Definitieve (chemo)radiotherapie voor patiënten met slokdarmkanker - 3JECROG R-01
29 december 2018 bijgewerkt door: Zefen Xiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Een multicenteranalyse van definitieve (chemo)radiotherapie met of zonder chemotherapie voor patiënten met slokdarmkanker - 3JECROG-R01
Het doel van deze observationele studie is om met terugwerkende kracht overlevingsgegevens te verzamelen voor 3000 patiënten met primaire slokdarmkanker uit multicenter tussen januari 2000 tot heden.
Op basis van een Cox-model willen we een nomogram ontwikkelen dat lokaal recidief, metastasen op afstand en overleving voorspelt voor patiënten behandeld met radiotherapie of chemoradiotherapie met of zonder chemotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2762
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100021
- Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, National Cancer Center, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met slokdarm- of slokdarmkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom van de slokdarm of slokdarm-maagovergang Inoperabele of potentieel reseceerbare tumor (cT3-4N0-1M0-M1b, zonder viscerale metastase, volgens AJCC 6th) gebaseerd op standaard primaire stadiëring door EUS en CT
- Leeftijd>18 jaar
- Geen metastasen op afstand anders dan supraclaviculaire lymfeklieren
- Geen voorgeschiedenis van thoracale bestraling
- Patiënten moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben zoals hieronder gedefinieerd: Leukocyten: groter dan of gelijk aan 3.500 G/L; Bloedplaatjes: groter dan of gelijk aan 100.000/mm3. Hemoglobine: groter dan of gelijk aan 10 g/L. Totaal bilirubine: binnen normale institutionele grenzen; AST/ALT: minder dan of gelijk aan 1,5 maal de bovengrens; Creatinine binnen normale bovengrenzen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere vormen van kanker behalve cervicaal carcinoom in situ en niet-maligne melanoom huidkanker gedurende 5 jaar vóór de diagnose van slokdarmkanker
- Zwangere of zogende vrouwtjes
- Contra-indicatie voor radiotherapie of chemotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chemoradiotherapie
|
|
Chemoradiotherapie na chemotherapie
|
|
Chemoradiotherapie gevolgd door chemotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vooruitgang vrij overleven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Vooruitgang vrij overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Locoregionale recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Locoregionale recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Metastasevrije overleving op afstand
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Metastasevrije overleving op afstand
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3JECROG R-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .