Lopullinen (kemo)sädehoito ruokatorven syöpäpotilaille - 3JECROG R-01
lauantai 29. joulukuuta 2018 päivittänyt: Zefen Xiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Monikeskusanalyysi lopullisesta (kemo)sädehoidosta kemoterapialla tai ilman sitä potilaille, joilla on ruokatorven syöpä - 3JECROG-R01
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kerätä takautuvasti eloonjäämistietoja 3000 primaarisesta ruokatorven syöpäpotilaasta monikeskuksesta tammikuusta 2000 tähän päivään.
Haluamme kehittää Cox-malliin perustuen nomogrammin, joka ennustaa paikallisen uusiutumisen, kaukaiset etäpesäkkeet ja eloonjäämisen potilaille, joita hoidetaan sädehoidolla tai kemoterapialla kemoterapialla tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2762
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100021
- Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, National Cancer Center, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ruokatorven tai ruokatorven syöpää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu levyepiteelisyöpä, ruokatorven adenokarsinooma tai ruokatorven tai ruokatorven risteyksen adenokarsinooma. Leikkauskelvoton tai mahdollisesti resekoitavissa oleva kasvain (cT3-4N0-1M0-M1b, ilman sisäelinten etäpesäkkeitä, AJCC:n 6. mukaan) EUS:n ja CT:n standardin primaarivaiheen perusteella
- Ikä > 18 vuotta
- Ei muita etäpesäkkeitä kuin supraklavikulaariset imusolmukkeet
- Ei aikaisempaa rintakehän säteilyä
- Potilailla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty: Leukosyytit: suurempi tai yhtä suuri kuin 3500 G/l; Verihiutaleet: suurempi tai yhtä suuri kuin 100 000/mm3. Hemoglobiini: suurempi tai yhtä suuri kuin 10 g/l. Kokonaisbilirubiini: normaaleissa laitosrajoissa; AST/ALT: pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa yläraja; Kreatiniini normaalin ylärajojen sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu syöpähistoria paitsi in situ kohdunkaulan karsinooma ja ei-pahanlaatuinen melanooma ihosyöpä 5 vuoden aikana ennen ruokatorven syövän diagnosointia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Sädehoidon tai kemoterapian vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kemoradioterapia
|
|
Kemoterapia kemoterapian jälkeen
|
|
Kemoterapia, jota seuraa kemoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Edistymätön selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Edistymätön selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
2 vuosi
|
|
Lokoregionaalinen toistumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Lokoregionaalinen toistumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
2 vuosi
|
|
Kaukoetäpesäkkeistä vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kaukoetäpesäkkeistä vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3JECROG R-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .