Окончательная (химио) лучевая терапия для пациентов с раком пищевода - 3JECROG R-01
29 декабря 2018 г. обновлено: Zefen Xiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Многоцентровой анализ радикальной (химио) лучевой терапии с химиотерапией или без нее для пациентов с раком пищевода — 3JECROG-R01
Целью этого обсервационного исследования является ретроспективный сбор данных о выживаемости 3000 пациентов с первичным раком пищевода в многоцентровом периоде с января 2000 г. по настоящее время.
На основе модели Кокса мы хотим разработать номограмму, которая предсказывает местные рецидивы, отдаленные метастазы и выживаемость для пациентов, получавших лучевую терапию или химиолучевую терапию с химиотерапией или без нее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2762
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100021
- Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, National Cancer Center, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком пищевода или пищеводно-желудочного перехода
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный плоскоклеточный рак, аденокарцинома пищевода или пищеводно-желудочного перехода. Неоперабельная или потенциально операбельная опухоль (cT3-4N0-1M0-M1b, без висцеральных метастазов, согласно AJCC 6th) на основании стандартной первичной стадии с помощью ЭУЗИ и КТ
- Возраст>18 лет
- Отсутствие отдаленных метастазов, кроме надключичных лимфатических узлов.
- Отсутствие в анамнезе грудного облучения
- Пациенты должны иметь нормальную функцию органов и костного мозга, как определено ниже: Лейкоциты: больше или равно 3500 г/л; Тромбоциты: более или равные 100 000/мм3. Гемоглобин: более или равные 10 г/л. Общий билирубин: в пределах нормы; АСТ/АЛТ: меньше или равно 1,5-кратному верхнему пределу; Креатинин в пределах нормы
Критерий исключения:
- Пациенты с другим раком в анамнезе, за исключением карциномы шейки матки in situ и доброкачественной меланомы рака кожи в течение 5 лет до постановки диагноза рака пищевода.
- Беременные или кормящие самки
- Противопоказания для лучевой терапии или химиотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Химиолучевая терапия
|
|
Химиолучевая терапия после химиотерапии
|
|
Химиолучевая терапия с последующей химиотерапией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание без прогресса
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Выживание без прогресса
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Выживаемость без локорегионарных рецидивов
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Выживаемость без локорегионарных рецидивов
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Выживаемость без отдаленных метастазов
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Выживаемость без отдаленных метастазов
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3JECROG R-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .