- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03297892
Estado de Salud de los Pacientes Acompañados por una Enfermedad de Cushing en la Región Gran-Oeste de 1990 a 2015 (CUSHING)
Etat de santé Despatients Suivis Pour Une Maladie de Cushing Dans la région Grand-Ouest de 1990 a 2015
La enfermedad de Cushing es una enfermedad rara que puede reducir las expectativas o la calidad de vida de los pacientes, y para la que no están bien definidos los factores predictivos de mortalidad y recurrencia cardiovascular.
El objetivo principal es determinar las tasas de remisión y recurrencia de pacientes con enfermedad de Cushing diagnosticados entre 1990 y 2015 en la región francesa del Oeste (Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours) centrándose en la remisión particularmente en dos períodos: que después de la primera cirugía pituitaria y que el día de la última noticia.
El objetivo secundario es estudiar la posible predicción de datos clínicos y biológicos perioperatorios de remisión y recurrencia durante el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores están interesados en la prevalencia de complicaciones de la patología (cardiovasculares, metabólicas, neuropsicológicas, infecciosas, reumatológicas, etc.) dentro de esta cohorte, la tasa de mortalidad, la tasa de remisión y recurrencia y la historia de calidad de vida utilizando la historia del paciente. enfermedad y un cuestionario.
Pueden incluirse todos los pacientes mayores de 18 años en el momento de la inclusión, en seguimiento previo o actual por enfermedad de Cushing diagnosticada entre el 1 de enero de 1990 y el 31 de diciembre de 2015, en uno de los seis centros universitarios de la parte occidental de Francia. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años en el momento de la inclusión,
- en seguimiento previo o actual por enfermedad de Cushing diagnosticada entre el 1 de enero de 1990 y el 31 de diciembre de 2015 en uno de los seis centros universitarios del oeste francés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores,
- pacientes con un análisis patológico a favor de un adenoma de secreción mixta (análisis inmunohistoquímico positivo para ACTH y otra hormona de la hipófisis anterior).
- pacientes que han sido sometidos a un diagnóstico anatomopatológico de "adenoma a ACTH" sin síndrome de Cushing clínico-biológico, es decir, adenoma silente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de remisión y recurrencia tras la primera cirugía
Periodo de tiempo: entre el 1 de enero de 1990 y el 31 de diciembre de 2015
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tasa de remisión postoperatoria a los 3 meses y tasa de recurrencia después de la primera cirugía
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entre el 1 de enero de 1990 y el 31 de diciembre de 2015
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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factores predictivos de remisión y recurrencia
Periodo de tiempo: entre el 1 de enero de 1990 y el 31 de diciembre de 2015
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Estudiar la relación significativa entre las características clínicas y biológicas perioperatorias y la remisión por un lado y el riesgo de recurrencia después de la primera cirugía hipofisaria por otro lado.
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entre el 1 de enero de 1990 y el 31 de diciembre de 2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Enfermedades del sistema endocrino
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- Hiperpituitarismo
- Enfermedades de la pituitaria
- Adenoma
- Neoplasias hipofisarias
- Adenoma hipofisario secretor de ACTH
- Hipersecreción pituitaria de ACTH
Otros números de identificación del estudio
- CUSHING RB (15.217)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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