og biologiske egenskapene og remisjon på den ene siden og risikoen for residiv etter første hypofyseoperasjon på den andre siden.
mellom 1. januar 1990 og 31. desember 2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CUSHING RB (15.217)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cushings sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere