Radiothérapie (chimio) définitive pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage - 3JECROG R-01
29 décembre 2018 mis à jour par: Zefen Xiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Une analyse multicentrique de la (chimio)radiothérapie définitive avec ou sans chimiothérapie pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage - 3JECROG-R01
Le but de cette étude observationnelle est de collecter rétrospectivement les données de survie de 3000 patients atteints d'un cancer primitif de l'œsophage de plusieurs centres entre janvier 2000 et aujourd'hui.
Sur la base d'un modèle de Cox, nous souhaitons développer un nomogramme qui prédit la récidive locale, les métastases à distance et la survie des patients traités par radiothérapie ou chimioradiothérapie avec ou sans chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2762
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100021
- Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, National Cancer Center, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de l'œsophage ou de la jonction œsogastrique
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome épidermoïde confirmé histologiquement, adénocarcinome de la jonction œsophagienne ou œsogastrique Tumeur non résécable ou potentiellement résécable (cT3-4N0-1M0-M1b, sans métastase viscérale, selon AJCC 6e) sur la base de la stadification primaire standard par EUS et CT
- Âge>18 ans
- Aucune métastase à distance autre que les ganglions lymphatiques supraclaviculaires
- Aucun antécédent de radiothérapie thoracique
- Les patients doivent avoir une fonction organique et médullaire normale telle que définie ci-dessous : Leucocytes : supérieur ou égal à 3 500 G/L ; Plaquettes : supérieures ou égales à 100 000/mm3. Hémoglobine : supérieures ou égales à 10 g/L. Bilirubine totale : dans les limites normales de l'établissement ; AST/ALT : inférieur ou égal à 1,5 fois la limite supérieure ; Créatinine dans les limites supérieures normales
Critère d'exclusion:
- Patients ayant d'autres antécédents de cancer, à l'exception du carcinome du col de l'utérus in situ et du mélanome non malin, au cours des 5 années précédant le diagnostic de cancer de l'œsophage
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Contre-indication à la radiothérapie ou à la chimiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chimioradiothérapie
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Chimioradiothérapie après chimiothérapie
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Chimioradiothérapie suivie de chimiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: 1 année
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1 année
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La survie globale
Délai: 2 ans
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie sans progrès
Délai: 1 an
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1 an
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Survie sans progrès
Délai: 2 ans
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2 ans
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Survie sans récidive locorégionale
Délai: 1 an
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1 an
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Survie sans récidive locorégionale
Délai: 2 ans
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2 ans
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Survie sans métastase à distance
Délai: 1 an
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1 an
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Survie sans métastase à distance
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2017
Première publication (Réel)
2 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3JECROG R-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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