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Etat de Santé des Patients Suivis pour une Maladie de Cushing dans la Région Grand-Ouest de 1990 à 2015 (CUSHING)

3 octobre 2017 mis à jour par: University Hospital, Brest

Etat de santé Des Patients Suivis Pour Une Maladie de Cushing Dans la région Grand-Ouest de 1990 à 2015

La maladie de Cushing est une maladie rare qui peut réduire les attentes ou la qualité de vie des patients, et pour laquelle les facteurs prédictifs de mortalité et de récidive cardiovasculaire ne sont pas bien définis.

L'objectif principal est de déterminer les taux de rémission et de récidive des patients atteints de la maladie de Cushing diagnostiqués entre 1990 et 2015 dans la région française de l'Ouest (Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours) en se concentrant sur la rémission notamment à deux périodes : cela après la première chirurgie hypophysaire et cela le jour de la dernière nouvelle.

L'objectif secondaire est d'étudier la possible prédiction des données cliniques et biologiques périopératoires de rémission et de récidive au cours du suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les investigateurs s'intéressent à la prévalence des complications de la pathologie (cardiovasculaires, métaboliques, neuropsychologiques, infectieuses, rhumatologiques, etc.) au sein de cette cohorte, le taux de mortalité, le taux de rémission et de récidive et la qualité de l'histoire de vie à partir de l'histoire du patient maladie et un questionnaire.

Peuvent être inclus tous les patients âgés de plus de 18 ans au moment de l'inclusion, anciennement ou actuellement suivis pour une maladie de Cushing diagnostiquée entre le 1er janvier 1990 et le 31 décembre 2015, dans l'un des six centres universitaires du Grand Ouest. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients âgés de plus de 18 ans à l'inclusion, anciennement ou actuellement suivis pour une maladie de Cushing diagnostiquée entre le 1er janvier 1990 et le 31 décembre 2015 dans l'un des six centres universitaires de l'Ouest français.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients âgés de plus de 18 ans à l'inclusion,
  • anciennement ou actuellement suivi pour une maladie de Cushing diagnostiquée entre le 1er janvier 1990 et le 31 décembre 2015 dans l'un des six centres universitaires de l'Ouest français.

Critère d'exclusion:

  • Malades mineurs,
  • patients ayant une analyse anatomopathologique en faveur d'un adénome à sécrétion mixte (analyse immunohistochimique positive pour l'ACTH et une autre hormone de l'hypophyse antérieure).
  • les patients ayant subi un diagnostic pathologique d'"adénome à l'ACTH" sans syndrome de Cushing clinico-biologique, c'est-à-dire un adénome silencieux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rémission et de récidive après la première chirurgie
Délai: entre le 1er janvier 1990 et le 31 décembre 2015
taux de rémission postopératoire à 3 mois et taux de récidive après la première chirurgie
entre le 1er janvier 1990 et le 31 décembre 2015

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs prédictifs de rémission et de récidive
Délai: entre le 1er janvier 1990 et le 31 décembre 2015
Étudier le lien significatif entre les caractéristiques cliniques et biologiques péri-opératoires et la rémission d'une part et le risque de récidive après une première chirurgie hypophysaire d'autre part.
entre le 1er janvier 1990 et le 31 décembre 2015

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Première publication (Réel)

29 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CUSHING RB (15.217)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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