Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cushingin taudin vuoksi seurattujen potilaiden terveydentila Large-Länsi-alueella vuosina 1990–2015 (CUSHING)

tiistai 3. lokakuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Brest

Etat de santé Des Patients Suivis Pour Une Maladie de Cushing Dans la Région Grand-Ouest de 1990 à 2015

Cushingin tauti on harvinainen sairaus, joka voi heikentää potilaiden odotuksia tai elämänlaatua ja jonka kardiovaskulaarista kuolleisuutta ja uusiutumista ennustavia tekijöitä ei ole tarkasti määritelty.

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää vuosina 1990–2015 lännen Ranskan alueella (Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours) diagnosoitujen Cushingin tautia sairastavien potilaiden remissio- ja uusiutumisasteet keskittyen remissioon erityisesti kahdella jaksolla: että ensimmäisen aivolisäkeleikkauksen jälkeen ja viimeisten uutisten päivänä.

Toissijaisena tavoitteena on tutkia kliinisen ja biologisen tiedon mahdollista ennustamista remission ja uusiutumisen perioperatiivisesti seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat kiinnostuneita patologian komplikaatioiden (sydän- ja verisuonitautien, metabolisten, neuropsykologisten, tarttuvien, reumatologisten jne.) esiintyvyydestä tässä kohortissa, kuolleisuudesta, remissio- ja uusiutumisasteesta sekä elämänlaadusta potilaan historian perusteella. sairaus ja kyselylomake.

Kaikki potilaat, jotka ovat osallistumishetkellä yli 18-vuotiaita ja joita seurataan aiemmin tai tällä hetkellä Cushingin taudin varalta, jotka on diagnosoitu 1.1.1990 - 31.12.2015 jossakin kuudesta länsi-Ranskan yliopistokeskuksesta, voidaan ottaa mukaan. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki mukaan luettuna yli 18-vuotiaat potilaat, joita seurataan aiemmin tai tällä hetkellä Cushingin taudin vuoksi, joka on diagnosoitu 1. tammikuuta 1990 - 31. joulukuuta 2015 yhdessä kuudesta lännen Ranskan yliopistokeskuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita mukaan luettuna,
  • Aiemmin tai tällä hetkellä seurannassa Cushingin taudin vuoksi, joka diagnosoitiin 1. tammikuuta 1990 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana yhdessä lännen Ranskan kuudesta yliopistokeskuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienet potilaat,
  • potilaat, joiden patologinen analyysi suosii sekaerityksen adenoomaa (positiivinen immunohistokemiallinen analyysi ACTH:lle ja toiselle aivolisäkkeen etuosan hormonille).
  • potilaat, joille on diagnosoitu patologinen "adenooma ACTH:ksi" ilman kliinis-biologista Cushingin oireyhtymää eli hiljaista adenoomaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remissioiden ja uusiutumisen määrä ensimmäisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 1990 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana
leikkauksen jälkeisen 3 kuukauden remission määrä ja uusiutumisnopeus ensimmäisen leikkauksen jälkeen
1. tammikuuta 1990 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
remission ja uusiutumisen ennustavat tekijät
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 1990 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana
Tutkia perioperatiivisten kliinisten ja biologisten ominaisuuksien ja remission sekä toisaalta ensimmäisen aivolisäkeleikkauksen jälkeisen uusiutumisriskin välistä merkitystä.
1. tammikuuta 1990 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cushingin tauti

3
Tilaa