Anestesian syvyyden ja EEG-kaistan tehon seuranta PLE:llä (Phase Lag Entropy) propofoli-anestesian aikana (PLE)
Anestesian syvyys PLE:llä (Phase Lag Entropy)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
EEG-laitteita käytetään yleisesti tajunnan syvyyden mittaamiseen anestesian aikana. Nykyiset laitteet ovat kuitenkin suurelta osin riippuvaisia 1-kanavaisten EEG-signaalien kaksivaiheisesta analyysistä, eivätkä ne siten tarjoa oikeaa tietoa anestesian syvyydestä.
Tuoreen tutkimuksen mukaan aivojen alueiden välisen viestinnän monimutkaisuus tai monimuotoisuus liittyy tietoisuuden tasoon. Erityisesti anestesian aikana aivojen etuosassa olevien EEG-signaalien välinen vaihesynkronointi (vaihesiirto) lisääntyy, mikä osoittaa viestinnän monimuotoisuuden vähenemistä ja läheistä yhteyttä tajunnan menetykseen. Siksi unen syvyyden ennustamiseksi tarvitaan tekniikka, jolla voidaan tarkasti kvantifioida verkkoalueiden välisen viestinnän monimutkaisuus etuaivoissa. Äskettäin vaiheviiveentropiaa (PLE) käyttäen kehitetty PLEM™ (Inbody co., ltd, Korean tasavalta) on 4-kanavainen EEG-valvontalaite, joka mittaa kahden prefrontaalisen ja frontaalisen kanavan vaihe-erokuvion entropiaa. aivot. Lisäksi PLEM™ pystyy tarkkailemaan muutoksia EEG:n kaistatehossa (gamma-, beeta-, alfa-, theta- ja delta-aallot). Kun anestesian syvyys kasvaa, EEG:n amplitudi ja taajuus pienenevät. Yleensä beta-aaltoja (13-30 Hz) nähdään hereillä olevilla potilailla ja alfa-aaltoja (8-12 Hz) potilailla, jotka lepäävät silmät kiinni. Ja theta-aaltoja (4-7 Hz) ja delta-aaltoja (0-3 Hz) voi esiintyä nukkuvassa tai nukutetussa potilaassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida PLEM™-monitorin anestesian syvyyden monitoroinnin tehokkuutta propofoli-anestesian aikana. Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena oli tutkia EEG:n PLE-arvon ja kaistan tehon muutoksia (gamma-, beeta-, alfa-, theta-, delta-aallot) PLEM™-monitorilla samalla kun vaihdettiin anestesian syvyyttä propofolin kohdekontrolloidulla infuusiolla (TCI). anestesia-induktion aikana. Tämän tutkimuksen toissijaisina tuloksina oli tutkia, vaikuttaako lihasrelaksantti PLE-arvoon, ja verrata PLE-arvoja BIS:iin (kaksispektriindeksi) (Aspect medical system, USA), jota käytettiin yleisimmin anestesian syvyyden mittaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyun-Jung Kim, M.D.
- Puhelinnumero: 821033859168
- Sähköposti: k87876655@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hye-Won Shin, Ph.D.
- Puhelinnumero: 821092735025
- Sähköposti: drhwshin@naver.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hye Won Shin, M.D., PhD.
-
-
Inchon-ro 8-gil 73
-
Seoul, Inchon-ro 8-gil 73, Korean tasavalta, 02841
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hye-Won Shin, Ph.D.
- Puhelinnumero: 821092735025
- Sähköposti: drhwshin@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen yleisanestesia American Society for Anesthesiologist (ASA) fyysisellä tilalla I tai II (20-60 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hengitysvaikeuksia
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
- Potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriö
- Potilaat, joilla on hengitystiesairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PLE (Phase Lag Entropy) -valvonta
Tutkijat tarkkailevat PLE-arvon muutosta PLEM™-anturin avulla propofoli-anestesian aikana.
|
PLE-arvon seuranta käyttämällä PLEM™-laitteen valvontaa propofoli-anestesian aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lihasrelaksantti injektio
Tutkijat seuraavat PLE-arvon muutosta PLEM™-anturin avulla ennen ja jälkeen lihasrelaksantin injektion.
|
PLE-arvon seuranta käyttämällä PLEM™-laitteen valvontaa ennen henkitorven intubaatioon käytetyn lihasrelaksantin injektiota ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PLE (Phase Lag Entropy) -arvo ennen ja jälkeen intuboinnin
Aikaikkuna: ajankohtina, jolloin propofolin kohdevaikutuspaikan pitoisuus saavuttaa 0, 2, 4, 5, 6 μg/ml, ja aikapisteet ennen ja jälkeen intuboinnin
|
Tutkijat mittaavat PLE-arvon ajankohtina, jolloin propofolin kohdevaikutuskohdan pitoisuus saavuttaa arvot 0, 2, 4, 5, 6 μg/ml, sekä aikapisteinä ennen ja jälkeen intubaatiota.
|
ajankohtina, jolloin propofolin kohdevaikutuspaikan pitoisuus saavuttaa 0, 2, 4, 5, 6 μg/ml, ja aikapisteet ennen ja jälkeen intuboinnin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PLE-arvo ennen ja jälkeen lihasrelaksantin injektion
Aikaikkuna: 3 minuuttia lihasrelaksantin injektion jälkeen, välittömästi intuboinnin jälkeen
|
Tutkijat mittaavat PLE-arvon ennen lihasrelaksantin injektiota, 3 minuuttia lihasrelaksantin injektion jälkeen ja välittömästi intuboinnin jälkeen.
|
3 minuuttia lihasrelaksantin injektion jälkeen, välittömästi intuboinnin jälkeen
|
|
PLE-arvo ja BIS-arvo induktion ja heräämisen aikana
Aikaikkuna: hetkellä, jolloin ei vastata sanalliseen käskyyn induktion aikana (muokattu tarkkailijan arvio valppaus/sedaatio-asteikosta (muokattu OAA/S-asteikko) = 2, ajankohtana, jolloin vastaus sanalliseen käskyyn heräämisen aikana (muokattu OAA/S-asteikko = 3).
|
Tutkijat mittaavat PLE-arvon ja BIS-arvon ajankohtana, jolloin sanalliseen käskyyn ei vastata induktion aikana ("muokattu tarkkailijan arvio valppaus/sedaatio-asteikosta (muokattu OAA/S-asteikko) = 2] ajankohtana, jolloin verbaaliseen käskyyn vastataan komento herätyksen aikana [muokattu OAA/S-asteikko = 3].
|
hetkellä, jolloin ei vastata sanalliseen käskyyn induktion aikana (muokattu tarkkailijan arvio valppaus/sedaatio-asteikosta (muokattu OAA/S-asteikko) = 2, ajankohtana, jolloin vastaus sanalliseen käskyyn heräämisen aikana (muokattu OAA/S-asteikko = 3).
|
|
Bispektrisen indeksin (BIS) arvo ennen intubaatiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: ajankohtina, jolloin propofolin kohdevaikutuspaikan pitoisuus saavuttaa 0, 2, 4, 5, 6 μg/ml, ja aikapisteet ennen ja jälkeen intuboinnin
|
Tutkijat mittaavat Bispectral-indeksin (BIS) arvon ajankohtina, jolloin propofolin kohdevaikutuskohdan pitoisuus saavuttaa 0, 2, 4, 5, 6 µg/ml, sekä aikapisteet ennen ja jälkeen intuboinnin.
|
ajankohtina, jolloin propofolin kohdevaikutuspaikan pitoisuus saavuttaa 0, 2, 4, 5, 6 μg/ml, ja aikapisteet ennen ja jälkeen intuboinnin
|
|
Kaistan teho (gamma-, beeta-, alfa-, theta- ja delta-aallot) ennen ja jälkeen intuboinnin
Aikaikkuna: ajankohtina, jolloin propofolin kohdevaikutuspaikan pitoisuus saavuttaa 0, 2, 4, 5, 6 μg/ml, ja aikapisteet ennen ja jälkeen intuboinnin
|
Tutkijat laskevat kaistan tehon datatiedostosta ajankohtina, jolloin propofolin kohdevaikutuspaikan pitoisuus saavuttaa 0, 2, 4, 5, 6 μg/ml, sekä aikapisteet ennen ja jälkeen intuboinnin.
|
ajankohtina, jolloin propofolin kohdevaikutuspaikan pitoisuus saavuttaa 0, 2, 4, 5, 6 μg/ml, ja aikapisteet ennen ja jälkeen intuboinnin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hye-Won Shin, Ph.D., Korea University Anam Hospital, Seoul, Inchon-ro 8-gil 73, Seoul, Republic of Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD17014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .