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呼吸丙酮与血液中β-羟基丁酸的比较

2018年8月28日 更新者:Medamonitor

呼吸丙酮、血液 β-羟基丁酸和血糖之间的关系

受试者将提供血液和呼吸样本,以评估呼吸丙酮与两种血液结合物质(β-羟基丁酸和葡萄糖)之间的关系。 受试者将被要求在基线访问和第二次可选访问时提供呼吸和血液样本。 两次访问将间隔大约 3 小时。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

LEVL 设备(Medamonitor,西雅图,华盛顿州)为用户提供了一种评估自身脂肪代谢率的方法。 LEVL 设备测量呼吸中的丙酮浓度,科学文献表明该浓度与脂肪代谢率相关。

通常,身体使用葡萄糖来满足其代谢能量需求。 如果需要,身体可以从使用葡萄糖转变为使用脂肪。 许多不同的场景都可能导致这种转变。 运动会耗尽可利用的碳水化合物储备,导致身体使用脂肪来产生能量。 导致脂肪摄入量增加和碳水化合物摄入量减少的饮食变化将改变新陈代谢以有效利用营养素的变化。 在所有这些情况下,身体都会减少碳水化合物的利用,从而转而使用脂肪来产生能量。

当身体使用脂肪作为能量底物时,其中一些脂肪分子会被肝脏转化为乙酰乙酸,一种酮体。 通过酶促作用,乙酰乙酸 (AcAc) 可以转化为 β-羟基丁酸 (BOHB)。 相同的酶可以从 BOHB 生成 AcAc。 此外,乙酰乙酸可以自发地转化为丙酮,由于其体积小和水溶性高,很容易出现在呼吸中。

目前,血液中 BOHB 的测量是评估酮体浓度(也称为酮症)的金标准。 BOHB 测量需要侵入性手指穿刺以获得血液和昂贵的(~5 美元/测试)化验。 由于丙酮 (BrAce) 是 BOHB 的姊妹酮体,呼吸丙酮可用于评估酮症并取代 BOHB 的测量。 科学文献中的数据显示 BrAce 与 BOHB 相关。 使用 LEVL 从 BrAce 的测量中推断 BOHB 浓度的侵入性较小,并且成本可能较低。

报告表明呼吸丙酮与血糖呈负相关。 然而,其他人认为这两个物种之间没有关系。 如果确实存在关系,则呼吸丙酮的测量值可以用作血糖的替代测量值,这是糖尿病患者常用的检测方法。

在这项研究中,受试者将提供血液和呼吸样本,以评估呼吸丙酮与两种血液结合物质(BOHB 和葡萄糖)之间的关系。 可能会要求受试者在相隔约 3 小时的两个不同时间(即访问)提供呼吸和血液样本。 第二次访问不是参与研究所必需的(即可选)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

61

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98119
        • Medamonitor, LLC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康的人

描述

纳入标准:

1. 受试者必须完成同意程序

排除标准:

  1. 患有严重肺病的受试者无法通过大口径管(例如,大吸管)提供呼吸样本
  2. 糖尿病患者(1 型或 2 型)
  3. 经常接触油漆、油漆稀释剂、汽油、清漆、胶水、干洗溶剂或工业清洁产品的受试者
  4. 每天吸食香烟、电子烟或大麻的人
  5. 在过去的 24 小时内戒酒
  6. 避免食用大量大蒜

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康成人
能够提供重复呼吸样本和针滴血液样本的健康成年人
受试者将向 LEVL 设备提供一式两份的呼气样本,用于分析呼气丙酮

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸丙酮浓度 (ppm) 将与血液 BOHB 浓度 (mM) 进行比较。可以使用以下方法:汇总统计、绘图和线性回归。
大体时间:通过学习完成,4个月
将比较个人和平均组测量值
通过学习完成,4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸丙酮浓度 (ppm) 将与血糖浓度 (mg/dL) 进行比较。可以使用以下方法:汇总统计、绘图和线性回归。
大体时间:通过学习完成,4个月
将比较个人和平均组测量值
通过学习完成,4个月
将血糖浓度 (mg/dL) 与血液 BOHB 浓度 (mM) 进行比较。可以使用以下方法:汇总统计、绘图和线性回归。
大体时间:通过学习完成,4个月
将比较个人和平均组测量值
通过学习完成,4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Joseph C Anderson, PhD、Medamonitor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月12日

初级完成 (实际的)

2018年2月16日

研究完成 (实际的)

2018年2月28日

研究注册日期

首次提交

2017年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月1日

首次发布 (实际的)

2017年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月28日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LVL-0717

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

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