Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsstatus for de patienter, der blev fulgt for en Cushings sygdom i regionen Stor-Vest fra 1990 til 2015 (CUSHING)

3. oktober 2017 opdateret af: University Hospital, Brest

Etat de santé Des Patients Suivis Pour Une Maladie de Cushing Dans la région Grand-Ouest fra 1990 til 2015

Cushings sygdom er en sjælden sygdom, der kan reducere patienternes forventninger eller livskvalitet, og for hvilken prædiktive faktorer for kardiovaskulær dødelighed og recidiv ikke er veldefinerede.

Det primære mål er at bestemme frekvensen af ​​remission og tilbagefald af patienter med Cushings sygdom diagnosticeret mellem 1990 og 2015 i den franske region i Vesten (Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours) med fokus på remission, især i to perioder: det efter den første hypofyseoperation og det på dagen for de sidste nyheder.

Det sekundære mål er at studere den mulige forudsigelse af kliniske og biologiske data perioperativt af remission og recidiv under opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere er interesserede i forekomsten af ​​komplikationer af patologien (kardiovaskulære, metaboliske, neuropsykologiske, infektiøse, reumatologiske osv.) inden for denne kohorte, dødelighedsraten, graden af ​​remission og tilbagefald og livskvalitetshistorien ved hjælp af patientens historie. sygdom og et spørgeskema.

Alle patienter over 18 år på inklusionstidspunktet, som tidligere eller i øjeblikket overvåges for Cushings sygdom diagnosticeret mellem 1. januar 1990 og 31. december 2015 i et af de seks universitetscentre i den vestlige del af Frankrig, kan inkluderes .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter over 18 år ved inklusion, tidligere eller i øjeblikket fulgt for Cushings sygdom diagnosticeret mellem 1. januar 1990 og 31. december 2015 i et af de seks universitetscentre i det franske vest.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år ved inklusion,
  • tidligere eller i øjeblikket fulgt for Cushings sygdom diagnosticeret mellem 1. januar 1990 og 31. december 2015 i et af de seks universitetscentre i det franske vest.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patienter,
  • patienter med en patologisk analyse til fordel for et blandet sekretionadenom (positiv immunhistokemisk analyse for ACTH og et andet hormon i hypofyseforreste).
  • patienter, der har gennemgået en patologisk diagnose "adenom til ACTH" uden klinisk-biologisk Cushings syndrom, dvs. stille adenom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate de remission og recidiv efter den første operation
Tidsramme: mellem 1. januar 1990 og 31. december 2015
frekvensen af ​​postoperativ 3-måneders remission og frekvensen af ​​recidiv efter den første operation
mellem 1. januar 1990 og 31. december 2015

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prædiktive faktorer for remission og recidiv
Tidsramme: mellem 1. januar 1990 og 31. december 2015
At studere signifikansforbindelsen mellem de perioperative kliniske og biologiske karakteristika og remission på den ene side og risikoen for recidiv efter første hypofyseoperation på den anden side.
mellem 1. januar 1990 og 31. december 2015

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2017

Først opslået (Faktiske)

29. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUSHING RB (15.217)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cushings sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner