プロポフォール麻酔中の PLE (位相遅れエントロピー) を使用した麻酔深度と EEG バンド パワーのモニタリング (PLE)
PLE (Phase Lag Entropy) を使用した麻酔深度
調査の概要
詳細な説明
脳波を利用した装置は、麻酔中の意識の深さを測定するために一般的に使用されています。 ただし、既存のデバイスは、1 チャンネルの脳波信号の二相性分析に大きく依存しているため、麻酔深度に関する適切な情報を提供しません。
最近の研究では、脳領域間のコミュニケーションの複雑さや多様性が意識レベルに関係していることが報告されています。 特に、麻酔中は脳前部での脳波信号間の位相同期（位相シフト）が増加し、コミュニケーションの多様性が低下し、意識喪失との密接な関係を示しています。 したがって、睡眠の深さを予測するには、前頭脳のドメイン間コミュニケーションの複雑さを正確に定量化する技術が必要です。 最近、フェーズラグエントロピー（PLE）を使用して開発されたPLEM™（Inbody co.、ltd、大韓民国）は、前頭前野と前頭葉の2つのチャネル間の位相差パターンのエントロピーを測定する4チャネルEEGモニタリングデバイスです。脳。 さらに、PLEM™ は、EEG (ガンマ波、ベータ波、アルファ波、シータ波、およびデルタ波) の帯域パワーの変化を観察できます。 麻酔深度が深くなるにつれて、脳波の振幅と頻度は減少します。 一般に、ベータ波 (13 ～ 30 Hz) は覚醒している患者に見られ、アルファ波 (8 ～ 12 Hz) は目を閉じて休んでいる患者に見られます。 また、シータ波 (4 ～ 7 Hz) とデルタ波 (0 ～ 3 Hz) は、睡眠中または麻酔中の患者に存在する可能性があります。
この研究の目的は、プロポフォール麻酔中の PLEM™ モニターの麻酔深度モニタリングの有効性を評価することでした。 この研究の主な結果は、プロポフォール標的制御注入 (TCI) を使用して麻酔深度を変化させながら、PLEM™ モニターで PLE 値と EEG のバンドパワー (ガンマ波、ベータ波、アルファ波、シータ波、デルタ波) の変化を調査することでした。麻酔導入中。 この研究の副次的な結果は、筋弛緩薬が PLE 値に影響を与えるかどうかを調査し、PLE 値を、麻酔深度の測定に最も広く使用されている BIS (バイスペクトル インデックス) (Aspect medical system、米国) と比較することでした。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Korea University Anam Hospital
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コンタクト：
- Hye Won Shin, M.D., PhD.
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Inchon-ro 8-gil 73
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Seoul、Inchon-ro 8-gil 73、大韓民国、02841
- 募集
- Korea University Anam Hospital
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コンタクト：
- Hye-Won Shin, Ph.D.
- 電話番号：821092735025
- メール：drhwshin@naver.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- American Society for Anesthesiologist (ASA) Physical Status I または II (20-60 歳) で待機的全身麻酔を受けている患者
除外基準:
- 気道確保が困難な患者
- 心血管疾患の患者
- 脳血管疾患患者
- 呼吸器疾患の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PLE (Phase Lag Entropy) モニタリング
研究者は、プロポフォール麻酔中にPLEM™のセンサーを使用してPLE値の変化を監視します。
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プロポフォール麻酔中のPLEM™デバイスのモニタリングを使用したPLE値のモニタリング。
他の名前：
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実験的：筋弛緩剤注射
研究者は、筋弛緩薬の注入前後でPLEM™のセンサーを使用してPLE値の変化を監視します。
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気管挿管に使用する筋弛緩剤の注入前後のPLEM™デバイスのモニタリングを使用したPLE値のモニタリング。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管前後のPLE（Phase Lag Entropy）値
時間枠：プロポフォール標的作用部位濃度が 0、2、4、5、6 μg/ml に達した時点、および挿管前後の時点
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研究者は、プロポフォール標的効果部位濃度が0、2、4、5、6μg/mlに達する時点、および挿管前後の時点でPLE値を測定する。
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プロポフォール標的作用部位濃度が 0、2、4、5、6 μg/ml に達した時点、および挿管前後の時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋弛緩剤注射前後のPLE値
時間枠：筋弛緩剤注入3分後、挿管直後
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治験責任医師は、筋弛緩剤の注射前、筋弛緩剤の注射の 3 分後、および挿管直後に PLE 値を測定します。
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筋弛緩剤注入3分後、挿管直後
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誘導・覚醒時のPLE値とBIS値
時間枠：誘導中の口頭命令に対する無応答の時点で（変更されたオブザーバーの覚醒/鎮静スケールの評価（変更されたOAA / Sスケール）= 2、覚醒中の口頭命令に対する応答の時点で（変更されたOAA / Sスケール= 3)。
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治験責任医師は、誘導中の口頭命令に対する無応答の時点での PLE 値および BIS 値を測定します (「修正観察者の覚醒/鎮静尺度の評価 (修正 OAA/S 尺度) = 2]、口頭命令への応答の時点で)。覚醒中のコマンド [修正 OAA/S スケール = 3]。
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誘導中の口頭命令に対する無応答の時点で（変更されたオブザーバーの覚醒/鎮静スケールの評価（変更されたOAA / Sスケール）= 2、覚醒中の口頭命令に対する応答の時点で（変更されたOAA / Sスケール= 3)。
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挿管前後のバイスペクトル指数（BIS）値
時間枠：プロポフォール標的作用部位濃度が 0、2、4、5、6 μg/ml に達した時点、および挿管前後の時点
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研究者は、プロポフォールの標的効果部位濃度が 0、2、4、5、6 μg/ml に達した時点、および挿管前後の時点でバイスペクトル指数 (BIS) 値を測定します。
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プロポフォール標的作用部位濃度が 0、2、4、5、6 μg/ml に達した時点、および挿管前後の時点
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挿管前後のバンドパワー（ガンマ波、ベータ波、アルファ波、シータ波、デルタ波）
時間枠：プロポフォール標的作用部位濃度が 0、2、4、5、6 μg/ml に達した時点、および挿管前後の時点
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研究者は、プロポフォール標的効果部位濃度が 0、2、4、5、6 μg/ml に達する時点、および挿管前後の時点で、データ ファイルからバンド パワーを計算します。
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プロポフォール標的作用部位濃度が 0、2、4、5、6 μg/ml に達した時点、および挿管前後の時点
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hye-Won Shin, Ph.D.、Korea University Anam Hospital, Seoul, Inchon-ro 8-gil 73, Seoul, Republic of Korea
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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