- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03297892
Hälsostatus för de patienter som följdes för en Cushings sjukdom i regionen Stor-Väst 1990 till 2015 (CUSHING)
Etat de santé Des Patients Suivis Pour Une Maladie de Cushing Dans la région Grand-Ouest de 1990 à 2015
Cushings sjukdom är en sällsynt sjukdom som kan minska patienternas förväntningar eller livskvalitet, och för vilken prediktiva faktorer för kardiovaskulär dödlighet och återfall inte är väldefinierade.
Det primära målet är att fastställa graden av remission och återfall hos patienter med Cushings sjukdom diagnostiserad mellan 1990 och 2015 i den franska regionen i väst (Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours) med fokus på remission, särskilt vid två perioder: det efter den första hypofysoperationen och det på dagen för senaste nyheten.
Det sekundära målet är att studera möjlig förutsägelse av kliniska och biologiska data perioperativt av remission och återfall under uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna är intresserade av förekomsten av komplikationer av patologin (kardiovaskulära, metabola, neuropsykologiska, infektiösa, reumatologiska, etc.) inom denna kohort, dödligheten, graden av remission och återfall och livskvaliteten med hjälp av patientens historia. sjukdom och ett frågeformulär.
Alla patienter över 18 år vid tidpunkten för inkluderingen, som tidigare eller för närvarande övervakas för Cushings sjukdom diagnostiserad mellan 1 januari 1990 och 31 december 2015, i ett av de sex universitetscentra i västra Frankrike kan inkluderas .
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år vid inkluderingen,
- tidigare eller för närvarande följts för Cushings sjukdom diagnostiserad mellan 1 januari 1990 och 31 december 2015 i ett av de sex universitetscentra i franska västern.
Exklusions kriterier:
- Minderåriga patienter,
- patienter med en patologisk analys till förmån för ett blandat sekretionsadenom (positiv immunhistokemisk analys för ACTH och ett annat hormon i hypofysen).
- patienter som har genomgått en patologisk diagnos av "adenom till ACTH" utan kliniskt-biologiskt Cushings syndrom, dvs tyst adenom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvenser för remission och återfall efter den första operationen
Tidsram: mellan 1 januari 1990 och 31 december 2015
|
frekvens av postoperativ 3-månaders remission och frekvens av återfall efter den första operationen
|
mellan 1 januari 1990 och 31 december 2015
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prediktiva faktorer för remission och återfall
Tidsram: mellan 1 januari 1990 och 31 december 2015
|
Att studera signifikanskopplingen mellan de perioperativa kliniska och biologiska egenskaperna och remission å ena sidan och risken för återfall efter första hypofysoperation å andra sidan.
|
mellan 1 januari 1990 och 31 december 2015
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Hypothalamus sjukdomar
- Hyperpituitarism
- Hypofyssjukdomar
- Adenom
- Hypofysneoplasmer
- ACTH-utsöndrande hypofysadenom
- Hypofys ACTH Hypersekretion
Andra studie-ID-nummer
- CUSHING RB (15.217)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cushings sjukdom
-
University of LeedsAvslutadBinjure; Insufficiens Gluccorticoid-inducerad | Cushing; Syndrom eller sjukdom, glukokortikoid-inducerad