(Quimio)radioterapia definitiva para pacientes con cáncer de esófago - 3JECROG R-01
29 de diciembre de 2018 actualizado por: Zefen Xiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Un análisis multicéntrico de (quimio)radioterapia definitiva con o sin quimioterapia para pacientes con cáncer de esófago - 3JECROG-R01
El objetivo de este estudio observacional es recopilar retrospectivamente datos de supervivencia de 3000 pacientes multicéntricos con cáncer de esófago primario entre enero de 2000 y el presente.
Basándonos en un modelo de Cox, queremos desarrollar un nomograma que prediga la recidiva local, las metástasis a distancia y la supervivencia de los pacientes tratados con radioterapia o quimiorradioterapia con o sin quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2762
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Beijing, Porcelana, 100021
- Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, National Cancer Center, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de esófago o unión esofagogástrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma de células escamosas confirmado histológicamente, adenocarcinoma de la unión esofágica o esofagogástrica Tumor no resecable o potencialmente resecable (cT3-4N0-1M0-M1b, sin metástasis visceral, según AJCC 6th) basado en la estadificación primaria estándar por EUS y CT
- Edad>18 años
- Sin metástasis a distancia que no sean ganglios linfáticos supraclaviculares
- Sin antecedentes de radiación torácica
- Los pacientes deben tener una función normal de los órganos y la médula, como se define a continuación: Leucocitos: mayor o igual a 3500 G/L; Plaquetas: mayor o igual a 100.000/mm3 .Hemoglobina: mayor o igual a 10g/L .Bilirrubina total: dentro de los límites normales institucionales; AST/ALT: inferior o igual a 1,5 veces el límite superior; Creatinina dentro de los límites superiores normales
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otros antecedentes de cáncer excepto carcinoma de cuello uterino in situ y cáncer de piel tipo melanoma no maligno durante los 5 años previos al diagnóstico de cáncer de esófago
- Hembras gestantes o lactantes
- Contraindicación para radioterapia o quimioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Quimiorradioterapia
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Quimiorradioterapia después de la quimioterapia
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Quimiorradioterapia seguida de quimioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia libre de progreso
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Supervivencia libre de progreso
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Supervivencia libre de recurrencia locorregional
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Supervivencia libre de recurrencia locorregional
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Supervivencia libre de metástasis a distancia
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Supervivencia libre de metástasis a distancia
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3JECROG R-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .