Definitiv (kemo)radioterapi til patienter med esophageal cancer - 3JECROG R-01
29. december 2018 opdateret af: Zefen Xiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
En multicenteranalyse af definitiv (kemo)radioterapi med eller uden kemoterapi til patienter med spiserørskræft - 3JECROG-R01
Formålet med denne observationsundersøgelse er retrospektivt at indsamle overlevelsesdata for 3000 primære esophageal cancerpatienter fra multicenter mellem januar 2000 og frem til i dag.
Baseret på en Cox-model ønsker vi at udvikle et nomogram, der forudsiger lokalt tilbagefald, fjernmetastaser og overlevelse for patienter behandlet med strålebehandling eller kemostrålebehandling med eller uden kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2762
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100021
- Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, National Cancer Center, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med esophageal eller esophagogastric junction cancer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet pladecellekarcinom, adenokarcinom i esophageal eller esophagogastric junction Ikke-operabel eller potentielt resektabel tumor (cT3-4N0-1M0-M1b, uden visceral metastase, ifølge AJCC 6.) baseret på standard primær stadieinddeling af EUS og CT
- Alder >18 år
- Ingen fjernmetastaser udover supraclavikulære lymfeknuder
- Ingen tidligere historie med thoraxstråling
- Patienter skal have normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor: Leukocytter: større end eller lig med 3.500 G/L; Blodplader: større end eller lig med 100.000/mm3. Hæmoglobin: større end eller lig med 10g/L. Total bilirubin: inden for normale institutionelle grænser; AST/ALT: mindre end eller lig med 1,5 gange den øvre grænse; Kreatinin inden for normale øvre grænser
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anden kræfthistorie undtagen livmoderhalskræft in situ og ikke-malignt melanom hudkræft i 5 år før diagnosen kræft i spiserøret
- Drægtige eller ammende hunner
- Kontraindikation for strålebehandling eller kemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kemoradioterapi
|
|
Kemoradioterapi efter kemoterapi
|
|
Kemoradioterapi efterfulgt af kemoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fremskridt fri overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Fremskridt fri overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Lokoregional gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Lokoregional gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Fjernmetastasefri overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Fjernmetastasefri overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2017
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3JECROG R-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .