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Situação de Saúde dos Pacientes Acompanhados por Doença de Cushing na Região Grande-Oeste de 1990 a 2015 (CUSHING)

3 de outubro de 2017 atualizado por: University Hospital, Brest

Estado de saúde Des Patients Suivis Pour Une Maladie de Cushing Dans la région Grand-Ouest de 1990 a 2015

A doença de Cushing é uma doença rara que pode reduzir as expectativas ou a qualidade de vida dos pacientes, e para a qual os fatores preditivos de mortalidade e recorrência cardiovascular não estão bem definidos.

O objetivo principal é determinar as taxas de remissão e recorrência de pacientes com doença de Cushing diagnosticados entre 1990 e 2015 na região francesa do oeste (Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours) com foco na remissão particularmente em dois períodos: aquela depois da primeira cirurgia da hipófise e aquela no dia da última notícia.

O objetivo secundário é estudar a possível predição de dados clínicos e biológicos perioperatórios de remissão e recorrência durante o seguimento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores estão interessados ​​na prevalência de complicações da patologia (cardiovascular, metabólica, neuropsicológica, infecciosa, reumatológica, etc.) dentro desta coorte, na taxa de mortalidade, na taxa de remissão e recorrência e na história da qualidade de vida usando a história do paciente doença e um questionário.

Podem ser incluídos todos os pacientes com idade superior a 18 anos no momento da inclusão, anteriormente ou atualmente em monitoramento para a doença de Cushing diagnosticada entre 1º de janeiro de 1990 e 31 de dezembro de 2015, em um dos seis centros universitários na parte oeste da França. .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com mais de 18 anos de idade na inclusão, anteriormente ou atualmente em acompanhamento para doença de Cushing, diagnosticados entre 1º de janeiro de 1990 e 31 de dezembro de 2015 em um dos seis centros universitários no oeste francês.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com mais de 18 anos de idade na inclusão,
  • anteriormente ou atualmente em acompanhamento para a doença de Cushing diagnosticada entre 1º de janeiro de 1990 e 31 de dezembro de 2015 em um dos seis centros universitários no oeste francês.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores,
  • pacientes com análise patológica favorável a adenoma de secreção mista (análise imuno-histoquímica positiva para ACTH e outro hormônio da hipófise anterior).
  • pacientes que tiveram diagnóstico patológico de "adenoma para ACTH" sem síndrome de Cushing clínico-biológica, ou seja, adenoma silencioso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de remissão e recorrência após a primeira cirurgia
Prazo: entre 1 de janeiro de 1990 e 31 de dezembro de 2015
taxa de remissão pós-operatória em 3 meses e taxa de recorrência após a primeira cirurgia
entre 1 de janeiro de 1990 e 31 de dezembro de 2015

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores preditivos de remissão e recorrência
Prazo: entre 1 de janeiro de 1990 e 31 de dezembro de 2015
Estudar a relação significativa entre as características clínicas e biológicas perioperatórias e a remissão, por um lado, e o risco de recorrência após a primeira cirurgia hipofisária, por outro lado.
entre 1 de janeiro de 1990 e 31 de dezembro de 2015

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Cushing

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