Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem åndedrætsacetone og blod-beta-hydroxybutyrat

28. august 2018 opdateret af: Medamonitor

Forholdet mellem åndedrætsacetone, blod-beta-hydroxybutyrat og blodsukker

Forsøgspersonerne vil give blod- og udåndingsprøver for at evaluere forholdet mellem udåndingsacetone og to blodbundne arter: beta-hydroxybutyrat og glucose. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at give ånde- og blodprøver ved et baselinebesøg og andet valgfrit besøg. De to besøg vil være med cirka 3 timers mellemrum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

LEVL-enheden (Medamonitor, Seattle, WA) giver brugerne en metode til at vurdere deres egen fedtstofskiftehastighed. LEVL-apparatet måler koncentrationen af ​​acetone i åndedrættet, som den videnskabelige litteratur har vist at korrelere med hastigheden af ​​fedtstofskiftet.

Typisk bruger kroppen glukose til at opfylde sine metaboliske energibehov. Om nødvendigt kan kroppen skifte fra at bruge glukose til at bruge fedt. Mange forskellige scenarier kan forårsage dette skift. Motion kan udtømme tilgængelige kulhydratlagre, hvilket får kroppen til at bruge fedtstoffer til energiproduktion. Kostændringer, der får fedtindtaget til at stige og kulhydratindtaget til at falde, vil ændre stofskiftet for effektivt at udnytte ændringen i næringsstoffer. I alle disse scenarier reducerer kroppen sin udnyttelse af kulhydrater og skifter dermed til at bruge fedtstoffer til energiproduktion.

Når kroppen bruger fedtstoffer som energisubstrat, omdannes nogle af disse fedtmolekyler af leveren til acetoacetat, et ketonlegeme. Ved enzymatisk virkning kan acetoacetat (AcAc) omdannes til beta-hydroxybutyrat (BOHB). Det samme enzym kan generere AcAc fra BOHB. Derudover kan acetoacetat omdannes spontant til acetone, som på grund af sin lille størrelse og høje vandopløselighed let kan opstå i åndedrættet.

I øjeblikket er måling af BOHB i blod guldstandarden for vurdering af ketonlegemekoncentration, også kendt som ketose. BOHB-måling kræver en invasiv fingerpunktur for at opnå blod og en kostbar (~$5 / test) analyse. Fordi acetone (BrAce) er et søsterketonlegeme til BOHB, kan åndedrætsacetone bruges til at vurdere ketose og erstatte målingen af ​​BOHB. Data i den videnskabelige litteratur har vist, at BrAce korrelerer med BOHB. At udlede BOHB-koncentrationer fra måling af BrAce ved hjælp af LEVL er mindre invasivt og er potentielt mindre omkostningsfuldt.

Rapporter har antydet, at åndedrætsacetone er omvendt korreleret til blodsukkeret. Men andre har ikke foreslået nogen sammenhæng mellem de to arter. Hvis et forhold eksisterer, kan måling af åndedrætsacetone bruges som et surrogatmål for blodsukker, en almindelig analyse, der bruges af personer med diabetes.

I denne undersøgelse vil forsøgspersoner give blod- og åndeprøver, der evaluerer forholdet mellem åndedrætsacetone og to blodbundne arter: BOHB og glukose. Forsøgspersoner kan blive bedt om at give åndedræts- og blodprøver på to forskellige tidspunkter (dvs. besøg) med ca. 3 timers mellemrum. Det andet besøg er ikke påkrævet for deltagelse i undersøgelsen (dvs. valgfrit).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98119
        • Medamonitor, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde individer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen skal fuldføre samtykkeprocessen

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med alvorlig lungesygdom, som ville forhindre dem i at give en udåndingsprøve gennem et rør med stor boring (f.eks. et stort sugerør)
  2. Personer med diabetes (type 1 eller type 2)
  3. Personer, der rutinemæssigt udsættes for maling, malingfortyndere, benzin, lak, lim, rensemidler eller industrielle rengøringsmidler
  4. Ryger dagligt cigaretter, e-cigaretter eller marihuana
  5. Afhold dig fra alkohol i de foregående 24 timer
  6. Afstå fra indtagelse af store mængder hvidløg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde voksne
Raske voksne, der er i stand til at give dobbelte udåndingsprøver og pin-drop blodprøver
Forsøgspersonerne vil give duplikerede udåndingsprøver til LEVL-enheden til analyse af udåndingsacetone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationen af ​​acetone i vejret (ppm) vil blive sammenlignet med blodets BOHB-koncentration (mM). Følgende metoder kan bruges: opsummerende statistik, plotning og lineær regression.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 4 måneder
Både individuelle og gennemsnitlige gruppemålinger vil blive sammenlignet
Gennem studieafslutning, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationen af ​​acetone i vejret (ppm) vil blive sammenlignet med blodsukkerkoncentrationen (mg/dL). Følgende metoder kan bruges: opsummerende statistik, plotning og lineær regression.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 4 måneder
Både individuelle og gennemsnitlige gruppemålinger vil blive sammenlignet
Gennem studieafslutning, 4 måneder
Blodglukosekoncentrationen (mg/dL) vil blive sammenlignet med blodets BOHB-koncentration (mM). Følgende metoder kan bruges: opsummerende statistik, plotning og lineær regression.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 4 måneder
Både individuelle og gennemsnitlige gruppemålinger vil blive sammenlignet
Gennem studieafslutning, 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph C Anderson, PhD, Medamonitor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LVL-0717

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner