- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03297892
Cushingin taudin vuoksi seurattujen potilaiden terveydentila Large-Länsi-alueella vuosina 1990–2015 (CUSHING)
Etat de santé Des Patients Suivis Pour Une Maladie de Cushing Dans la Région Grand-Ouest de 1990 à 2015
Cushingin tauti on harvinainen sairaus, joka voi heikentää potilaiden odotuksia tai elämänlaatua ja jonka kardiovaskulaarista kuolleisuutta ja uusiutumista ennustavia tekijöitä ei ole tarkasti määritelty.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää vuosina 1990–2015 lännen Ranskan alueella (Angers, Brest, Nantes, Rennes, Poitiers, Tours) diagnosoitujen Cushingin tautia sairastavien potilaiden remissio- ja uusiutumisasteet keskittyen remissioon erityisesti kahdella jaksolla: että ensimmäisen aivolisäkeleikkauksen jälkeen ja viimeisten uutisten päivänä.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia kliinisen ja biologisen tiedon mahdollista ennustamista remission ja uusiutumisen perioperatiivisesti seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat kiinnostuneita patologian komplikaatioiden (sydän- ja verisuonitautien, metabolisten, neuropsykologisten, tarttuvien, reumatologisten jne.) esiintyvyydestä tässä kohortissa, kuolleisuudesta, remissio- ja uusiutumisasteesta sekä elämänlaadusta potilaan historian perusteella. sairaus ja kyselylomake.
Kaikki potilaat, jotka ovat osallistumishetkellä yli 18-vuotiaita ja joita seurataan aiemmin tai tällä hetkellä Cushingin taudin varalta, jotka on diagnosoitu 1.1.1990 - 31.12.2015 jossakin kuudesta länsi-Ranskan yliopistokeskuksesta, voidaan ottaa mukaan. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita mukaan luettuna,
- Aiemmin tai tällä hetkellä seurannassa Cushingin taudin vuoksi, joka diagnosoitiin 1. tammikuuta 1990 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana yhdessä lännen Ranskan kuudesta yliopistokeskuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet potilaat,
- potilaat, joiden patologinen analyysi suosii sekaerityksen adenoomaa (positiivinen immunohistokemiallinen analyysi ACTH:lle ja toiselle aivolisäkkeen etuosan hormonille).
- potilaat, joille on diagnosoitu patologinen "adenooma ACTH:ksi" ilman kliinis-biologista Cushingin oireyhtymää eli hiljaista adenoomaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Remissioiden ja uusiutumisen määrä ensimmäisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 1990 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana
|
leikkauksen jälkeisen 3 kuukauden remission määrä ja uusiutumisnopeus ensimmäisen leikkauksen jälkeen
|
1. tammikuuta 1990 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
remission ja uusiutumisen ennustavat tekijät
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 1990 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana
|
Tutkia perioperatiivisten kliinisten ja biologisten ominaisuuksien ja remission sekä toisaalta ensimmäisen aivolisäkeleikkauksen jälkeisen uusiutumisriskin välistä merkitystä.
|
1. tammikuuta 1990 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hyperpituitarismi
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Adenoma
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- ACTH:ta erittävä aivolisäkkeen adenooma
- Aivolisäkkeen ACTH:n liikaeritys
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUSHING RB (15.217)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cushingin tauti
-
University of LeedsValmisLisämunuainen; Glukkortikoidin aiheuttama vajaatoiminta | Cushing; Syndrooma tai sairaus, glukokortikoidien aiheuttama