Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan zdrowia pacjentów obserwowanych z powodu choroby Cushinga w regionie północno-zachodnim w latach 1990-2015 (CUSHING)

3 października 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Etat de santé Des Pacjenci Suivis Pour Une Maladie de Cushing Dans la région Grand-Ouest de 1990 do 2015

Choroba Cushinga jest rzadką chorobą, która może obniżać oczekiwania lub jakość życia pacjentów i dla której czynniki predykcyjne śmiertelności i nawrotów z przyczyn sercowo-naczyniowych nie są dobrze określone.

Głównym celem jest określenie wskaźników remisji i nawrotów choroby Cushinga zdiagnozowanej w latach 1990-2015 we francuskim regionie zachodnim (Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours) ze szczególnym uwzględnieniem remisji w dwóch okresach: że po pierwszej operacji przysadki i że w dniu ostatniej wiadomości.

Celem drugorzędnym jest zbadanie możliwości przewidywania danych klinicznych i biologicznych w okresie okołooperacyjnym dotyczących remisji i nawrotu choroby w okresie obserwacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze są zainteresowani występowaniem powikłań patologii (sercowo-naczyniowej, metabolicznej, neuropsychologicznej, infekcyjnej, reumatologicznej itp.) w tej kohorcie, śmiertelnością, odsetkiem remisji i nawrotów oraz jakością historii życia na podstawie historii choroby pacjenta choroba i ankieta.

Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat w chwili włączenia, wcześniej lub obecnie monitorowani pod kątem choroby Cushinga, zdiagnozowanej między 1 stycznia 1990 a 31 grudnia 2015, w jednym z sześciu ośrodków uniwersyteckich w zachodniej części Francji, mogą zostać włączeni .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat w momencie włączenia, wcześniej lub obecnie obserwowani pod kątem choroby Cushinga, zdiagnozowanej między 1 stycznia 1990 r. a 31 grudnia 2015 r. w jednym z sześciu ośrodków uniwersyteckich na Zachodzie Francji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku powyżej 18 lat w chwili włączenia,
  • był lub jest obecnie obserwowany pod kątem choroby Cushinga, zdiagnozowanej między 1 stycznia 1990 r. a 31 grudnia 2015 r. w jednym z sześciu ośrodków uniwersyteckich na zachodzie Francji.

Kryteria wyłączenia:

  • Drobni pacjenci,
  • pacjenci z rozpoznaniem histopatologicznym na korzyść gruczolaka o mieszanej wydzielinie (dodatnia analiza immunohistochemiczna w kierunku ACTH i innego hormonu przedniego płata przysadki).
  • pacjenci, u których rozpoznano patologicznie „gruczolak do ACTH” bez kliniczno-biologicznego zespołu Cushinga, czyli niemego gruczolaka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki remisji i nawrotów po pierwszej operacji
Ramy czasowe: między 1 stycznia 1990 r. a 31 grudnia 2015 r
odsetek remisji pooperacyjnej w ciągu 3 miesięcy oraz odsetek nawrotów po pierwszej operacji
między 1 stycznia 1990 r. a 31 grudnia 2015 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynniki predykcyjne remisji i nawrotu
Ramy czasowe: między 1 stycznia 1990 r. a 31 grudnia 2015 r
Zbadanie związku istotności pomiędzy okołooperacyjną charakterystyką kliniczną i biologiczną i remisją z jednej strony a ryzykiem nawrotu po pierwszej operacji przysadki z drugiej strony.
między 1 stycznia 1990 r. a 31 grudnia 2015 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUSHING RB (15.217)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Cushinga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj