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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03297892
1990년부터 2015년까지 대규모 서부 지역에서 쿠싱병 환자의 건강 상태를 추적했습니다. (CUSHING)
2017년 10월 3일 업데이트: University Hospital, Brest
Etat de santé Des Patients Suivis Pour Une Maladie de Cushing Dans la region Grand-Ouest de 1990 à 2015
쿠싱병은 환자의 기대치나 삶의 질을 떨어뜨릴 수 있는 희귀질환으로 심혈관계 사망률과 재발에 대한 예측인자가 잘 정의되어 있지 않다.
1차 목표는 프랑스 서부 지역(Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours)에서 1990년에서 2015년 사이에 쿠싱병 진단을 받은 환자의 관해율 및 재발율을 특히 두 기간에 관해에 초점을 맞춰 결정하는 것입니다. 첫 번째 뇌하수체 수술 후와 마지막 뉴스 당일.
2차 목표는 후속 조치 동안 완화 및 재발의 수술 전후 임상 및 생물학적 데이터의 가능한 예측을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
연구자들은 이 코호트 내 병리학적 합병증(심혈관, 대사, 신경심리, 감염, 류마티스 등)의 유병률, 사망률, 관해 및 재발률, 환자의 병력을 이용한 삶의 질에 관심이 있습니다. 질병 및 설문지.
1990년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 프랑스 서부에 있는 6개 대학 센터 중 한 곳에서 쿠싱병 진단을 받은 적이 있거나 현재 모니터링 중인 포함 당시 18세 이상의 모든 환자가 포함될 수 있습니다. .
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1990년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 프랑스 서부의 6개 대학 센터 중 한 곳에서 쿠싱병 진단을 받았거나 현재 추적 중인 18세 이상의 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 포함 시 18세 이상의 환자,
- 1990년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 프랑스 서부의 6개 대학 센터 중 한 곳에서 진단된 쿠싱병에 대해 이전에 또는 현재 추적 중입니다.
제외 기준:
- 경미한 환자,
- 혼합 분비 선종에 유리한 병리학적 분석이 있는 환자(ACTH 및 뇌하수체 전엽의 다른 호르몬에 대한 양성 면역조직화학적 분석).
- 임상-생물학적 쿠싱 증후군, 즉 무증상 선종 없이 "선종에서 ACTH로" 병리학적 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 수술 후 관해율 및 재발율
기간: 1990년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이
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수술 후 3개월 차도율 및 첫 수술 후 재발율
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1990년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관해 및 재발의 예측 인자
기간: 1990년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이
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수술 전후의 임상 및 생물학적 특성과 관해 사이의 유의미한 연관성을 연구하고 한편으로는 첫 번째 뇌하수체 수술 후 재발 위험을 연구합니다.
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1990년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CUSHING RB (15.217)
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