Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysasetonin ja veren beeta-hydroksibutyraatin vertailu

tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Medamonitor

Hengitysasetonin, veren beeta-hydroksibutyraatin ja verensokerin välinen suhde

Koehenkilöt antavat veri- ja hengitysnäytteitä hengitysasetonin ja kahden vereen sitoutuneen lajin: beeta-hydroksibutyraatin ja glukoosin välisen suhteen arvioimiseksi. Koehenkilöitä pyydetään toimittamaan hengitys- ja verinäytteitä peruskäynnillä ja toisella valinnaisella käynnillä. Kahden käynnin välein on noin 3 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

LEVL-laite (Medamonitor, Seattle, WA) tarjoaa käyttäjille menetelmän oman rasva-aineenvaihdunnan nopeuden arvioimiseen. LEVL-laite mittaa hengityksen asetonipitoisuutta, jonka tieteellinen kirjallisuus on osoittanut korreloivan rasva-aineenvaihdunnan nopeuteen.

Tyypillisesti keho käyttää glukoosia täyttääkseen aineenvaihdunnan energiatarpeensa. Tarvittaessa elimistö voi siirtyä glukoosin käytöstä rasvan käyttöön. Monet erilaiset skenaariot voivat aiheuttaa tämän muutoksen. Liikunta voi tyhjentää saatavilla olevat hiilihydraattivarastot, jolloin keho käyttää rasvoja energiantuotantoon. Ruokavalion muutokset, jotka lisäävät rasvan saantia ja vähentävät hiilihydraattien saantia, muuttavat aineenvaihduntaa niin, että ravintoaineiden muutos hyödynnetään tehokkaasti. Kaikissa näissä skenaarioissa elimistö vähentää hiilihydraattien käyttöä ja siirtyy siten käyttämään rasvoja energiantuotannossa.

Kun keho käyttää rasvoja energiasubstraattina, osa näistä rasvamolekyyleistä muunnetaan maksassa asetoasetaatiksi, ketonikappaleeksi. Entsymaattisella toiminnalla asetoasetaatti (AcAc) voidaan muuttaa beeta-hydroksibutyraatiksi (BOHB). Sama entsyymi voi tuottaa AcAc:tä BOHB:stä. Lisäksi asetoasetaatti voi muuttua spontaanisti asetoniksi, joka pienen kokonsa ja erittäin vesiliukoisuutensa vuoksi voi ilmaantua helposti hengitykseen.

Tällä hetkellä BOHB:n mittaus verestä on kultainen standardi ketoainepitoisuuden arvioinnissa, joka tunnetaan myös nimellä ketoosi. BOHB-mittaus vaatii invasiivisen sormenpunktion veren saamiseksi ja kalliin (~ 5 dollaria / testi) määrityksen. Koska asetoni (BrAce) on BOHB:n sisarketonikappale, hengitysasetonia voidaan käyttää ketoosin arvioimiseen ja BOHB-mittauksen korvaamiseen. Tieteellisen kirjallisuuden tiedot ovat osoittaneet BrAcen korreloivan BOHB:n kanssa. BOHB-konsentraatioiden päättäminen BrAce-mittauksesta LEVL:llä on vähemmän invasiivista ja mahdollisesti halvempaa.

Raportit ovat ehdottaneet, että hengitysasetoni korreloi käänteisesti verensokerin kanssa. Toiset ovat kuitenkin ehdottaneet, että näiden kahden lajin välillä ei ole yhteyttä. Jos suhde on olemassa, hengityksen asetonin mittausta voitaisiin käyttää verensokerin korvikemittauksena, mikä on yleinen määritys diabeetikoilla.

Tässä tutkimuksessa koehenkilöt antavat veri- ja hengitysnäytteitä, jotka arvioivat hengitysasetonin ja kahden vereen sitoutuneen lajin: BOHB:n ja glukoosin välistä suhdetta. Koehenkilöitä voidaan pyytää antamaan hengitys- ja verinäytteitä kahtena eri ajankohtana (eli käyntien aikana) noin 3 tunnin välein. Toista käyntiä ei vaadita tutkimukseen osallistumiseksi (eli valinnainen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98119
        • Medamonitor, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet yksilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittavan on suoritettava suostumusprosessi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakava keuhkosairaus, joka estäisi heitä ottamasta hengitysnäytteitä suuren putken (esim. suuren juomapillin) kautta
  2. Diabetesta sairastavat (tyyppi 1 tai tyyppi 2)
  3. Kohteet, jotka altistuvat rutiininomaisesti maaleille, maalinohenteille, bensiinille, lakoille, liimoille, kuivapesuliuottimille tai teollisille puhdistustuotteille
  4. Päivittäinen savukkeiden, e-savukkeiden tai marihuanan polttaja
  5. Vältä alkoholia edellisen 24 tunnin aikana
  6. Vältä suuria määriä valkosipulia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet aikuiset
Terveet aikuiset, jotka pystyvät antamaan päällekkäisiä hengitysnäytteitä ja pudota verinäytteitä
Koehenkilöt toimittavat kaksoishengitysnäytteitä LEVL-laitteeseen hengityksen asetonin analysointia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen asetonipitoisuutta (ppm) verrataan veren BOHB-pitoisuuteen (mM). Voidaan käyttää seuraavia menetelmiä: yhteenvetotilastot, piirtäminen ja lineaarinen regressio.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 4 kuukautta
Sekä yksittäisiä että keskimääräisiä ryhmämittauksia verrataan
Opintojen loppuun asti, 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen asetonipitoisuutta (ppm) verrataan veren glukoosipitoisuuteen (mg/dl). Voidaan käyttää seuraavia menetelmiä: yhteenvetotilastot, piirtäminen ja lineaarinen regressio.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 4 kuukautta
Sekä yksittäisiä että keskimääräisiä ryhmämittauksia verrataan
Opintojen loppuun asti, 4 kuukautta
Veren glukoosipitoisuutta (mg/dL) verrataan veren BOHB-pitoisuuteen (mM). Voidaan käyttää seuraavia menetelmiä: yhteenvetotilastot, piirtäminen ja lineaarinen regressio.
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 4 kuukautta
Sekä yksittäisiä että keskimääräisiä ryhmämittauksia verrataan
Opintojen loppuun asti, 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph C Anderson, PhD, Medamonitor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LVL-0717

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa