1990 年至 2015 年大西部地区库欣病患者的健康状况 (CUSHING)
2017年10月3日 更新者:University Hospital, Brest
Etat de santé Des Patients Suivis Pour Une Maladie de Cushing Dans la région Grand-Ouest de 1990 à 2015
库欣病是一种罕见疾病,可以降低患者的期望或生活质量,并且心血管死亡率和复发的预测因素尚未明确定义。
主要目标是确定 1990 年至 2015 年间在法国西部地区(昂热、布雷斯特、南特、雷恩、普瓦捷、图尔)诊断出的库欣病患者的缓解率和复发率,重点关注缓解率,尤其是在两个时期:在第一次垂体手术之后和最后一个消息的那天。
次要目标是研究围手术期临床和生物学数据对随访期间缓解和复发的可能预测。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
研究人员对该队列中病理并发症(心血管、代谢、神经心理、感染、风湿等)的患病率、死亡率、缓解率和复发率以及使用患者病史的生活史感兴趣疾病和问卷。
所有在纳入时年龄超过 18 岁、在 1990 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日期间在法国西部的六个大学中心之一诊断出的库欣氏病之前或目前正在接受监测的所有患者都可以包括在内.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1990 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日期间在法国西部的六个大学中心之一诊断出患有库欣病的所有 18 岁以上的患者,以前或目前正在接受随访。
描述
纳入标准:
- 纳入时年龄超过 18 岁的患者,
- 1990 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日期间在法国西部的六个大学中心之一诊断出库欣病,之前或目前正在接受随访。
排除标准:
- 小病人,
- 病理分析支持混合分泌腺瘤的患者(ACTH 和另一种垂体前叶激素的免疫组织化学阳性分析)。
- 经历过“ACTH 腺瘤”病理诊断但没有临床生物学库欣综合征的患者,即无症状腺瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次手术后的缓解率和复发率
大体时间:1990年1月1日至2015年12月31日
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第一次手术后术后 3 个月缓解率和复发率
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1990年1月1日至2015年12月31日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缓解和复发的预测因素
大体时间:1990年1月1日至2015年12月31日
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一方面研究围手术期临床和生物学特征与缓解之间的显着联系,另一方面研究第一次垂体手术后复发的风险。
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1990年1月1日至2015年12月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月26日
首次发布 (实际的)
2017年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月3日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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