A légzési aceton és a vér béta-hidroxi-butirát összehasonlítása
A légzési aceton, a vér béta-hidroxi-butirát és a vércukorszint kapcsolata
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A LEVL készülék (Medamonitor, Seattle, WA) módszert biztosít a felhasználóknak saját zsíranyagcsere-sebességük felmérésére. A LEVL készülék a kilélegzett aceton koncentrációját méri, amely a tudományos irodalom szerint korrelál a zsíranyagcsere sebességével.
Jellemzően a szervezet glükózt használ fel metabolikus energiaszükségletének kielégítésére. Ha szükséges, a szervezet áttérhet a glükóz használatáról a zsír használatára. Számos különböző forgatókönyv okozhatja ezt az elmozdulást. A testmozgás kimerítheti a hozzáférhető szénhidrátraktárakat, aminek következtében a szervezet zsírokat használ fel energiatermelésre. Az étrendi változtatások, amelyek a zsírbevitel növekedését és a szénhidrátbevitel csökkenését okozzák, megváltoztatják az anyagcserét, hogy hatékonyan hasznosítsák a változást a tápanyagokban. Mindezen forgatókönyvek esetén a szervezet csökkenti a szénhidrátok felhasználását, és így áttér a zsírok energiatermelésre történő felhasználására.
Amikor a szervezet zsírokat használ energiaszubsztrátként, e zsírmolekulák egy részét a máj acetoacetáttá, azaz ketontestté alakítja. Enzimatikus hatás révén az acetoacetát (AcAc) béta-hidroxi-butiráttá (BOHB) alakítható. Ugyanez az enzim képes AcAc-t generálni a BOHB-ből. Ezenkívül az acetoacetát spontán acetonná alakulhat, amely kis méretének és nagy vízoldhatóságának köszönhetően könnyen megjelenhet a leheletben.
Jelenleg a BOHB vérben történő mérése az arany standard a ketontest-koncentráció, más néven ketózis meghatározásában. A BOHB mérése invazív ujjszúrást igényel a vér kinyeréséhez, valamint költséges (~5 USD/teszt) vizsgálatot igényel. Mivel az aceton (BrAce) a BOHB testvérketon teste, a kilélegzett aceton használható a ketózis értékelésére és a BOHB mérésének helyettesítésére. A tudományos irodalomban található adatok azt mutatják, hogy a BrAce korrelál a BOHB-val. A BOHB-koncentrációk megállapítása a BrAce LEVL-lel végzett méréséből kevésbé invazív és potenciálisan olcsóbb.
A jelentések azt sugallják, hogy a lehelet acetonja fordítottan korrelál a vércukorszinttel. Mások azonban azt sugallták, hogy nincs kapcsolat a két faj között. Ha létezik kapcsolat, a kilégzési aceton mérése a vércukorszint helyettesítőjeként használható, amely a cukorbetegek által használt általános vizsgálat.
Ebben a vizsgálatban az alanyok vér- és leheletmintákat adnak, hogy értékeljék a kapcsolatot a kilélegzett aceton és két vérhez kötött faj: a BOHB és a glükóz között. Az alanyokat megkérhetik, hogy két különböző időpontban (azaz látogatások alkalmával) nyújtsanak levegő- és vérmintát, körülbelül 3 órás időközönként. A második látogatás nem szükséges a vizsgálatban való részvételhez (azaz opcionális).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98119
- Medamonitor, LLC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Az alanynak be kell fejeznie a hozzájárulási folyamatot
Kizárási kritériumok:
- Súlyos tüdőbetegségben szenvedő alanyok, akik megakadályozzák őket abban, hogy levegőmintát adjanak egy nagy csövön keresztül (pl. nagy szívószálon)
- Cukorbetegek (1-es vagy 2-es típusú)
- Olyan személyek, akik rendszeresen ki vannak téve festékeknek, festékhígítóknak, benzinnek, lakknak, ragasztóknak, vegytisztító oldószereknek vagy ipari tisztítószereknek
- Napi dohányzó cigarettát, e-cigarettát vagy marihuánát
- Kerülje az alkoholfogyasztást az előző 24 órában
- Kerülje a nagy mennyiségű fokhagyma fogyasztását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges felnőttek
Egészséges felnőttek, akik képesek duplikált leheletmintát és tűvel leejteni vérmintát adni
|
Az alanyok duplikált légvételi mintákat adnak a LEVL-eszköznek a kilélegzett aceton elemzéséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzési aceton-koncentrációt (ppm) a vér BOHB-koncentrációjával (mM) hasonlítják össze. A következő módszerek használhatók: összefoglaló statisztika, ábrázolás és lineáris regresszió.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig 4 hónap
|
Mind az egyéni, mind az átlagos csoportmérések összehasonlításra kerülnek
|
A tanulmányok befejezéséig 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzési aceton-koncentrációt (ppm) a vércukorkoncentrációval (mg/dL) hasonlítják össze. A következő módszerek használhatók: összefoglaló statisztika, ábrázolás és lineáris regresszió.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig 4 hónap
|
Mind az egyéni, mind az átlagos csoportmérések összehasonlításra kerülnek
|
A tanulmányok befejezéséig 4 hónap
|
|
A vércukorkoncentrációt (mg/dL) a vér BOHB-koncentrációjával (mM) hasonlítják össze. A következő módszerek használhatók: összefoglaló statisztika, ábrázolás és lineáris regresszió.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig 4 hónap
|
Mind az egyéni, mind az átlagos csoportmérések összehasonlításra kerülnek
|
A tanulmányok befejezéséig 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph C Anderson, PhD, Medamonitor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LVL-0717
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .