Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cushing-betegség miatt követett betegek egészségi állapota a nagy-nyugati régióban 1990 és 2015 között (CUSHING)

2017. október 3. frissítette: University Hospital, Brest

Etat de santé Des Patients Suivis Pour Une Maladie de Cushing Dans la Région Grand-Ouest de 1990 à 2015

A Cushing-kór egy ritka betegség, amely csökkentheti a betegek elvárásait vagy életminőségét, és amelynél a kardiovaszkuláris mortalitás és a kiújulás előrejelző tényezői nem pontosan meghatározottak.

Az elsődleges cél a francia nyugati régióban (Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours) 1990 és 2015 között diagnosztizált Cushing-betegségben szenvedő betegek remissziójának és kiújulási arányának meghatározása, különös tekintettel a remisszióra két időszakban: hogy az első agyalapi mirigy műtét után és hogy az utolsó hír napján.

A másodlagos cél a remisszió és recidíva perioperatív klinikai és biológiai adatainak lehetséges előrejelzésének tanulmányozása a követés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A kutatókat a patológia szövődményeinek (kardiovaszkuláris, metabolikus, neuropszichológiai, fertőző, reumatológiai stb.) előfordulásának gyakorisága érdekli ezen a kohorszon belül, a mortalitási arány, a remisszió és recidíva aránya, valamint az élettörténet a beteg anamnézisének felhasználásával. betegség és egy kérdőív.

Minden, a felvétel időpontjában 18 év feletti beteg, aki korábban vagy jelenleg is megfigyelés alatt áll a Cushing-kór miatt, amelyet 1990. január 1. és 2015. december 31. között diagnosztizáltak Franciaország nyugati részének hat egyetemi központja egyikében. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 éven felüli beteg felvételkor, akit korábban vagy jelenleg is követnek Cushing-kór miatt, amelyet 1990. január 1. és 2015. december 31. között diagnosztizáltak a hat francia nyugati egyetemi központ egyikében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a felvételkor 18 év feletti betegek,
  • korábban vagy jelenleg is követik a Cushing-kór miatt, amelyet 1990. január 1. és 2015. december 31. között diagnosztizáltak a francia nyugati hat egyetemi központ egyikében.

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú betegek,
  • a vegyes szekréciós adenoma javára végzett patológiai elemzés (pozitív immunhisztokémiai analízis az ACTH-ra és az agyalapi mirigy egy másik hormonjára).
  • olyan betegek, akiknél klinikai-biológiai Cushing-szindróma, azaz néma adenoma nélkül kóros diagnózist adtak át az "ACTH-hoz való adenomának"

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A remisszió és a kiújulás aránya az első műtét után
Időkeret: 1990. január 1. és 2015. december 31. között
a posztoperatív 3 hónapos remisszió és a kiújulás aránya az első műtét után
1990. január 1. és 2015. december 31. között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a remisszió és a kiújulás prediktív tényezői
Időkeret: 1990. január 1. és 2015. december 31. között
Vizsgálni egyrészt a perioperatív klinikai és biológiai jellemzők és a remisszió, másrészt az első hypophysis műtét utáni recidíva kockázata közötti összefüggést.
1990. január 1. és 2015. december 31. között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CUSHING RB (15.217)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cushing-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel