Radioterapia (chemio) definitiva per pazienti con carcinoma esofageo - 3JECROG R-01
29 dicembre 2018 aggiornato da: Zefen Xiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Un'analisi multicentrica della radioterapia (chemio) definitiva con o senza chemioterapia per i pazienti con carcinoma esofageo - 3JECROG-R01
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di raccogliere retrospettivamente i dati di sopravvivenza per 3000 pazienti con carcinoma esofageo primario da multicentrico tra gennaio 2000 ad oggi.
Sulla base di un modello di Cox, vogliamo sviluppare un nomogramma che preveda la recidiva locale, le metastasi a distanza e la sopravvivenza per i pazienti trattati con radioterapia o chemioradioterapia con o senza chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2762
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Beijing, Cina, 100021
- Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, National Cancer Center, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma della giunzione esofagea o esofagogastrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma a cellule squamose confermato istologicamente, adenocarcinoma della giunzione esofagea o esofagogastrica Tumore non resecabile o potenzialmente resecabile (cT3-4N0-1M0-M1b, senza metastasi viscerali, secondo AJCC 6th) basato sulla stadiazione primaria standard mediante EUS e TC
- Età>18 anni
- Nessuna metastasi a distanza oltre ai linfonodi sopraclavicolari
- Nessuna storia precedente di radiazioni toraciche
- I pazienti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo come definito di seguito: Leucociti: maggiore o uguale a 3.500 G/L; Piastrine: maggiore o uguale a 100.000/mm3. Emoglobina: maggiore o uguale a 10 g/L. Bilirubina totale: entro i normali limiti istituzionali; AST/ALT: minore o uguale a 1,5 volte il limite superiore; Creatinina entro limiti superiori normali
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altra storia di cancro ad eccezione del carcinoma cervicale in situ e del carcinoma cutaneo melanoma non maligno nei 5 anni precedenti la diagnosi di carcinoma esofageo
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Controindicazione per radioterapia o chemioterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Chemioradioterapia
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Chemioradioterapia dopo chemioterapia
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Chemioradioterapia seguita da chemioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza senza progressi
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Sopravvivenza senza progressi
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Sopravvivenza libera da recidiva locoregionale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Sopravvivenza libera da recidiva locoregionale
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Sopravvivenza libera da metastasi a distanza
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Sopravvivenza libera da metastasi a distanza
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3JECROG R-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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