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Comparaison entre l'acétone respiratoire et le bêta-hydroxybutyrate sanguin

28 août 2018 mis à jour par: Medamonitor

Relation entre l'acétone respiratoire, le bêta-hydroxybutyrate sanguin et la glycémie

Les sujets fourniront des échantillons de sang et d'haleine pour évaluer la relation entre l'acétone dans l'haleine et deux espèces liées au sang : le bêta-hydroxybutyrate et le glucose. Les sujets seront invités à fournir des échantillons d'haleine et de sang lors d'une visite de référence et d'une deuxième visite facultative. Les deux visites seront espacées d'environ 3 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le dispositif LEVL (Medamonitor, Seattle, WA) fournit aux utilisateurs une méthode pour évaluer leur propre taux de métabolisme des graisses. L'appareil LEVL mesure la concentration d'acétone dans l'haleine dont la littérature scientifique a montré qu'elle était corrélée au taux de métabolisme des graisses.

En règle générale, le corps utilise le glucose pour répondre à ses besoins énergétiques métaboliques. Si nécessaire, le corps peut passer de l'utilisation du glucose à l'utilisation des graisses. De nombreux scénarios différents peuvent provoquer ce changement. L'exercice peut épuiser les réserves de glucides accessibles, ce qui oblige le corps à utiliser les graisses pour produire de l'énergie. Les changements alimentaires qui entraînent une augmentation de l'apport en graisses et une diminution de l'apport en glucides modifieront le métabolisme pour utiliser efficacement le changement de nutriments. Dans tous ces scénarios, le corps réduit son utilisation des glucides et, par conséquent, passe à l'utilisation des graisses pour la production d'énergie.

Lorsque le corps utilise les graisses comme substrat énergétique, certaines de ces molécules de graisse sont converties par le foie en acétoacétate, un corps cétonique. Par action enzymatique, l'acétoacétate (AcAc) peut être transformé en bêta-hydroxybutyrate (BOHB). La même enzyme peut générer AcAc à partir de BOHB. De plus, l'acétoacétate peut se transformer spontanément en acétone qui, en raison de sa petite taille et de sa forte solubilité dans l'eau, peut facilement apparaître dans l'haleine.

Actuellement, la mesure du BOHB dans le sang est l'étalon-or pour évaluer la concentration de corps cétoniques, également connue sous le nom de cétose. La mesure BOHB nécessite une ponction invasive au doigt pour obtenir du sang et un test coûteux (~ 5 $ / test). Étant donné que l'acétone (BrAce) est un corps cétonique frère du BOHB, l'acétone respiratoire peut être utilisée pour évaluer la cétose et remplacer la mesure du BOHB. Les données de la littérature scientifique ont montré que BrAce était en corrélation avec BOHB. Déduire les concentrations de BOHB à partir de la mesure de BrAce à l'aide de LEVL est moins invasif et potentiellement moins coûteux.

Des rapports ont suggéré que l'acétone dans l'haleine est inversement corrélée à la glycémie. Cependant, d'autres ont suggéré aucune relation entre les deux espèces. Si une relation existe, la mesure de l'acétone dans l'haleine pourrait être utilisée comme mesure de substitution pour la glycémie, un test couramment utilisé par les personnes atteintes de diabète.

Dans cette étude, les sujets fourniront des échantillons de sang et d'haleine pour évaluer la relation entre l'acétone dans l'haleine et deux espèces liées au sang : le BOHB et le glucose. Les sujets peuvent être invités à fournir des échantillons d'haleine et de sang à deux moments différents (c'est-à-dire des visites) espacés d'environ 3 heures. La deuxième visite n'est pas requise pour participer à l'étude (c'est-à-dire facultative).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98119
        • Medamonitor, LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit compléter le processus de consentement

Critère d'exclusion:

  1. Sujets atteints d'une maladie pulmonaire grave qui les empêcherait de fournir un échantillon d'haleine à travers un tube à gros alésage (par exemple, une grande paille à boire)
  2. Sujets atteints de diabète (Type 1 ou Type 2)
  3. Sujets régulièrement exposés à des peintures, des diluants pour peinture, de l'essence, des vernis, des colles, des solvants de nettoyage à sec ou des produits de nettoyage industriels
  4. Fumeur quotidien de cigarettes, de cigarettes électroniques ou de marijuana
  5. S'abstenir d'alcool au cours des 24 heures précédentes
  6. S'abstenir de consommer de grandes quantités d'ail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes en bonne santé
Adultes en bonne santé capables de fournir des échantillons d'haleine en double et des échantillons de sang en goutte d'eau
Les sujets fourniront des échantillons d'haleine en double à l'appareil LEVL pour l'analyse de l'acétone respiratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La concentration d'acétone dans l'haleine (ppm) sera comparée à la concentration sanguine de BOHB (mM). Les méthodes suivantes peuvent être utilisées : statistiques sommaires, tracé et régression linéaire.
Délai: Jusqu'à la fin des études, 4 mois
Les mesures individuelles et moyennes du groupe seront comparées
Jusqu'à la fin des études, 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La concentration d'acétone dans l'haleine (ppm) sera comparée à la concentration de glucose dans le sang (mg/dL). Les méthodes suivantes peuvent être utilisées : statistiques sommaires, tracé et régression linéaire.
Délai: Jusqu'à la fin des études, 4 mois
Les mesures individuelles et moyennes du groupe seront comparées
Jusqu'à la fin des études, 4 mois
La concentration de glucose sanguin (mg/dL) sera comparée à la concentration sanguine de BOHB (mM). Les méthodes suivantes peuvent être utilisées : statistiques sommaires, tracé et régression linéaire.
Délai: Jusqu'à la fin des études, 4 mois
Les mesures individuelles et moyennes du groupe seront comparées
Jusqu'à la fin des études, 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph C Anderson, PhD, Medamonitor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

16 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2017

Première publication (Réel)

3 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LVL-0717

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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