- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03299543
호흡 아세톤과 혈액 베타-하이드록시부티레이트의 비교
호흡 아세톤, 혈중 베타-하이드록시부티레이트 및 혈당의 관계
연구 개요
상세 설명
LEVL 장치(Medamonitor, Seattle, WA)는 사용자에게 자신의 지방 대사 속도를 평가하는 방법을 제공합니다. LEVL 장치는 과학 문헌에서 지방 대사 속도와 상관 관계가 있는 것으로 나타난 호흡의 농도 아세톤을 측정합니다.
일반적으로 신체는 대사 에너지 요구 사항을 충족하기 위해 포도당을 사용합니다. 필요한 경우 신체는 포도당 사용에서 지방 사용으로 전환할 수 있습니다. 다양한 시나리오에서 이러한 변화가 발생할 수 있습니다. 운동은 접근 가능한 탄수화물 저장고를 고갈시켜 신체가 에너지 생산을 위해 지방을 사용하도록 합니다. 지방 섭취를 늘리고 탄수화물 섭취를 줄이는 식이 변화는 영양소의 변화를 효율적으로 활용하기 위해 신진 대사를 변화시킵니다. 이 모든 시나리오에서 신체는 탄수화물의 활용을 줄이고 따라서 에너지 생산을 위해 지방을 사용하도록 전환합니다.
신체가 지방을 에너지 기질로 사용할 때 이러한 지방 분자 중 일부는 간에서 케톤체인 아세토아세테이트로 전환됩니다. 효소 작용에 의해 아세토아세테이트(AcAc)는 베타-하이드록시부티레이트(BOHB)로 전환될 수 있습니다. 동일한 효소가 BOHB에서 AcAc를 생성할 수 있습니다. 또한 아세토아세테이트는 작은 크기와 높은 수용성으로 인해 호흡에 쉽게 나타날 수 있는 아세톤으로 자발적으로 전환될 수 있습니다.
현재 혈액 내 BOHB 측정은 케토시스라고도 알려진 케톤체 농도를 평가하기 위한 황금 표준입니다. BOHB 측정은 혈액을 채취하기 위해 침습적인 손가락 천자와 비용이 많이 드는(~$5/테스트) 분석이 필요합니다. 아세톤(BrAce)은 BOHB의 자매 케톤체이므로 호흡 아세톤을 사용하여 케톤증을 평가하고 BOHB 측정을 대체할 수 있습니다. 과학 문헌의 데이터에 따르면 BrAce는 BOHB와 관련이 있습니다. LEVL을 사용하여 BrAce 측정에서 BOHB 농도를 추론하는 것은 덜 침습적이며 잠재적으로 비용이 적게 듭니다.
보고서에 따르면 호흡 아세톤은 혈당과 반비례 관계가 있습니다. 그러나 다른 사람들은 두 종 사이에 관계가 없다고 제안했습니다. 관계가 존재하는 경우 호흡 아세톤 측정은 당뇨병 환자가 사용하는 일반적인 분석인 혈당에 대한 대리 측정으로 사용될 수 있습니다.
이 연구에서 피험자는 혈액과 호흡 샘플을 제공하여 호흡 아세톤과 두 가지 혈액 결합 종인 BOHB와 포도당 사이의 관계를 평가합니다. 피험자는 약 3시간 간격으로 서로 다른 두 시간(즉, 방문)에 호흡 및 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 수 있습니다. 두 번째 방문은 연구 참여를 위해 요구되지 않습니다(즉, 선택 사항).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98119
- Medamonitor, LLC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 대상자는 동의 절차를 완료해야 합니다.
제외 기준:
- 내경이 큰 튜브(예: 큰 빨대)를 통해 호흡 샘플을 제공할 수 없는 심각한 폐 질환이 있는 피험자
- 당뇨병이 있는 피험자(유형 1 또는 유형 2)
- 페인트, 페인트 시너, 휘발유, 바니시, 접착제, 드라이 클리닝 용제 또는 산업용 청소 제품에 일상적으로 노출되는 피험자
- 담배, 전자 담배 또는 마리화나를 매일 흡연하는 사람
- 이전 24시간 동안 알코올을 금합니다.
- 다량의 마늘 섭취 자제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 성인
중복 호흡 샘플 및 핀 드롭 혈액 샘플을 제공할 수 있는 건강한 성인
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피험자는 호흡 아세톤 분석을 위해 LEVL 장치에 중복 호흡 샘플을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 아세톤 농도(ppm)는 혈액 BOHB 농도(mM)와 비교됩니다. 다음 방법을 사용할 수 있습니다: 요약 통계, 플로팅 및 선형 회귀.
기간: 학습 완료까지 4개월
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개인 및 평균 그룹 측정값을 모두 비교합니다.
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학습 완료까지 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 아세톤 농도(ppm)는 혈당 농도(mg/dL)와 비교됩니다. 다음 방법을 사용할 수 있습니다: 요약 통계, 플로팅 및 선형 회귀.
기간: 학습 완료까지 4개월
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개인 및 평균 그룹 측정값을 모두 비교합니다.
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학습 완료까지 4개월
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혈당 농도(mg/dL)는 혈액 BOHB 농도(mM)와 비교됩니다. 다음 방법을 사용할 수 있습니다: 요약 통계, 플로팅 및 선형 회귀.
기간: 학습 완료까지 4개월
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개인 및 평균 그룹 측정값을 모두 비교합니다.
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학습 완료까지 4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joseph C Anderson, PhD, Medamonitor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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