- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03297892
Situação de Saúde dos Pacientes Acompanhados por Doença de Cushing na Região Grande-Oeste de 1990 a 2015 (CUSHING)
Estado de saúde Des Patients Suivis Pour Une Maladie de Cushing Dans la région Grand-Ouest de 1990 a 2015
A doença de Cushing é uma doença rara que pode reduzir as expectativas ou a qualidade de vida dos pacientes, e para a qual os fatores preditivos de mortalidade e recorrência cardiovascular não estão bem definidos.
O objetivo principal é determinar as taxas de remissão e recorrência de pacientes com doença de Cushing diagnosticados entre 1990 e 2015 na região francesa do oeste (Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours) com foco na remissão particularmente em dois períodos: aquela depois da primeira cirurgia da hipófise e aquela no dia da última notícia.
O objetivo secundário é estudar a possível predição de dados clínicos e biológicos perioperatórios de remissão e recorrência durante o seguimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores estão interessados na prevalência de complicações da patologia (cardiovascular, metabólica, neuropsicológica, infecciosa, reumatológica, etc.) dentro desta coorte, na taxa de mortalidade, na taxa de remissão e recorrência e na história da qualidade de vida usando a história do paciente doença e um questionário.
Podem ser incluídos todos os pacientes com idade superior a 18 anos no momento da inclusão, anteriormente ou atualmente em monitoramento para a doença de Cushing diagnosticada entre 1º de janeiro de 1990 e 31 de dezembro de 2015, em um dos seis centros universitários na parte oeste da França. .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos de idade na inclusão,
- anteriormente ou atualmente em acompanhamento para a doença de Cushing diagnosticada entre 1º de janeiro de 1990 e 31 de dezembro de 2015 em um dos seis centros universitários no oeste francês.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores,
- pacientes com análise patológica favorável a adenoma de secreção mista (análise imuno-histoquímica positiva para ACTH e outro hormônio da hipófise anterior).
- pacientes que tiveram diagnóstico patológico de "adenoma para ACTH" sem síndrome de Cushing clínico-biológica, ou seja, adenoma silencioso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxas de remissão e recorrência após a primeira cirurgia
Prazo: entre 1 de janeiro de 1990 e 31 de dezembro de 2015
|
taxa de remissão pós-operatória em 3 meses e taxa de recorrência após a primeira cirurgia
|
entre 1 de janeiro de 1990 e 31 de dezembro de 2015
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
fatores preditivos de remissão e recorrência
Prazo: entre 1 de janeiro de 1990 e 31 de dezembro de 2015
|
Estudar a relação significativa entre as características clínicas e biológicas perioperatórias e a remissão, por um lado, e o risco de recorrência após a primeira cirurgia hipofisária, por outro lado.
|
entre 1 de janeiro de 1990 e 31 de dezembro de 2015
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- CUSHING RB (15.217)
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