食道がん患者に対する根治的（化学）放射線療法 - 3JECROG R-01
2018年12月29日 更新者：Zefen Xiao、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
食道がん患者に対する化学療法を併用するまたは併用しない根治的（化学）放射線療法の多施設共同解析 - 3JECROG-R01
この観察研究の目的は、2000 年 1 月から現在までの 3000 人の原発性食道癌患者の生存データを多施設からレトロスペクティブに収集することです。
Cox モデルに基づいて、化学療法を併用するまたは併用しない放射線療法または化学放射線療法で治療された患者の局所再発、遠隔転移、および生存を予測するノモグラムを開発したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2762
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100021
- Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, National Cancer Center, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
食道または食道胃接合部がんの患者
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された食道または食道胃接合部の扁平上皮癌、腺癌
- 年齢 > 18 歳
- 鎖骨上リンパ節以外の遠隔転移なし
- -胸部放射線の前歴なし
- -患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。白血球：3,500 G / L以上。血小板: 100,000/mm3 以上。ヘモグロビン: 10g/L 以上。総ビリルビン: 通常の施設の制限内。 AST/ALT: 上限の 1.5 倍以下。正常上限内のクレアチニン
除外基準:
- 食道がんと診断される前の5年間に子宮頸部上皮内がんおよび非悪性黒色腫皮膚がんを除く他のがんの病歴がある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- -放射線療法または化学療法の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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化学放射線療法
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化学療法後の化学放射線療法
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化学放射線療法とその後の化学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：1年
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1年
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全生存
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プログレスフリーサバイバル
時間枠：1年
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1年
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プログレスフリーサバイバル
時間枠：2年
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2年
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局所無再発生存
時間枠：1年
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1年
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局所無再発生存
時間枠：2年
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2年
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遠隔転移のない生存
時間枠：1年
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1年
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遠隔転移のない生存
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月27日
最初の投稿 (実際)
2017年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月29日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。