Radioterapia (Quimio) Definitiva para Pacientes com Câncer de Esôfago - 3JECROG R-01
29 de dezembro de 2018 atualizado por: Zefen Xiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Uma análise multicêntrica de (quimio)radioterapia definitiva com ou sem quimioterapia para pacientes com câncer de esôfago - 3JECROG-R01
O objetivo deste estudo observacional é coletar retrospectivamente dados de sobrevida de 3.000 pacientes com câncer de esôfago primário de vários centros entre janeiro de 2000 até o presente.
Com base em um modelo de Cox, queremos desenvolver um nomograma que preveja recorrência local, metástases distantes e sobrevida para pacientes tratados com radioterapia ou quimiorradioterapia com ou sem quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2762
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Beijing, China, 100021
- Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, National Cancer Center, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de esôfago ou junção esofagogástrica
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma de células escamosas confirmado histologicamente, adenocarcinoma da junção esofágica ou esofagogástrica Tumor irressecável ou potencialmente ressecável (cT3-4N0-1M0-M1b, sem metástase visceral, de acordo com AJCC 6º) com base no estadiamento primário padrão por EUS e CT
- Idade>18 anos
- Nenhuma metástase distante além dos linfonodos supraclaviculares
- Sem história prévia de radiação torácica
- Os pacientes devem ter função normal de órgão e medula conforme definido abaixo: Leucócitos: maior ou igual a 3.500 G/L; Plaquetas: maior ou igual a 100.000/mm3 .Hemoglobina: maior ou igual a 10g/L .Bilirrubina total: dentro dos limites institucionais normais; AST/ALT: menor ou igual a 1,5 vezes o limite superior; Creatinina dentro dos limites superiores normais
Critério de exclusão:
- Pacientes com outro histórico de câncer, exceto carcinoma cervical in situ e câncer de pele melanoma não maligno durante 5 anos antes do diagnóstico de câncer de esôfago
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- Contra-indicação para radioterapia ou quimioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Quimiorradioterapia
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Quimiorradioterapia após quimioterapia
|
|
Quimiorradioterapia seguida de quimioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
|
Sobrevida geral
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência livre de progresso
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
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Sobrevivência livre de progresso
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Sobrevida livre de recorrência locorregional
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Sobrevida livre de recorrência locorregional
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Sobrevida livre de metástase à distância
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Sobrevida livre de metástase à distância
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3JECROG R-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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