Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom pusteaceton og blod-beta-hydroksybutyrat

28. august 2018 oppdatert av: Medamonitor

Forholdet mellom pusteaceton, betahydroksybutyrat i blod og blodsukker

Forsøkspersonene vil gi blod- og pusteprøver for å evaluere forholdet mellom pusteaceton og to blodbundne arter: beta-hydroksybutyrat og glukose. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gi puste- og blodprøver ved et baseline-besøk og andre valgfrie besøk. De to besøkene vil foregå med omtrent 3 timers mellomrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

LEVL-enheten (Medamonitor, Seattle, WA) gir brukerne en metode for å vurdere sin egen hastighet av fettmetabolisme. LEVL-enheten måler konsentrasjonen av aceton i pusten som vitenskapelig litteratur har vist å korrelere med hastigheten på fettmetabolismen.

Vanligvis bruker kroppen glukose for å møte sine metabolske energibehov. Ved behov kan kroppen skifte fra å bruke glukose til å bruke fett. Mange forskjellige scenarier kan forårsake dette skiftet. Trening kan tømme tilgjengelige karbohydratlagre og få kroppen til å bruke fett til energiproduksjon. Kostholdsendringer som fører til at fettinntaket øker og karbohydratinntaket reduseres, vil endre stoffskiftet for å effektivt utnytte endringen i næringsstoffer. I alle disse scenariene reduserer kroppen bruken av karbohydrater og går dermed over til å bruke fett til energiproduksjon.

Når kroppen bruker fett som energisubstrat, omdannes noen av disse fettmolekylene av leveren til acetoacetat, et ketonlegeme. Ved enzymatisk virkning kan acetoacetat (AcAc) omdannes til beta-hydroksybutyrat (BOHB). Det samme enzymet kan generere AcAc fra BOHB. I tillegg kan acetoacetat omdannes spontant til aceton som, på grunn av sin lille størrelse og høye vannløselighet, lett kan vises i pusten.

For tiden er måling av BOHB i blod gullstandarden for å vurdere ketonkroppskonsentrasjon, også kjent som ketose. BOHB-måling krever en invasiv fingerpunktering for å få blod og en kostbar (~$5 / test) analyse. Fordi aceton (BrAce) er et søsterketonlegeme til BOHB, kan pusteaceton brukes til å vurdere ketose og erstatte målingen av BOHB. Data i vitenskapelig litteratur har vist at BrAce korrelerer med BOHB. Å utlede BOHB-konsentrasjoner fra måling av BrAce ved bruk av LEVL er mindre invasivt og er potensielt mindre kostbart.

Rapporter har antydet at pusteaceton er omvendt korrelert til blodsukkeret. Imidlertid har andre antydet ingen sammenheng mellom de to artene. Hvis et forhold eksisterer, kan måling av pusteaceton brukes som et surrogatmål for blodsukker, en vanlig analyse som brukes av personer med diabetes.

I denne studien vil forsøkspersonene gi blod- og pusteprøver for å evaluere forholdet mellom pusteaceton og to blodbundne arter: BOHB og glukose. Pasienter kan bli bedt om å gi puste- og blodprøver på to forskjellige tidspunkter (dvs. besøk) med ca. 3 timers mellomrom. Det andre besøket er ikke nødvendig for deltakelse i studien (dvs. valgfritt).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98119
        • Medamonitor, LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske individer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Subjektet må fullføre samtykkeprosessen

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med alvorlig lungesykdom som ville hindre dem i å gi en pusteprøve gjennom et rør med stor boring (f.eks. et stort sugerør)
  2. Personer med diabetes (type 1 eller type 2)
  3. Personer som rutinemessig blir utsatt for maling, malingfortynnere, bensin, lakk, lim, rensemidler eller industrielle rengjøringsprodukter
  4. Daglig røyker av sigaretter, e-sigaretter eller marihuana
  5. Avstå fra alkohol de siste 24 timene
  6. Avstå fra inntak av store mengder hvitløk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske voksne
Friske voksne som er i stand til å gi dupliserte pusteprøver og pin-drop blodprøver
Forsøkspersonene vil gi dupliserte pusteprøver til LEVL-enheten for analyse av pusteaceton

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Acetonkonsentrasjonen i pusten (ppm) vil bli sammenlignet med BOHB-konsentrasjonen i blodet (mM). Følgende metoder kan brukes: oppsummeringsstatistikk, plotting og lineær regresjon.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 4 måneder
Både individuelle og gjennomsnittlige gruppemålinger vil bli sammenlignet
Gjennom studiegjennomføring, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Acetonkonsentrasjonen i pusten (ppm) vil bli sammenlignet med blodsukkerkonsentrasjonen (mg/dL). Følgende metoder kan brukes: oppsummeringsstatistikk, plotting og lineær regresjon.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 4 måneder
Både individuelle og gjennomsnittlige gruppemålinger vil bli sammenlignet
Gjennom studiegjennomføring, 4 måneder
Blodsukkerkonsentrasjonen (mg/dL) vil bli sammenlignet med BOHB-konsentrasjonen i blodet (mM). Følgende metoder kan brukes: oppsummeringsstatistikk, plotting og lineær regresjon.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 4 måneder
Både individuelle og gjennomsnittlige gruppemålinger vil bli sammenlignet
Gjennom studiegjennomføring, 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph C Anderson, PhD, Medamonitor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

16. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LVL-0717

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere