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Stato di Salute dei Pazienti Seguiti per Malattia di Cushing nella Regione Grande-Ovest dal 1990 al 2015 (CUSHING)

3 ottobre 2017 aggiornato da: University Hospital, Brest

Etat de santé Des Patients Suivis Pour Une Maladie de Cushing Dans la région Grand-Ouest de 1990 à 2015

La malattia di Cushing è una malattia rara che può ridurre le aspettative o la qualità di vita dei pazienti e per la quale i fattori predittivi di mortalità e recidiva cardiovascolare non sono ben definiti.

L'obiettivo primario è determinare i tassi di remissione e recidiva dei pazienti con malattia di Cushing diagnosticata tra il 1990 e il 2015 nella regione francese dell'Ovest (Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours) concentrandosi in particolare sulla remissione in due periodi: quello dopo il primo intervento all'ipofisi e quello il giorno dell'ultima notizia.

L'obiettivo secondario è studiare la possibile previsione dei dati clinici e biologici perioperatori di remissione e recidiva durante il follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori sono interessati alla prevalenza delle complicanze della patologia (cardiovascolari, metaboliche, neuropsicologiche, infettive, reumatologiche, ecc.) all'interno di questa coorte, il tasso di mortalità, il tasso di remissione e recidiva e la qualità della storia della vita utilizzando la storia del paziente malattia e un questionario.

Possono essere inclusi tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni al momento dell'inclusione, precedentemente o attualmente monitorati per la malattia di Cushing diagnosticata tra il 1 gennaio 1990 e il 31 dicembre 2015, in uno dei sei centri universitari nella parte occidentale della Francia .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni all'inclusione, precedentemente o attualmente seguiti per la malattia di Cushing diagnosticata tra il 1 gennaio 1990 e il 31 dicembre 2015 in uno dei sei centri universitari nell'ovest francese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni al momento dell'inclusione,
  • precedentemente o attualmente in corso per la malattia di Cushing diagnosticata tra il 1 gennaio 1990 e il 31 dicembre 2015 in uno dei sei centri universitari dell'Ovest francese.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minori,
  • pazienti con un'analisi patologica favorevole a un adenoma a secrezione mista (analisi immunoistochimica positiva per ACTH e un altro ormone dell'ipofisi anteriore).
  • pazienti che hanno subito una diagnosi patologica di "adenoma da ACTH" senza sindrome di Cushing clinico-biologica, cioè adenoma silente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di remissione e recidiva dopo il primo intervento chirurgico
Lasso di tempo: dal 1° gennaio 1990 al 31 dicembre 2015
tasso di remissione postoperatoria a 3 mesi e tasso di recidiva dopo il primo intervento chirurgico
dal 1° gennaio 1990 al 31 dicembre 2015

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori predittivi di remissione e recidiva
Lasso di tempo: dal 1° gennaio 1990 al 31 dicembre 2015
Studiare il legame significativo tra le caratteristiche cliniche e biologiche peri-operatorie e la remissione da un lato e il rischio di recidiva dopo il primo intervento ipofisario dall'altro.
dal 1° gennaio 1990 al 31 dicembre 2015

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CUSHING RB (15.217)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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