- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03297892
Gesundheitszustand der Patienten, die von 1990 bis 2015 wegen einer Cushing-Krankheit in der Region Large-West beobachtet wurden (CUSHING)
Gesundheitszustand des Patienten Suivis für eine Krankheit von Cushing in der Region Grand-Ouest von 1990 bis 2015
Morbus Cushing ist eine seltene Krankheit, die die Erwartungen oder die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen kann und für die prädiktive Faktoren für kardiovaskuläre Mortalität und Wiederauftreten nicht genau definiert sind.
Das Hauptziel besteht darin, die Remissions- und Rezidivraten von Patienten mit Cushing-Krankheit zu bestimmen, die zwischen 1990 und 2015 in der französischen Region des Westens (Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours) diagnostiziert wurden, wobei der Schwerpunkt auf der Remission insbesondere in zwei Zeiträumen liegt: das nach der ersten Hypophysenoperation und das am Tag der letzten Nachricht.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die mögliche Vorhersage klinischer und biologischer perioperativer Daten zu Remission und Rezidiven während der Nachsorge zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher interessieren sich für die Prävalenz von Komplikationen der Pathologie (kardiovaskulär, metabolisch, neuropsychologisch, infektiös, rheumatologisch usw.) innerhalb dieser Kohorte, die Sterblichkeitsrate, die Remissions- und Rezidivrate und die Lebensqualitätsgeschichte anhand der Krankengeschichte des Patienten Krankheit und ein Fragebogen.
Eingeschlossen werden können alle Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme älter als 18 Jahre sind und früher oder derzeit auf Morbus Cushing überwacht wurden und zwischen dem 1. Januar 1990 und dem 31. Dezember 2015 in einem der sechs Universitätszentren im Westen Frankreichs diagnostiziert wurden .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme älter als 18 Jahre sind,
- früher oder derzeit wegen Morbus Cushing untersucht, diagnostiziert zwischen dem 1. Januar 1990 und dem 31. Dezember 2015 in einem der sechs Universitätszentren im Westen Frankreichs.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige Patienten,
- Patienten mit einer pathologischen Analyse zugunsten eines Adenoms mit gemischter Sekretion (positive immunhistochemische Analyse für ACTH und ein anderes Hormon des Hypophysenvorderlappens).
- Patienten, bei denen die pathologische Diagnose „Adenom gegen ACTH“ ohne klinisch-biologisches Cushing-Syndrom, also stilles Adenom, gestellt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Remissions- und Rezidivraten nach der ersten Operation
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 1990 und dem 31. Dezember 2015
|
Rate der postoperativen 3-Monats-Remission und Rezidivrate nach der ersten Operation
|
zwischen dem 1. Januar 1990 und dem 31. Dezember 2015
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
prädiktive Faktoren für Remission und Rezidiv
Zeitfenster: zwischen dem 1. Januar 1990 und dem 31. Dezember 2015
|
Untersuchung des signifikanten Zusammenhangs zwischen den perioperativen klinischen und biologischen Merkmalen und der Remission einerseits und dem Risiko eines erneuten Auftretens nach der ersten Hypophysenoperation andererseits.
|
zwischen dem 1. Januar 1990 und dem 31. Dezember 2015
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- CUSHING RB (15.217)
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