Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Состояние здоровья пациентов с болезнью Иценко-Кушинга в районе Большой Запад с 1990 по 2015 г. (CUSHING)

3 октября 2017 г. обновлено: University Hospital, Brest

Состояние здоровья пациентов Suivis Pour Une Maladie de Cushing Dans la région Grand-Ouest с 1990 по 2015 год

Болезнь Кушинга — редкое заболевание, которое может снижать ожидания пациентов или качество жизни, и для которого прогностические факторы смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и рецидивов четко не определены.

Основная цель состоит в том, чтобы определить частоту ремиссии и рецидивов у пациентов с болезнью Кушинга, диагностированной в период с 1990 по 2015 год в западном регионе Франции (Анже, Брест, Нант, Ренн, Пуатье, Тур), уделяя особое внимание ремиссии, особенно в два периода: что после первой операции на гипофизе и что в день последних новостей.

Второстепенной задачей является изучение возможного прогнозирования клинико-биологических данных периоперационной ремиссии и рецидива при последующем наблюдении.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Исследователей интересует распространенность осложнений патологии (сердечно-сосудистых, метаболических, нейропсихологических, инфекционных, ревматологических и др.) в данной когорте, летальность, частота ремиссий и рецидивов и качество жизни в анамнезе с использованием анамнеза больного. Болезнь и анкета.

Могут быть включены все пациенты старше 18 лет на момент включения, ранее или в настоящее время находящиеся под наблюдением на предмет болезни Кушинга, диагностированной в период с 1 января 1990 г. по 31 декабря 2015 г. в одном из шести университетских центров в западной части Франции. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты старше 18 лет на момент включения, ранее или в настоящее время находящиеся под наблюдением по поводу болезни Кушинга, диагностированной в период с 1 января 1990 г. по 31 декабря 2015 г. в одном из шести университетских центров на Западе Франции.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет на момент включения,
  • ранее или в настоящее время наблюдается по поводу болезни Кушинга, диагностированной в период с 1 января 1990 г. по 31 декабря 2015 г. в одном из шести университетских центров на Западе Франции.

Критерий исключения:

  • Маленькие пациенты,
  • пациенты с патологоанатомическим анализом в пользу аденомы смешанной секреции (положительный иммуногистохимический анализ на АКТГ и другой гормон передней доли гипофиза).
  • пациенты, которым был поставлен патологический диагноз «аденома АКТГ» без клинико-биологического синдрома Кушинга, т.е. немая аденома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ремиссий и рецидивов после первой операции
Временное ограничение: с 1 января 1990 г. по 31 декабря 2015 г.
частота послеоперационной 3-месячной ремиссии и частота рецидивов после первой операции
с 1 января 1990 г. по 31 декабря 2015 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогностические факторы ремиссии и рецидива
Временное ограничение: с 1 января 1990 г. по 31 декабря 2015 г.
Изучить значимую связь между периоперационными клинико-биологическими характеристиками и ремиссией, с одной стороны, и риском рецидива после первой операции на гипофизе, с другой.
с 1 января 1990 г. по 31 декабря 2015 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться