- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03297892
Состояние здоровья пациентов с болезнью Иценко-Кушинга в районе Большой Запад с 1990 по 2015 г. (CUSHING)
Состояние здоровья пациентов Suivis Pour Une Maladie de Cushing Dans la région Grand-Ouest с 1990 по 2015 год
Болезнь Кушинга — редкое заболевание, которое может снижать ожидания пациентов или качество жизни, и для которого прогностические факторы смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и рецидивов четко не определены.
Основная цель состоит в том, чтобы определить частоту ремиссии и рецидивов у пациентов с болезнью Кушинга, диагностированной в период с 1990 по 2015 год в западном регионе Франции (Анже, Брест, Нант, Ренн, Пуатье, Тур), уделяя особое внимание ремиссии, особенно в два периода: что после первой операции на гипофизе и что в день последних новостей.
Второстепенной задачей является изучение возможного прогнозирования клинико-биологических данных периоперационной ремиссии и рецидива при последующем наблюдении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователей интересует распространенность осложнений патологии (сердечно-сосудистых, метаболических, нейропсихологических, инфекционных, ревматологических и др.) в данной когорте, летальность, частота ремиссий и рецидивов и качество жизни в анамнезе с использованием анамнеза больного. Болезнь и анкета.
Могут быть включены все пациенты старше 18 лет на момент включения, ранее или в настоящее время находящиеся под наблюдением на предмет болезни Кушинга, диагностированной в период с 1 января 1990 г. по 31 декабря 2015 г. в одном из шести университетских центров в западной части Франции. .
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет на момент включения,
- ранее или в настоящее время наблюдается по поводу болезни Кушинга, диагностированной в период с 1 января 1990 г. по 31 декабря 2015 г. в одном из шести университетских центров на Западе Франции.
Критерий исключения:
- Маленькие пациенты,
- пациенты с патологоанатомическим анализом в пользу аденомы смешанной секреции (положительный иммуногистохимический анализ на АКТГ и другой гормон передней доли гипофиза).
- пациенты, которым был поставлен патологический диагноз «аденома АКТГ» без клинико-биологического синдрома Кушинга, т.е. немая аденома
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота ремиссий и рецидивов после первой операции
Временное ограничение: с 1 января 1990 г. по 31 декабря 2015 г.
|
частота послеоперационной 3-месячной ремиссии и частота рецидивов после первой операции
|
с 1 января 1990 г. по 31 декабря 2015 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
прогностические факторы ремиссии и рецидива
Временное ограничение: с 1 января 1990 г. по 31 декабря 2015 г.
|
Изучить значимую связь между периоперационными клинико-биологическими характеристиками и ремиссией, с одной стороны, и риском рецидива после первой операции на гипофизе, с другой.
|
с 1 января 1990 г. по 31 декабря 2015 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Гипоталамические заболевания
- Гиперпитуитаризм
- Гипофизарные заболевания
- Аденома
- Новообразования гипофиза
- АКТГ-секретирующая аденома гипофиза
- Гипофиз Гиперсекреция АКТГ
Другие идентификационные номера исследования
- CUSHING RB (15.217)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .