Porównanie acetonu oddechowego i beta-hydroksymaślanu we krwi
Związek między acetonem oddechowym, beta-hydroksymaślanem krwi i glukozą we krwi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Urządzenie LEVL (Medamonitor, Seattle, WA) zapewnia użytkownikom metodę oceny własnego tempa metabolizmu tłuszczów. Urządzenie LEVL mierzy stężenie acetonu w wydychanym powietrzu, które, jak wykazano w literaturze naukowej, koreluje z tempem metabolizmu tłuszczów.
Zazwyczaj organizm wykorzystuje glukozę do zaspokojenia metabolicznego zapotrzebowania na energię. W razie potrzeby organizm może przestawić się z używania glukozy na spalanie tłuszczu. Wiele różnych scenariuszy może spowodować tę zmianę. Ćwiczenia fizyczne mogą wyczerpać dostępne zapasy węglowodanów, powodując, że organizm wykorzystuje tłuszcze do produkcji energii. Zmiany w diecie, które powodują zwiększenie spożycia tłuszczu i zmniejszenie spożycia węglowodanów, zmienią metabolizm, aby efektywnie wykorzystać zmianę składników odżywczych. We wszystkich tych scenariuszach organizm zmniejsza wykorzystanie węglowodanów, a tym samym przechodzi na wykorzystywanie tłuszczów do produkcji energii.
Kiedy organizm wykorzystuje tłuszcze jako substrat energetyczny, niektóre z tych cząsteczek tłuszczu są przekształcane przez wątrobę w acetooctan, ciało ketonowe. Poprzez działanie enzymatyczne acetooctan (AcAc) można przekształcić w beta-hydroksymaślan (BOHB). Ten sam enzym może generować AcAc z BOHB. Ponadto acetooctan może samorzutnie przekształcać się w aceton, który ze względu na swoje małe rozmiary i wysoką rozpuszczalność w wodzie może łatwo pojawiać się w wydychanym powietrzu.
Obecnie pomiar BOHB we krwi jest złotym standardem w ocenie stężenia ciał ketonowych, zwanych też ketozą. Pomiar BOHB wymaga inwazyjnego nakłucia palca w celu uzyskania krwi i kosztownego (~ 5 USD / test) testu. Ponieważ aceton (BrAce) jest siostrzanym ciałem ketonowym w stosunku do BOHB, do oceny ketozy i zastąpienia pomiaru BOHB można użyć acetonu oddechowego. Dane z literatury naukowej wykazały, że BrAce koreluje z BOHB. Wnioskowanie o stężeniu BOHB na podstawie pomiaru BrAce za pomocą LEVL jest mniej inwazyjne i potencjalnie mniej kosztowne.
Raporty sugerują, że aceton oddechowy jest odwrotnie skorelowany z poziomem cukru we krwi. Jednak inni sugerowali brak związku między tymi dwoma gatunkami. Jeśli związek istnieje, pomiar acetonu w wydychanym powietrzu może być stosowany jako zastępczy pomiar poziomu cukru we krwi, który jest powszechnym testem stosowanym przez osoby z cukrzycą.
W tym badaniu badani dostarczą próbki krwi i oddechu, aby ocenić związek między acetonem oddechowym a dwoma gatunkami związanymi z krwią: BOHB i glukozą. Pacjenci mogą zostać poproszeni o dostarczenie próbek oddechu i krwi w dwóch różnych momentach (tj. podczas wizyt) w odstępie około 3 godzin. Druga wizyta nie jest wymagana do udziału w badaniu (tj. fakultatywna).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98119
- Medamonitor, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Podmiot musi przejść proces zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z ciężką chorobą płuc, która uniemożliwiłaby im pobranie próbki oddechu przez rurkę o dużym otworze (np. dużą słomkę do picia)
- Osoby z cukrzycą (typu 1 lub typu 2)
- Osoby, które są rutynowo narażone na działanie farb, rozcieńczalników do farb, benzyny, lakierów, klejów, rozpuszczalników do czyszczenia na sucho lub przemysłowych produktów czyszczących
- Codzienny palacz papierosów, e-papierosów lub marihuany
- Powstrzymaj się od alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin
- Powstrzymaj się od spożywania dużych ilości czosnku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi dorośli
Zdrowi dorośli, którzy są w stanie dostarczyć podwójne próbki oddechu i krople krwi
|
Badani dostarczą zduplikowane próbki oddechu do urządzenia LEVL w celu analizy acetonu w wydychanym powietrzu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie acetonu w wydychanym powietrzu (ppm) zostanie porównane ze stężeniem BOHB we krwi (mM). Można zastosować następujące metody: statystyka sumaryczna, wykreślanie i regresja liniowa.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 4 miesiące
|
Porównywane będą zarówno pomiary indywidualne, jak i średnie grupowe
|
Przez ukończenie studiów, 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie acetonu w wydychanym powietrzu (ppm) zostanie porównane ze stężeniem glukozy we krwi (mg/dl). Można zastosować następujące metody: statystyka sumaryczna, wykreślanie i regresja liniowa.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 4 miesiące
|
Porównywane będą zarówno pomiary indywidualne, jak i średnie grupowe
|
Przez ukończenie studiów, 4 miesiące
|
|
Stężenie glukozy we krwi (mg/dl) zostanie porównane ze stężeniem BOHB we krwi (mM). Można zastosować następujące metody: statystyka sumaryczna, wykreślanie i regresja liniowa.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 4 miesiące
|
Porównywane będą zarówno pomiary indywidualne, jak i średnie grupowe
|
Przez ukończenie studiów, 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph C Anderson, PhD, Medamonitor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LVL-0717
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .