Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Definitiv (kemo)radioterapi för patienter med esofaguscancer - 3JECROG R-01

29 december 2018 uppdaterad av: Zefen Xiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

En multicenteranalys av definitiv (kemo)radioterapi med eller utan kemoterapi för patienter med esofaguscancer - 3JECROG-R01

Syftet med denna observationsstudie är att retrospektivt samla in överlevnadsdata för 3000 primära esofaguscancerpatienter från multicenter mellan januari 2000 och fram till idag. Baserat på en Cox-modell vill vi ta fram ett nomogram som förutsäger lokalt återfall, fjärrmetastaser och överlevnad för patienter som behandlas med strålbehandling eller kemoradioterapi med eller utan kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2762

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
        • Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, National Cancer Center, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cancer i matstrupen eller matstrupen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat skivepitelcancer, adenokarcinom i esofagus- eller esophagogastric junction Ooperbar eller potentiellt resekterbar tumör (cT3-4N0-1M0-M1b, utan visceral metastas, enligt AJCC 6:e) baserat på standard primär stadieindelning av EUS och CT
  • Ålder>18 år
  • Ingen fjärrmetastas förutom supraklavikulära lymfkörtlar
  • Ingen tidigare historia av thoraxstrålning
  • Patienter måste ha normal organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan: Leukocyter: större än eller lika med 3 500 G/L; Trombocyter: större än eller lika med 100 000/mm3. Hemoglobin: större än eller lika med 10g/L. Totalt bilirubin: inom normala institutionella gränser; AST/ALT: mindre än eller lika med 1,5 gånger den övre gränsen; Kreatinin inom normala övre gränser

Exklusions kriterier:

  • Patienter med annan cancerhistoria förutom livmoderhalscancer in situ och icke-malignt melanom hudcancer under 5 år före diagnosen matstrupscancer
  • Dräktiga eller ammande honor
  • Kontraindikation för strålbehandling eller kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kemoradioterapi
Kemoradioterapi efter kemoterapi
Kemoradioterapi följt av kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 1 år
1 år
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framstegsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
1 år
Framstegsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år
Lokoregional återfallsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
1 år
Lokoregional återfallsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år
Fjärrmetastasfri överlevnad
Tidsram: 1 år
1 år
Fjärrmetastasfri överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Samarbetspartners

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Fujian Cancer Hospital
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Beijing Hospital
Affiliated Hospital of Hebei University
Hebei Medical University Fourth Hospital
Anyang Tumor Hospital
Tengzhou Central People's Hospital
PLA Army General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3JECROG R-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chemoradiation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera