Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní stav sledovaných pacientů pro Cushingovu chorobu v regionu Velkozápad v letech 1990 až 2015 (CUSHING)

3. října 2017 aktualizováno: University Hospital, Brest

Etat de santé Des Pacienti Suivis Pour Une Maladie de Cushing v regionu Grand-Ouest z roku 1990 à 2015

Cushingova choroba je vzácné onemocnění, které může snížit očekávání pacientů nebo kvalitu života a pro které nejsou dobře definovány prediktivní faktory kardiovaskulární mortality a recidivy.

Primárním cílem je určit míru remise a recidivy pacientů s Cushingovou chorobou diagnostikovanou v letech 1990 až 2015 ve francouzském regionu Západ (Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours) se zaměřením na remisi zejména ve dvou obdobích: že po první operaci hypofýzy a že v den poslední zprávy.

Sekundárním cílem je studovat možnou predikci klinických a biologických dat perioperační remise a recidivy během sledování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé se zajímají o prevalenci komplikací patologie (kardiovaskulární, metabolické, neuropsychologické, infekční, revmatologické atd.) v rámci této kohorty, mortalitu, míru remise a recidivy a kvalitu života pomocí anamnézy pacienta nemoc a dotazník.

Mohou být zařazeni všichni pacienti starší 18 let v době zařazení, dříve nebo v současnosti sledovaní pro Cushingovu chorobu diagnostikovanou mezi 1. lednem 1990 a 31. prosincem 2015 v jednom ze šesti univerzitních center v západní části Francie. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti starší 18 let při zařazení, dříve nebo v současnosti sledovaní pro Cushingovu chorobu diagnostikovanou mezi 1. lednem 1990 a 31. prosincem 2015 v jednom ze šesti univerzitních center na francouzském Západě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 18 let při zařazení,
  • dříve nebo v současnosti sledován pro Cushingovu chorobu diagnostikovanou mezi 1. lednem 1990 a 31. prosincem 2015 v jednom ze šesti univerzitních center na francouzském západě.

Kritéria vyloučení:

  • nezletilí pacienti,
  • pacienti s patologickou analýzou ve prospěch adenomu se smíšenou sekrecí (pozitivní imunohistochemická analýza na ACTH a další hormon předního laloku hypofýzy).
  • pacienti, kteří prodělali patologickou diagnózu „adenom k ​​ACTH“ bez klinicko-biologického Cushingova syndromu, tj. tichého adenomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra remise a recidivy po první operaci
Časové okno: mezi 1. lednem 1990 a 31. prosincem 2015
míra pooperační 3měsíční remise a míra recidivy po první operaci
mezi 1. lednem 1990 a 31. prosincem 2015

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktivní faktory remise a recidivy
Časové okno: mezi 1. lednem 1990 a 31. prosincem 2015
Studovat významnou souvislost mezi perioperačními klinickými a biologickými charakteristikami a remisí na jedné straně a rizikem recidivy po první operaci hypofýzy na straně druhé.
mezi 1. lednem 1990 a 31. prosincem 2015

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUSHING RB (15.217)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cushingova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit