Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan Breath Aceton och Blood Beta-Hydroxybutyrate

28 augusti 2018 uppdaterad av: Medamonitor

Förhållandet mellan andningsaceton, betahydroxibutyrat i blod och blodsocker

Försökspersoner kommer att ge blod- och utandningsprover för att utvärdera sambandet mellan utandningsaceton och två blodbundna arter: beta-hydroxibutyrat och glukos. Försökspersonerna kommer att uppmanas att ge andnings- och blodprover vid ett baslinjebesök och andra valfria besök. De två besöken kommer att ske med cirka 3 timmars mellanrum.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

LEVL-enheten (Medamonitor, Seattle, WA) ger användarna en metod för att bedöma sin egen hastighet av fettmetabolism. LEVL-enheten mäter koncentrationen av aceton i andedräkt som den vetenskapliga litteraturen har visat korrelerar med fettmetabolismens hastighet.

Vanligtvis använder kroppen glukos för att möta sina metaboliska energibehov. Om det behövs kan kroppen gå från att använda glukos till att använda fett. Många olika scenarier kan orsaka denna förändring. Träning kan tömma tillgängliga kolhydratförråd vilket gör att kroppen använder fett för energiproduktion. Kostförändringar som gör att fettintaget ökar och kolhydratintaget minskar kommer att förändra ämnesomsättningen för att effektivt utnyttja förändringen av näringsämnen. I alla dessa scenarier minskar kroppen sin användning av kolhydrater och övergår därmed till att använda fett för energiproduktion.

När kroppen använder fetter som energisubstrat omvandlas en del av dessa fettmolekyler av levern till acetoacetat, en ketonkropp. Genom enzymatisk verkan kan acetoacetat (AcAc) omvandlas till beta-hydroxibutyrat (BOHB). Samma enzym kan generera AcAc från BOHB. Dessutom kan acetoacetat omvandlas spontant till aceton som, på grund av sin ringa storlek och höga vattenlöslighet, lätt kan uppträda i andningen.

För närvarande är mätning av BOHB i blod guldstandarden för att bedöma ketonkroppskoncentration, även känd som ketos. BOHB-mätning kräver en invasiv fingerpunktion för att få blod och en kostsam (~$5/test) analys. Eftersom aceton (BrAce) är en systerketonkropp till BOHB, kan andningsaceton användas för att bedöma ketos och ersätta mätningen av BOHB. Data i den vetenskapliga litteraturen har visat att BrAce korrelerar med BOHB. Att sluta sig till BOHB-koncentrationer från mätning av BrAce med LEVL är mindre invasivt och är potentiellt mindre kostsamt.

Rapporter har föreslagit att andningsaceton är omvänt korrelerat till blodsocker. Men andra har föreslagit inget samband mellan de två arterna. Om ett förhållande existerar, kan mätning av andningsaceton användas som ett surrogatmått för blodsocker, en vanlig analys som används av personer med diabetes.

I denna studie kommer försökspersonerna att ge blod och utandningsprover för att utvärdera sambandet mellan andningsaceton och två blodbundna arter: BOHB och glukos. Försökspersoner kan uppmanas att ge andnings- och blodprover vid två olika tidpunkter (d.v.s. besök) med ungefär 3 timmars mellanrum. Det andra besöket krävs inte för deltagande i studien (dvs valfritt).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98119
        • Medamonitor, LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska individer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen måste slutföra samtyckesprocessen

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner med allvarlig lungsjukdom som skulle hindra dem från att ge ett utandningsprov genom ett rör med stor hål (t.ex. ett stort sugrör)
  2. Personer med diabetes (typ 1 eller typ 2)
  3. Försökspersoner som rutinmässigt utsätts för färger, förtunningsmedel, bensin, fernissor, lim, kemtvättslösningsmedel eller industriella rengöringsprodukter
  4. Daglig rökare av cigaretter, e-cigaretter eller marijuana
  5. Avstå från alkohol under de senaste 24 timmarna
  6. Avstå från konsumtion av stora mängder vitlök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska vuxna
Friska vuxna som kan ge dubbla utandningsprover och stift-drop-blodprover
Försökspersonerna kommer att tillhandahålla dubbla utandningsprover till LEVL-enheten för analys av utandningsaceton

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acetonkoncentration (ppm) i andningen kommer att jämföras med blodets BOHB-koncentration (mM). Följande metoder kan användas: sammanfattande statistik, plottning och linjär regression.
Tidsram: Genom avslutad studie, 4 månader
Både individuella och genomsnittliga gruppmätningar kommer att jämföras
Genom avslutad studie, 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acetonkoncentrationen (ppm) i andningen jämförs med blodsockerkoncentrationen (mg/dL). Följande metoder kan användas: sammanfattande statistik, plottning och linjär regression.
Tidsram: Genom avslutad studie, 4 månader
Både individuella och genomsnittliga gruppmätningar kommer att jämföras
Genom avslutad studie, 4 månader
Blodsockerkoncentrationen (mg/dL) kommer att jämföras med blodets BOHB-koncentration (mM). Följande metoder kan användas: sammanfattande statistik, plottning och linjär regression.
Tidsram: Genom avslutad studie, 4 månader
Både individuella och genomsnittliga gruppmätningar kommer att jämföras
Genom avslutad studie, 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph C Anderson, PhD, Medamonitor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

16 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LVL-0717

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera