Endgültige (Chemo-)Strahlentherapie für Patienten mit Speiseröhrenkrebs - 3JECROG R-01
29. Dezember 2018 aktualisiert von: Zefen Xiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Eine multizentrische Analyse der endgültigen (Chemo-)Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie für Patienten mit Speiseröhrenkrebs - 3JECROG-R01
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, retrospektiv Überlebensdaten für 3000 Patienten mit primärem Speiseröhrenkrebs von Januar 2000 bis heute zu sammeln.
Basierend auf einem Cox-Modell wollen wir ein Nomogramm entwickeln, das Lokalrezidive, Fernmetastasen und das Überleben von Patienten vorhersagt, die mit Strahlentherapie oder Radiochemotherapie mit oder ohne Chemotherapie behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2762
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100021
- Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, National Cancer Center, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Ösophagus- oder Speiseröhrenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom des ösophagealen oder ösophagogastrischen Übergangs
- Alter > 18 Jahre
- Keine Fernmetastasen außer den supraklavikulären Lymphknoten
- Keine Thoraxbestrahlung in der Vorgeschichte
- Die Patienten müssen eine normale Organ- und Markfunktion haben, wie unten definiert: Leukozyten: größer oder gleich 3.500 G/L; Blutplättchen: größer als oder gleich 100.000/mm3. Hämoglobin: größer als oder gleich 10 g/l. Gesamtbilirubin: innerhalb der normalen institutionellen Grenzen; AST/ALT: weniger als oder gleich dem 1,5-fachen der Obergrenze; Kreatinin innerhalb normaler Obergrenzen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderer Krebsanamnese außer Zervixkarzinom in situ und nicht-malignem Melanom-Hautkrebs während 5 Jahren vor der Diagnose von Speiseröhrenkrebs
- Schwangere oder stillende Frauen
- Kontraindikation für Strahlentherapie oder Chemotherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Radiochemotherapie
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Radiochemotherapie nach Chemotherapie
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|
Radiochemotherapie gefolgt von einer Chemotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
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Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Lokoregionäres rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Lokoregionäres rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Fernmetastasenfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
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Fernmetastasenfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3JECROG R-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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