식도암 환자를 위한 최종(화학)방사선 요법 - 3JECROG R-01
2018년 12월 29일 업데이트: Zefen Xiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
식도암 환자를 위한 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 최종(화학)방사선 요법의 다기관 분석 - 3JECROG-R01
이 관찰 연구의 목적은 2000년 1월부터 현재까지 다기관에서 3000명의 원발성 식도암 환자의 생존 데이터를 후향적으로 수집하는 것입니다.
Cox 모델을 기반으로 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법으로 치료받은 환자의 국소 재발, 원격 전이 및 생존을 예측하는 노모그램을 개발하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2762
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100021
- Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, National Cancer Center, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
식도암 또는 식도위접합암 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 편평 세포 암종, 식도 또는 식도위 접합부의 선암종 EUS 및 CT에 의한 표준 1차 병기 결정에 기초한 절제 불가능하거나 잠재적으로 절제 가능한 종양(cT3-4N0-1M0-M1b, 내장 전이 없음, AJCC 6차)
- 연령>18세
- 쇄골상 림프절 이외의 원격 전이 없음
- 흉부 방사선의 과거력 없음
- 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 기관 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다. 백혈구: 3,500 G/L 이상; 혈소판: 100,000/mm3 이상 .헤모글로빈: 10g/L 이상 .총 빌리루빈: 정상 기관 한계 내; AST/ALT: 상한의 1.5배 이하; 정상 상한 이내의 크레아티닌
제외 기준:
- 식도암 진단 전 5년 동안 자궁경부 상피내암종 및 비악성 흑색종 피부암을 제외한 다른 암 병력이 있는 자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 방사선 요법 또는 화학 요법에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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화학방사선 요법
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화학요법 후 화학방사선요법
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화학방사선요법 후 화학요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 일년
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일년
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전반적인 생존
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진행 무료 생존
기간: 일년
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일년
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진행 무료 생존
기간: 2 년
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2 년
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국소 재발 무료 생존
기간: 일년
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일년
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국소 재발 무료 생존
기간: 2 년
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2 년
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원격 전이 무료 생존
기간: 일년
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일년
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원격 전이 무료 생존
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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