呼気アセトンと血中ベータヒドロキシブチレートの比較
呼気アセトン、血中ベータヒドロキシブチレート、および血糖値の関係
調査の概要
詳細な説明
LEVL デバイス (Medamonitor、ワシントン州シアトル) は、ユーザーが自身の脂肪代謝率を評価する方法を提供します。 LEVL デバイスは、科学文献が脂肪代謝率と相関することを示している呼気中のアセトン濃度を測定します。
通常、体はグルコースを使用して代謝エネルギーの要件を満たします。 必要に応じて、体はグルコースの使用から脂肪の使用に移行できます。 多くの異なるシナリオがこの変化を引き起こす可能性があります。 運動は、アクセス可能な炭水化物貯蔵庫を枯渇させ、体がエネルギー生産のために脂肪を使用する原因となる可能性があります。 脂肪の摂取量を増やし、炭水化物の摂取量を減らす食生活の変化は、栄養素の変化を効率的に利用するために代謝を変化させます。 これらのシナリオのすべてにおいて、体は炭水化物の利用を減らし、エネルギー生産のために脂肪を使用するようにシフトします.
体が脂肪をエネルギー基質として使用すると、これらの脂肪分子の一部が肝臓によってケトン体であるアセトアセテートに変換されます。 酵素作用によって、アセトアセテート (AcAc) はベータヒドロキシブチレート (BOHB) に変換されます。 同じ酵素が BOHB から AcAc を生成できます。 さらに、アセトアセテートは自然にアセトンに変換することができます。これは、サイズが小さく、水溶性が高いため、呼気に容易に現れる可能性があります。
現在、血液中の BOHB の測定は、ケトーシスとしても知られるケトン体濃度を評価するためのゴールド スタンダードです。 BOHB 測定では、血液を採取するために侵襲的な指の穿刺が必要であり、費用がかかります (~$5/テスト)。 アセトン (BrAce) は BOHB の姉妹ケトン体であるため、呼気アセトンを使用してケトーシスを評価し、BOHB の測定値を置き換えることができます。 科学文献のデータは、BrAce が BOHB と相関することを示しています。 LEVL を使用した BrAce の測定から BOHB 濃度を推測することは、侵襲性が低く、コストがかからない可能性があります。
報告によると、呼気アセトンは血糖値と逆相関することが示唆されています。 しかし、他の人は、2 つの種の間に関係がないことを示唆しています。 関係が存在する場合、呼気アセトンの測定は、糖尿病患者が使用する一般的な測定法である血糖値の代理測定として使用できます.
この研究では、被験者は血液と呼気のサンプルを提供し、呼気のアセトンと 2 つの血液結合種 (BOHB とグルコース) との関係を評価します。 被験者は、約 3 時間間隔を空けた 2 つの異なる時間 (すなわち、訪問) で呼気と血液のサンプルを提供するように求められる場合があります。 2 回目の訪問は、研究への参加には必要ありません (つまり、オプション)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98119
- Medamonitor, LLC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1.被験者は同意プロセスを完了する必要があります
除外基準:
- 重度の肺疾患を患っており、口径の大きいチューブ（大きなストローなど）から呼気サンプルを採取できない患者
- 糖尿病患者（1型または2型）
- 塗料、シンナー、ガソリン、ワニス、接着剤、ドライクリーニング溶剤、または工業用洗浄剤に日常的にさらされている被験者
- たばこ、電子たばこ、またはマリファナの毎日の喫煙者
- 過去 24 時間はアルコールを控える
- にんにくの大量摂取は控える
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な成人
重複した呼気サンプルとピンドロップ血液サンプルを提供できる健康な成人
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被験者は呼気アセトンの分析のために LEVL デバイスに呼気サンプルを 2 回提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気アセトン濃度 (ppm) を血中 BOHB 濃度 (mM) と比較します。次の方法を使用できます: 要約統計量、プロット、および線形回帰。
時間枠：学習完了まで、4か月
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個人と平均グループの両方の測定値が比較されます
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学習完了まで、4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気アセトン濃度 (ppm) を血糖値 (mg/dL) と比較します。次の方法を使用できます: 要約統計量、プロット、および線形回帰。
時間枠：学習完了まで、4か月
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個人と平均グループの両方の測定値が比較されます
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学習完了まで、4か月
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血中グルコース濃度 (mg/dL) を血中 BOHB 濃度 (mM) と比較します。次の方法を使用できます: 要約統計量、プロット、および線形回帰。
時間枠：学習完了まで、4か月
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個人と平均グループの両方の測定値が比較されます
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学習完了まで、4か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Joseph C Anderson, PhD、Medamonitor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。