异丙酚麻醉期间使用 PLE（相位滞后熵）监测麻醉深度和 EEG 波段功率 (PLE)
使用 PLE（相位滞后熵）的麻醉深度
研究概览
详细说明
使用脑电图的设备通常用于测量麻醉期间的意识深度。 然而，现有设备在很大程度上依赖于单通道脑电信号的双相分析，因此不能提供适当的麻醉深度信息。
最近的研究报告说，大脑区域之间交流的复杂性或多样性与意识水平有关。 特别是在麻醉过程中，大脑前部脑电信号之间的相位同步（相移）增加，表明通信多样性降低，与意识丧失有密切关系。 因此，为了预测睡眠深度，需要一种精确量化额叶大脑域间通信复杂性的技术。 最近，PLEM™（Inbody co., ltd, 大韩民国）利用相位滞后熵（PLE）开发的一种 4 通道 EEG 监测设备，可测量前额叶和额叶两个通道之间的相位差模式的熵脑。 此外，PLEM™ 能够观察 EEG 波段功率的变化（伽玛波、贝塔波、阿尔法波、西塔波和三角波）。 随着麻醉深度的增加，脑电图的振幅和频率降低。 通常，在清醒的有意识的患者中可以看到 Beta 波 (13-30 Hz)，在闭眼休息的患者中可以看到 Alpha 波 (8-12 Hz)。 Theta 波 (4-7 Hz) 和 Delta 波 (0-3 Hz) 可以出现在睡眠或麻醉的患者身上。
本研究的目的是评估 PLEM™ 监测仪在异丙酚麻醉期间的麻醉深度监测效果。 本研究的主要结果是在使用异丙酚靶控输注 (TCI) 改变麻醉深度的同时，研究 PLEM™ 监视器上 PLE 值和 EEG 波段功率（伽玛、贝塔、阿尔法、西塔、德尔塔波）的变化在麻醉诱导期间。 本研究的次要结果是调查肌肉松弛剂是否影响 PLE 值，并将 PLE 值与最广泛用于测量麻醉深度的 BIS（双频指数）（美国 Aspect 医疗系统）进行比较。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Korea University Anam Hospital
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接触：
- Hye Won Shin, M.D., PhD.
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Inchon-ro 8-gil 73
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Seoul、Inchon-ro 8-gil 73、大韩民国、02841
- 招聘中
- Korea University Anam Hospital
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接触：
- Hye-Won Shin, Ph.D.
- 电话号码：821092735025
- 邮箱：drhwshin@naver.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会（ASA）身体状况I级或II级（20-60岁）择期全身麻醉患者
排除标准：
- 气道困难患者
- 心血管疾病患者
- 脑血管病患者
- 呼吸道疾病患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PLE（相位滞后熵）监测
研究人员在异丙酚麻醉期间使用 PLEM™ 传感器监测 PLE 值的变化。
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在异丙酚麻醉期间使用 PLEM™ 装置监测 PLE 值。
其他名称：
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实验性的：肌肉松弛剂注射
研究人员使用 PLEM™ 传感器在肌肉松弛剂注射前后监测 PLE 值的变化。
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使用用于气管插管的肌肉松弛剂注射前后的PLEM™装置监测PLE值。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管前后 PLE（相位滞后熵）值
大体时间：异丙酚靶效应部位浓度达到0、2、4、5、6μg/ml的时间点，插管前后时间点
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研究人员测量异丙酚靶效应位点浓度达到0、2、4、5、6μg/ml的时间点和插管前后时间点的PLE值。
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异丙酚靶效应部位浓度达到0、2、4、5、6μg/ml的时间点，插管前后时间点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌松剂注射前后PLE值
大体时间：注射肌松剂后 3 分钟，插管后立即
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研究人员在注射肌肉松弛剂前、注射肌肉松弛剂后 3 分钟和插管后立即测量 PLE 值。
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注射肌松剂后 3 分钟，插管后立即
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诱导觉醒时的PLE值和BIS值
大体时间：在诱导期间对口头命令无反应的时间点（修改的观察者对警觉性/镇静量表的评估（修改的 OAA/S 量表）= 2，在唤醒期间对口头命令的响应时间点（修改的 OAA/S 量表 = 3).
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调查人员在诱导过程中对口头命令无反应的时间点测量 PLE 值和 BIS 值（'修改后的观察者对警觉性/镇静量表的评估（修改后的 OAA/S 量表）= 2]，在对口头命令有反应的时间点唤醒期间的命令 [修改后的 OAA/S 比例 = 3]。
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在诱导期间对口头命令无反应的时间点（修改的观察者对警觉性/镇静量表的评估（修改的 OAA/S 量表）= 2，在唤醒期间对口头命令的响应时间点（修改的 OAA/S 量表 = 3).
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插管前后脑电双频指数（BIS）值
大体时间：异丙酚靶效应部位浓度达到0、2、4、5、6μg/ml的时间点，插管前后时间点
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研究人员测量异丙酚靶效应位点浓度达到0、2、4、5、6μg/ml的时间点和插管前后时间点的双频指数（BIS）值。
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异丙酚靶效应部位浓度达到0、2、4、5、6μg/ml的时间点，插管前后时间点
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插管前后波段功率（伽玛波、贝塔波、阿尔法波、西塔波和三角波）
大体时间：异丙酚靶效应点浓度达到0、2、4、5、6μg/ml的时间点，插管前后时间点
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研究人员根据丙泊酚靶效应位点浓度达到0、2、4、5、6μg/ml的时间点以及插管前后的时间点的数据文件计算谱带功率。
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异丙酚靶效应点浓度达到0、2、4、5、6μg/ml的时间点，插管前后时间点
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hye-Won Shin, Ph.D.、Korea University Anam Hospital, Seoul, Inchon-ro 8-gil 73, Seoul, Republic of Korea
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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