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Gesundheitszustand der Patienten, die von 1990 bis 2015 wegen einer Cushing-Krankheit in der Region Large-West beobachtet wurden (CUSHING)

3. Oktober 2017 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Gesundheitszustand des Patienten Suivis für eine Krankheit von Cushing in der Region Grand-Ouest von 1990 bis 2015

Morbus Cushing ist eine seltene Krankheit, die die Erwartungen oder die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen kann und für die prädiktive Faktoren für kardiovaskuläre Mortalität und Wiederauftreten nicht genau definiert sind.

Das Hauptziel besteht darin, die Remissions- und Rezidivraten von Patienten mit Cushing-Krankheit zu bestimmen, die zwischen 1990 und 2015 in der französischen Region des Westens (Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours) diagnostiziert wurden, wobei der Schwerpunkt auf der Remission insbesondere in zwei Zeiträumen liegt: das nach der ersten Hypophysenoperation und das am Tag der letzten Nachricht.

Das sekundäre Ziel besteht darin, die mögliche Vorhersage klinischer und biologischer perioperativer Daten zu Remission und Rezidiven während der Nachsorge zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher interessieren sich für die Prävalenz von Komplikationen der Pathologie (kardiovaskulär, metabolisch, neuropsychologisch, infektiös, rheumatologisch usw.) innerhalb dieser Kohorte, die Sterblichkeitsrate, die Remissions- und Rezidivrate und die Lebensqualitätsgeschichte anhand der Krankengeschichte des Patienten Krankheit und ein Fragebogen.

Eingeschlossen werden können alle Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme älter als 18 Jahre sind und früher oder derzeit auf Morbus Cushing überwacht wurden und zwischen dem 1. Januar 1990 und dem 31. Dezember 2015 in einem der sechs Universitätszentren im Westen Frankreichs diagnostiziert wurden .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme älter als 18 Jahre sind und früher oder derzeit wegen Morbus Cushing beobachtet werden, bei dem zwischen dem 1. Januar 1990 und dem 31. Dezember 2015 in einem der sechs Universitätszentren im Westen Frankreichs eine Diagnose gestellt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme älter als 18 Jahre sind,
  • früher oder derzeit wegen Morbus Cushing untersucht, diagnostiziert zwischen dem 1. Januar 1990 und dem 31. Dezember 2015 in einem der sechs Universitätszentren im Westen Frankreichs.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige Patienten,
  • Patienten mit einer pathologischen Analyse zugunsten eines Adenoms mit gemischter Sekretion (positive immunhistochemische Analyse für ACTH und ein anderes Hormon des Hypophysenvorderlappens).
  • Patienten, bei denen die pathologische Diagnose „Adenom gegen ACTH“ ohne klinisch-biologisches Cushing-Syndrom, also stilles Adenom, gestellt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remissions- und Rezidivraten nach der ersten Operation
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 1990 und dem 31. Dezember 2015
Rate der postoperativen 3-Monats-Remission und Rezidivrate nach der ersten Operation
zwischen dem 1. Januar 1990 und dem 31. Dezember 2015

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
prädiktive Faktoren für Remission und Rezidiv
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 1990 und dem 31. Dezember 2015
Untersuchung des signifikanten Zusammenhangs zwischen den perioperativen klinischen und biologischen Merkmalen und der Remission einerseits und dem Risiko eines erneuten Auftretens nach der ersten Hypophysenoperation andererseits.
zwischen dem 1. Januar 1990 und dem 31. Dezember 2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cushing-Krankheit

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