卵巣予備能が非常に低い患者における不妊治療のための卵巣の機械的刺激
調査の概要
詳細な説明
女性は外科的腹腔鏡検査を受け、その間に 2 つの技術のうちの 1 つが行われます。
- 卵巣の 1 つをナイフで傷つけます (深さ 2 mm)。 同時に、実験室でのさらなる組織学的分析と研究のために、卵巣の一部が保存されます。
- 一方の卵巣の一部が切除されます（もう一方の卵巣を傷つけることなく、卵巣の体積の 3 分の 1 まで。
切除された卵巣組織はすぐに実験室に移され、そこで皮質が髄質から分割され、1 ～ 2 平方ミリメートルの小片にスライスされます。
これらの破片は手術室に戻され、残りの卵巣の漿膜層の下に移植されます。
縫合または止血メッシュを使用して出血を止めます (ジアテルミーは使用しません)。
同時に、実験室でのさらなる組織学的分析と研究のために、卵巣の一部が保存されます。
月経周期の監視、ホルモンプロファイル、AMH レベル、骨盤の US および胞状卵胞数 (AFC) を含む手術後のフォローアップ (最大 2 年間)。
手術の 1 か月後、IVF に続いて卵巣刺激を開始し、卵巣の反応を綿密に監視し、手術前と手術後の反応を比較します。
さらに、処理された卵巣は未処理のものと比較されます。米国を使用して、卵巣の体積と胞状卵胞のサイズと数が評価されます。
保存された卵巣片は、卵巣予備能分析のために組織学的に評価されます。
さらに、これらのピースは、レーザーのような機械的刺激や Akt Stimulators のような物質を使用した原始卵胞刺激のさまざまな方法を評価するための実験に使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21～40歳の健康な女性。 早発卵巣不全で。
- 卵巣予備能の乏しい健康な女性、年齢 38 ～ 45 歳、体外受精を受けている 卵巣反応が低い：以前の治療で最大 3 個の卵子が動員された。
- 少なくとも 4 サイクルの故障の後。
- 2 つの機能する卵巣、以前の治療における両方の卵巣の卵胞およびホルモン反応。
- 卵子提供の候補者であり、卵子提供に切り替える前にさらなる治療を求めている女性。
除外基準:
- 腎臓病の女性。
- 子宮内膜症、PCOS、男性因子など、卵巣機能不全以外の不妊要因を持つ女性。
- 片方の卵巣が機能していない、または摘出された女性。
- 子宮内または骨盤の病状を持つ女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：機械的刺激
卵巣組織の機械的刺激
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彼の女性は外科的腹腔鏡検査を受け、その間に 2 つの技術のうちの 1 つが行われます。
切除された卵巣組織はすぐに実験室に移され、そこで皮質が髄質から分割され、1 ～ 2 平方ミリメートルの小片にスライスされます。 これらの破片は手術室に戻され、残りの卵巣の漿膜層の下に移植されます。 縫合または止血メッシュを使用して出血を止めます (ジアテルミーは使用しません)。 同時に、実験室でのさらなる組織学的分析と研究のために、卵巣の一部が保存されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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月経周期の監視
時間枠：2年
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月経期間（日）
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2年
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AMH
時間枠：2年
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卵巣予備能測定。
AMH レベル ng/ml
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2年
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エストラジオール
時間枠：2年
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Pmol/L の HCG の日のエストラジオール レベル
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2年
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胞状卵胞数
時間枠：2年
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の測定。
超音波で 3 ～ 5 日目の胞状卵胞
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2年
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体外受精の結果
時間枠：2年
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OPUでの卵子数
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2年
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FSHレベル
時間枠：2年
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FSHレベル。
月経2～3日目 IU/L
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2年
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体外受精の結果受精率
時間枠：2年
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受精率。
- 卵母細胞の総数に対する受精卵母細胞の数
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2年
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体外受精の結果
時間枠：2年
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妊娠率
|
2年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alon Kedem, MD、Sheba Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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