Definitiv (kjemo)radioterapi for pasienter med spiserørskreft - 3JECROG R-01
29. desember 2018 oppdatert av: Zefen Xiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
En multisenteranalyse av definitiv (kjemo)radioterapi med eller uten kjemoterapi for pasienter med spiserørskreft - 3JECROG-R01
Målet med denne observasjonsstudien er å retrospektivt samle overlevelsesdata for 3000 primære esophageal cancerpasienter fra multisenter mellom januar 2000 og frem til i dag.
Basert på en Cox-modell ønsker vi å utvikle et nomogram som predikerer lokalt residiv, fjernmetastaser og overlevelse for pasienter behandlet med strålebehandling eller kjemoradioterapi med eller uten kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2762
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100021
- Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, National Cancer Center, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med esophageal eller esophagogastric junction cancer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet plateepitelkarsinom, adenokarsinom i esophageal eller esophagogastric junction Ikke-opererbar eller potensielt resekterbar tumor (cT3-4N0-1M0-M1b, uten visceral metastase, i henhold til AJCC 6th) basert på standard primær staging av EUS og CT
- Alder >18 år
- Ingen fjernmetastaser annet enn supraklavikulære lymfeknuter
- Ingen tidligere historie med thoraxstråling
- Pasienter må ha normal organ- og margfunksjon som definert nedenfor: Leukocytter: større enn eller lik 3500 G/L; Blodplater: større enn eller lik 100 000/mm3. Hemoglobin: større enn eller lik 10g/L. Totalt bilirubin: innenfor normale institusjonelle grenser; AST/ALT: mindre enn eller lik 1,5 ganger øvre grense; Kreatinin innenfor normale øvre grenser
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med annen krefthistorie unntatt cervical carcinoma in situ og ikke-malignt melanom hudkreft i løpet av 5 år før diagnosen esophageal cancer
- Drektige eller ammende kvinner
- Kontraindikasjon for strålebehandling eller kjemoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kjemoradioterapi
|
|
Kjemoradioterapi etter kjemoterapi
|
|
Kjemoradioterapi etterfulgt av kjemoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fremgang gratis overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Fremgang gratis overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Lokoregional residivfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Lokoregional residivfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Fjernmetastasefri overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Fjernmetastasefri overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3JECROG R-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .