Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk stimulering af æggestokkene til infertilitetsbehandling hos patienter med meget lav ovariereserve

9. oktober 2017 opdateret af: Sheba Medical Center
Undersøg muligheden for, at mekanisk stimulering og ovariefragmentering hos kvinder med for tidlig ovariesvigt eller lav ovariereserve beregnet til ægdonation kan forårsage tidlig follikulær rekruttering og øge chancerne for at opnå graviditet gennem IVF.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kvinderne vil gennemgå en kirurgisk laparoskopi, hvor en af ​​de to teknikker vil følge.

  1. En af æggestokkene bliver ridset (2 mm dybde) med en kniv. Samtidig vil et stykke af æggestokken blive bevaret til yderligere histologisk analyse og forskning i laboratoriet.
  2. Et stykke af den ene æggestok vil blive resekeret (op til en tredjedel af æggestokkens volumen, uden at skade den anden æggestok.

Det resekerede ovarievæv overføres straks til laboratoriet, hvor cortex deles fra medulla og skæres i små stykker på 1-2 kvadratmillimeter.

Disse stykker vil blive overført tilbage til operationsstuen, så de kan transplanteres under serosalaget i den resterende æggestok.

Enhver blødning vil blive stoppet ved hjælp af en sting eller hæmostatisk mesh (diatermi vil ikke blive brugt).

Samtidig vil et stykke af æggestokken blive bevaret til yderligere histologisk analyse og forskning i laboratoriet.

Postoperativ opfølgning (op til to år) inklusive: menstruationscyklusovervågning, hormonprofil, AMH-niveau, UL i bækkenet og antral folliklertælling (AFC).

En måned efter operationen påbegyndes en ovariestimulering efter IVF, mens æggestokkens respons nøje overvåges og responsen før og efter operationen sammenlignes.

Desuden vil den behandlede æggestok blive sammenlignet med den ubehandlede: ved hjælp af USA vil ovarievolumen og antralfolliklers størrelse og antal blive evalueret.

De bevarede stykker af æggestokken vil blive histologisk vurderet til ovariereserveanalyse.

Derudover vil disse stykker blive brugt til eksperimenter til evaluering af forskellige metoder til primordial folliklerstimulering, herunder mekanisk stimulering som laseren eller brug af stoffer som Akt Stimulatorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvinder i alderen 21-40 år. med for tidlig ovariesvigt.
  • Raske kvinder, med dårlig ovariereserve, i alderen 38-45 år, der gennemgår IVF Lavt ovarierespons: rekruttering af op til tre æg i tidligere behandlinger.
  • Efter fejl på mindst 4 cyklusser.
  • To fungerende æggestokke, follikulær og hormonal respons fra begge æggestokke i tidligere behandlinger.
  • Kvindelige kandidater til ægdonation og søger yderligere behandling, inden de skifter til ægdonation.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med nyresygdom.
  • Kvinder med andre infertilitetsfaktorer end ovariesvigt, såsom endometriose, PCOS, mandlig faktor.
  • Kvinder med en ikke-fungerende æggestok, eller som blev fjernet.
  • Kvinder med en intrauterin eller bækkenpatologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mekanisk stimulering
Mekanisk stimulering af ovarievæv

kvinderne vil gennemgå en kirurgisk laparoskopi, hvor en af ​​de to teknikker vil følge.

  1. En af æggestokkene bliver ridset (2 mm dybde) med en kniv. Samtidig vil et stykke af æggestokken blive bevaret til yderligere histologisk analyse og forskning i laboratoriet.
  2. Et stykke af den ene æggestok vil blive resekeret (op til en tredjedel af æggestokkens volumen, uden at skade den anden æggestok.

Det resekerede ovarievæv overføres straks til laboratoriet, hvor cortex deles fra medulla og skæres i små stykker på 1-2 kvadratmillimeter.

Disse stykker vil blive overført tilbage til operationsstuen, så de kan transplanteres under serosalaget i den resterende æggestok.

Enhver blødning vil blive stoppet ved hjælp af en sting eller hæmostatisk mesh (diatermi vil ikke blive brugt).

Samtidig vil et stykke af æggestokken blive bevaret til yderligere histologisk analyse og forskning i laboratoriet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågning af menstruationscyklus
Tidsramme: 2 år
Varigheden af ​​menstruationen (dage)
2 år
AMH
Tidsramme: 2 år
Ovariereservemålinger. AMH-niveauer ng/ml
2 år
Østradiol
Tidsramme: 2 år
Østradiolniveauer på dagen for HCG i Pmol/L
2 år
Antal antral follikel
Tidsramme: 2 år
måling af. eventuelle antralfollikler på dag 3-5 med ultralyd
2 år
IVF resultater
Tidsramme: 2 år
Antal oocytter ved OPU
2 år
FSH niveauer
Tidsramme: 2 år
FSH niveauer ved. dag 2-3 i menstruationen IE/L
2 år
IVF-resultater befrugtningsrater
Tidsramme: 2 år
befrugtningshastighed. - antal befrugtede oocytter i forhold til det samlede antal oocytter
2 år
IVF resultater
Tidsramme: 2 år
graviditetsrater
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alon Kedem, MD, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-15-2289-AK-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariestimulation

Abonner