食管癌患者的根治性（化疗）放疗 - 3JECROG R-01
2018年12月29日 更新者：Zefen Xiao、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
食管癌患者接受或不接受化疗的最终（化疗）放疗的多中心分析 - 3JECROG-R01
本观察性研究的目的是回顾性收集 2000 年 1 月至今的多中心 3000 名原发性食管癌患者的生存数据。
基于 Cox 模型，我们想要开发一个列线图来预测接受放疗或放化疗联合或不联合化疗的患者的局部复发、远处转移和生存率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2762
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Beijing、中国、100021
- Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, National Cancer Center, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
食管癌或食管胃结合部癌患者
描述
纳入标准：
- 组织学证实的鳞状细胞癌、食管或食管胃交界处的腺癌 不可切除或可能可切除的肿瘤（cT3-4N0-1M0-M1b，无内脏转移，根据 AJCC 第 6 版），基于 EUS 和 CT 的标准初步分期
- 年龄>18岁
- 除锁骨上淋巴结外无远处转移
- 既往无胸部放疗史
- 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能： 白细胞：大于或等于 3,500 G/L；血小板：大于或等于100,000/mm3 血红蛋白：大于或等于10g/L 总胆红素：在正常机构范围内； AST/ALT：小于或等于上限的1.5倍；肌酐在正常上限内
排除标准：
- 食管癌诊断前5年内有除宫颈原位癌和非恶性黑色素瘤皮肤癌以外的其他癌症病史者
- 怀孕或哺乳期女性
- 放疗或化疗的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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放化疗
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化疗后放化疗
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放化疗后化疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：1年
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1年
|
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总生存期
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无进展生存
大体时间：1年
|
1年
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无进展生存
大体时间：2年
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2年
|
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局部区域无复发生存期
大体时间：1年
|
1年
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局部区域无复发生存期
大体时间：2年
|
2年
|
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无远处转移生存期
大体时间：1年
|
1年
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无远处转移生存期
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月27日
首次发布 (实际的)
2017年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月29日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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