Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen ademaceton en bloed beta-hydroxybutyraat

28 augustus 2018 bijgewerkt door: Medamonitor

Relatie tussen ademaceton, bloed beta-hydroxybutyraat en bloedglucose

Proefpersonen zullen bloed- en ademmonsters verstrekken om de relatie tussen ademaceton en twee bloedgebonden soorten te evalueren: bèta-hydroxybutyraat en glucose. Proefpersonen zullen worden gevraagd om adem- en bloedmonsters te verstrekken tijdens een basisbezoek en een tweede optioneel bezoek. De twee bezoeken zullen ongeveer 3 uur uit elkaar liggen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het LEVL-apparaat (Medamonitor, Seattle, WA) biedt gebruikers een methode om hun eigen snelheid van vetmetabolisme te beoordelen. Het LEVL-apparaat meet de concentratie aceton in de adem waarvan de wetenschappelijke literatuur heeft aangetoond dat deze correleert met de snelheid van het vetmetabolisme.

Doorgaans gebruikt het lichaam glucose om aan zijn metabolische energiebehoefte te voldoen. Indien nodig kan het lichaam overschakelen van het gebruik van glucose naar het gebruik van vet. Veel verschillende scenario's kunnen deze verschuiving veroorzaken. Lichaamsbeweging kan toegankelijke koolhydraatvoorraden uitputten, waardoor het lichaam vetten gebruikt voor energieproductie. Dieetveranderingen die ervoor zorgen dat de vetinname toeneemt en de koolhydraatinname afneemt, zullen het metabolisme veranderen om de verandering in voedingsstoffen efficiënt te benutten. In al deze scenario's vermindert het lichaam het gebruik van koolhydraten en schakelt het over op het gebruik van vetten voor energieproductie.

Wanneer het lichaam vetten als energiesubstraat gebruikt, worden sommige van deze vetmoleculen door de lever omgezet in acetoacetaat, een ketonlichaam. Door enzymatische werking kan acetoacetaat (AcAc) worden omgezet in beta-hydroxybutyraat (BOHB). Hetzelfde enzym kan AcAc genereren uit BOHB. Bovendien kan acetoacetaat spontaan worden omgezet in aceton, dat vanwege zijn kleine formaat en hoge oplosbaarheid in water gemakkelijk in de adem kan verschijnen.

Momenteel is meting van BOHB in bloed de gouden standaard voor het beoordelen van de ketonlichaamconcentratie, ook wel bekend als ketose. BOHB-meting vereist een invasieve vingerpunctie om bloed te verkrijgen en een kostbare (~ $ 5 / test) test. Omdat aceton (BrAce) een zusterketonlichaam is voor BOHB, kan ademaceton worden gebruikt om ketose te beoordelen en de meting van BOHB te vervangen. Gegevens in de wetenschappelijke literatuur hebben aangetoond dat BrAce correleert met BOHB. Het afleiden van BOHB-concentraties uit meting van BrAce met behulp van LEVL is minder ingrijpend en mogelijk minder kostbaar.

Rapporten hebben gesuggereerd dat ademaceton omgekeerd gecorreleerd is met bloedsuiker. Anderen hebben echter gesuggereerd dat er geen verband bestaat tussen de twee soorten. Als er een verband bestaat, kan meting van ademaceton worden gebruikt als een surrogaatmaat voor bloedsuiker, een veelgebruikte test die wordt gebruikt door personen met diabetes.

In deze studie zullen proefpersonen bloed- en ademmonsters verstrekken om de relatie tussen ademaceton en twee bloedgebonden soorten te evalueren: BOHB en glucose. Onderwerpen kunnen worden gevraagd om adem- en bloedmonsters te geven op twee verschillende tijdstippen (d.w.z. bezoeken) met een tussenpoos van ongeveer 3 uur. Het tweede bezoek is niet vereist voor deelname aan het onderzoek (d.w.z. optioneel).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98119
        • Medamonitor, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde individuen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon moet het toestemmingsproces doorlopen

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen met een ernstige longaandoening waardoor ze geen ademmonster kunnen afgeven via een slang met een grote diameter (bijv. een groot rietje)
  2. Proefpersonen met diabetes (type 1 of type 2)
  3. Onderwerpen die routinematig worden blootgesteld aan verven, verfverdunners, benzine, vernissen, lijmen, oplosmiddelen voor chemisch reinigen of industriële reinigingsproducten
  4. Dagelijkse roker van sigaretten, e-sigaretten of marihuana
  5. Onthoud u de afgelopen 24 uur van alcohol
  6. Vermijd consumptie van grote hoeveelheden knoflook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde volwassenen
Gezonde volwassenen die in staat zijn om duplicaat ademmonsters en pin-drop bloedmonsters te verstrekken
Proefpersonen zullen dubbele ademmonsters aan het LEVL-apparaat leveren voor analyse van ademaceton

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademacetonconcentratie (ppm) wordt vergeleken met de BOHB-concentratie in het bloed (mM). De volgende methoden kunnen worden gebruikt: samenvattende statistieken, plotten en lineaire regressie.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 4 maanden
Zowel individuele als gemiddelde groepsmetingen worden vergeleken
Door voltooiing van de studie, 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademacetonconcentratie (ppm) wordt vergeleken met de bloedglucoseconcentratie (mg/dL). De volgende methoden kunnen worden gebruikt: samenvattende statistieken, plotten en lineaire regressie.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 4 maanden
Zowel individuele als gemiddelde groepsmetingen worden vergeleken
Door voltooiing van de studie, 4 maanden
De bloedglucoseconcentratie (mg/dL) wordt vergeleken met de BOHB-bloedconcentratie (mM). De volgende methoden kunnen worden gebruikt: samenvattende statistieken, plotten en lineaire regressie.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 4 maanden
Zowel individuele als gemiddelde groepsmetingen worden vergeleken
Door voltooiing van de studie, 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph C Anderson, PhD, Medamonitor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LVL-0717

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren