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Estado de Salud de los Pacientes Acompañados por una Enfermedad de Cushing en la Región Gran-Oeste de 1990 a 2015 (CUSHING)

3 de octubre de 2017 actualizado por: University Hospital, Brest

Etat de santé Despatients Suivis Pour Une Maladie de Cushing Dans la région Grand-Ouest de 1990 a 2015

La enfermedad de Cushing es una enfermedad rara que puede reducir las expectativas o la calidad de vida de los pacientes, y para la que no están bien definidos los factores predictivos de mortalidad y recurrencia cardiovascular.

El objetivo principal es determinar las tasas de remisión y recurrencia de pacientes con enfermedad de Cushing diagnosticados entre 1990 y 2015 en la región francesa del Oeste (Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours) centrándose en la remisión particularmente en dos períodos: que después de la primera cirugía pituitaria y que el día de la última noticia.

El objetivo secundario es estudiar la posible predicción de datos clínicos y biológicos perioperatorios de remisión y recurrencia durante el seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores están interesados ​​en la prevalencia de complicaciones de la patología (cardiovasculares, metabólicas, neuropsicológicas, infecciosas, reumatológicas, etc.) dentro de esta cohorte, la tasa de mortalidad, la tasa de remisión y recurrencia y la historia de calidad de vida utilizando la historia del paciente. enfermedad y un cuestionario.

Pueden incluirse todos los pacientes mayores de 18 años en el momento de la inclusión, en seguimiento previo o actual por enfermedad de Cushing diagnosticada entre el 1 de enero de 1990 y el 31 de diciembre de 2015, en uno de los seis centros universitarios de la parte occidental de Francia. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes mayores de 18 años en el momento de la inclusión, en seguimiento anterior o actual por enfermedad de Cushing diagnosticada entre el 1 de enero de 1990 y el 31 de diciembre de 2015 en uno de los seis centros universitarios del oeste francés.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años en el momento de la inclusión,
  • en seguimiento previo o actual por enfermedad de Cushing diagnosticada entre el 1 de enero de 1990 y el 31 de diciembre de 2015 en uno de los seis centros universitarios del oeste francés.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores,
  • pacientes con un análisis patológico a favor de un adenoma de secreción mixta (análisis inmunohistoquímico positivo para ACTH y otra hormona de la hipófisis anterior).
  • pacientes que han sido sometidos a un diagnóstico anatomopatológico de "adenoma a ACTH" sin síndrome de Cushing clínico-biológico, es decir, adenoma silente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de remisión y recurrencia tras la primera cirugía
Periodo de tiempo: entre el 1 de enero de 1990 y el 31 de diciembre de 2015
tasa de remisión postoperatoria a los 3 meses y tasa de recurrencia después de la primera cirugía
entre el 1 de enero de 1990 y el 31 de diciembre de 2015

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores predictivos de remisión y recurrencia
Periodo de tiempo: entre el 1 de enero de 1990 y el 31 de diciembre de 2015
Estudiar la relación significativa entre las características clínicas y biológicas perioperatorias y la remisión por un lado y el riesgo de recurrencia después de la primera cirugía hipofisaria por otro lado.
entre el 1 de enero de 1990 y el 31 de diciembre de 2015

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Cushing

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