Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsostatus för de patienter som följdes för en Cushings sjukdom i regionen Stor-Väst 1990 till 2015 (CUSHING)

3 oktober 2017 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Etat de santé Des Patients Suivis Pour Une Maladie de Cushing Dans la région Grand-Ouest de 1990 à 2015

Cushings sjukdom är en sällsynt sjukdom som kan minska patienternas förväntningar eller livskvalitet, och för vilken prediktiva faktorer för kardiovaskulär dödlighet och återfall inte är väldefinierade.

Det primära målet är att fastställa graden av remission och återfall hos patienter med Cushings sjukdom diagnostiserad mellan 1990 och 2015 i den franska regionen i väst (Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours) med fokus på remission, särskilt vid två perioder: det efter den första hypofysoperationen och det på dagen för senaste nyheten.

Det sekundära målet är att studera möjlig förutsägelse av kliniska och biologiska data perioperativt av remission och återfall under uppföljning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna är intresserade av förekomsten av komplikationer av patologin (kardiovaskulära, metabola, neuropsykologiska, infektiösa, reumatologiska, etc.) inom denna kohort, dödligheten, graden av remission och återfall och livskvaliteten med hjälp av patientens historia. sjukdom och ett frågeformulär.

Alla patienter över 18 år vid tidpunkten för inkluderingen, som tidigare eller för närvarande övervakas för Cushings sjukdom diagnostiserad mellan 1 januari 1990 och 31 december 2015, i ett av de sex universitetscentra i västra Frankrike kan inkluderas .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter över 18 år vid inkluderingen, som tidigare eller för närvarande följs för Cushings sjukdom diagnostiserats mellan 1 januari 1990 och 31 december 2015 i ett av de sex universitetscentra i franska västern.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 år vid inkluderingen,
  • tidigare eller för närvarande följts för Cushings sjukdom diagnostiserad mellan 1 januari 1990 och 31 december 2015 i ett av de sex universitetscentra i franska västern.

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga patienter,
  • patienter med en patologisk analys till förmån för ett blandat sekretionsadenom (positiv immunhistokemisk analys för ACTH och ett annat hormon i hypofysen).
  • patienter som har genomgått en patologisk diagnos av "adenom till ACTH" utan kliniskt-biologiskt Cushings syndrom, dvs tyst adenom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvenser för remission och återfall efter den första operationen
Tidsram: mellan 1 januari 1990 och 31 december 2015
frekvens av postoperativ 3-månaders remission och frekvens av återfall efter den första operationen
mellan 1 januari 1990 och 31 december 2015

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prediktiva faktorer för remission och återfall
Tidsram: mellan 1 januari 1990 och 31 december 2015
Att studera signifikanskopplingen mellan de perioperativa kliniska och biologiska egenskaperna och remission å ena sidan och risken för återfall efter första hypofysoperation å andra sidan.
mellan 1 januari 1990 och 31 december 2015

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Första postat (Faktisk)

29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cushings sjukdom

Prenumerera