Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsstatus van de patiënten die werden gevolgd voor een ziekte van Cushing in de regio Groot-West van 1990 tot 2015 (CUSHING)

3 oktober 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Gezondheidsstatus Des Patients Suivis Pour Une Maladie de Cushing In de regio Grand-Ouest de 1990 à 2015

De ziekte van Cushing is een zeldzame ziekte die de verwachtingen of kwaliteit van leven van patiënten kan verminderen en waarvoor voorspellende factoren voor cardiovasculaire mortaliteit en recidief niet goed zijn gedefinieerd.

Het primaire doel is het bepalen van de remissie- en recidiefpercentages van patiënten met de ziekte van Cushing, gediagnosticeerd tussen 1990 en 2015 in de Franse regio van het Westen (Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours), met de nadruk op remissie, met name in twee perioden: dat na de eerste hypofyse-operatie en dat op de dag van het laatste nieuws.

Het secundaire doel is het bestuderen van de mogelijke voorspelling van klinische en biologische gegevens perioperatief van remissie en recidief tijdens de follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zijn geïnteresseerd in de prevalentie van complicaties van de pathologie (cardiovasculair, metabolisch, neuropsychologisch, infectieus, reumatologisch, enz.) binnen dit cohort, het sterftecijfer, het percentage remissie en recidief en de kwaliteit van het leven geschiedenis met behulp van de geschiedenis van de patiënt ziekte en een vragenlijst.

Alle patiënten ouder dan 18 jaar op het moment van opname, voorheen of momenteel gecontroleerd op de ziekte van Cushing, gediagnosticeerd tussen 1 januari 1990 en 31 december 2015, in een van de zes universitaire centra in het westelijke deel van Frankrijk, kunnen worden opgenomen .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ouder dan 18 jaar bij opname, voorheen of momenteel gevolgd voor de ziekte van Cushing, gediagnosticeerd tussen 1 januari 1990 en 31 december 2015 in een van de zes universitaire centra in het Franse Westen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar bij opname,
  • voorheen of momenteel gevolgd voor de ziekte van Cushing, gediagnosticeerd tussen 1 januari 1990 en 31 december 2015 in een van de zes universitaire centra in het Franse Westen.

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarige patiënten,
  • patiënten met een pathologische analyse ten gunste van een gemengd secretie-adenoom (positieve immunohistochemische analyse voor ACTH en een ander hormoon van de hypofysevoorkwab).
  • patiënten die een pathologische diagnose van "adenoom naar ACTH" hebben ondergaan zonder klinisch-biologisch Cushing-syndroom, dwz stil adenoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van remissie en recidief na de eerste operatie
Tijdsspanne: tussen 1 januari 1990 en 31 december 2015
percentage postoperatieve remissie na 3 maanden en percentage recidief na de eerste operatie
tussen 1 januari 1990 en 31 december 2015

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voorspellende factoren van remissie en recidief
Tijdsspanne: tussen 1 januari 1990 en 31 december 2015
Het significante verband bestuderen tussen de peri-operatieve klinische en biologische kenmerken en remissie enerzijds en het recidiefrisico na een eerste hypofyse-operatie anderzijds.
tussen 1 januari 1990 en 31 december 2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CUSHING RB (15.217)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Cushing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren