Looking Glass: ビジュアル バイオフィードバックを使用したバランスのとれた両手のリーチ
視覚的なバイオフィードバックによる両手のバランスの取れたリーチ
この調査研究の目的は、Leap Motion デバイス (最近開発された光学式ハンド トラッキング ツール) と新しいポータブル バーチャル リアリティ環境である LookingGlass を使用したモーション トラッキング中の視覚的フィードバックに誤差増強の理解を深めることです。
Leap と組み合わせることで、大規模な 3 次元作業スペースが、リハビリテーションのための没入型仮想拡張環境を提供できます。 これまでの実験では、VRROOM (Virtual Reality Robotic and Optical Operations Machine) を利用して、このような視覚的に没入できる環境を作成していました。 Shirley Ryan Abilitylab の 22 階にある Arms and Hands Lab の一部である Robotics lab は、このシステムのポータブル バージョンを開発しました。これは、よりコンパクトで診療所と互換性があります。 このビジュアル 3D システムを Leap と組み合わせることで、エラー増強を研究するための斬新でより有能な装置が作成されます。
この調査研究には 3 つの異なるアームがあります: 1.) 個人の健康なグループ (Healthy Arm)、2.) 脳卒中から 8 か月以内の脳卒中生存者のグループ (Acute Arm)、および 3.) 脳卒中生存者のグループ8 か月以上前に脳卒中を起こした (慢性腕)。
各アームは、リープ モーション トラッカーとルッキング グラスを使用して、手を伸ばす介入に参加します。 健康な腕は、視覚的なフィードバックを増強したエラーの有無にかかわらず、介入を伴う 1 回の訪問にのみ参加します。 Acute Arm と Chronic Arm の両方に 2 つのグループがあります。1.) Error Augmented Visual Feedback グループと 2.) Non-Augmented または Veridical Visual Feedback グループです。
慢性アームには、構造化された介入と評価プロトコルがあります。研究スタッフは、次の 3 つの時点で結果評価を管理します: a.) 介入前、b.) 介入後、および c.) 介入の終了後 2 か月。 介入は、週に 3 回の 1 時間のセッションを目標として、6 ～ 8 週間にわたって行われます。
Acute Arm は、参加者が Shirley Ryan AbilityLab の入院患者である間に発生する、あまり構造化されていない介入を行います。 研究スタッフは、少なくとも2つの時点で結果評価を管理します：a.）介入前、b.）Shirley Ryan AbilityLabから退院する直前の介入後。 参加者のスケジュール、活動許容度、および滞在期間が許せば、初期評価と介入後の評価の間に、中間評価が最大で週に 1 回行われます。 介入は、参加者の空き状況に応じて、24 時間に 2 セッション以下の割合で行われる 1 時間のセッションで構成されます。
捜査官は、これらの質問を調査したいと考えています。
- 健康な個人の動きは、誤差増強視覚フィードバックと真正視覚フィードバックで特徴付けることができますか?
エラー増強視覚フィードバックまたは真の視覚フィードバックは、より大きな運動能力の改善につながりますか?
研究者は、慢性アームでは、エラー増強視覚フィードバックでトレーニングした人は、真の視覚フィードバックでトレーニングした人に比べて運動能力が向上すると仮定しています.
- 入院患者集団に対して、Looking Glass and Leap システムによる治療は可能ですか?
研究者は、この治療法が入院患者集団に対して実行可能であるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60610
- Shirley Ryan AbilityLab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳卒中後8ヶ月
- FMUE 15-50
- 重力に逆らって支えられたときのアクティブな肩と肘の屈曲-伸展により、前方内側外側および上下-上方に達する 30 cm の動きを実現
除外基準:
- 両側麻痺
- 患肢の重度の感覚障害
- 動きを妨げる重度の痙性（肘のMAS 4以上）
- -実験に参加する能力に影響を与える失語症、認知障害または感情障害
- インフォームドコンセントを提供できない
- 深刻な現在の医学的問題
- びまん性/複数の病変部位または複数の脳卒中
- 被験者がターゲットを見るのを妨げる半空間無視または視野カット
- テスト位置を維持できない
- -過去4か月以内の患部上肢へのボトックス注射
- 上肢リハビリへの同時参加（研究または処方療法）
- 以前の同様のロボティクス介入研究への参加
- 妊娠中の女性、子供とティーンエイジャー、受刑者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康
健康な参加者は、Looking Glass と Leap モーション トラッキング システムを使用してリーチ活動に参加します。
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Looking Glass システムに座って手を伸ばす。
これは 1 時間以内に発生します。
他の名前：
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実験的：慢性的な真の視覚的フィードバック
Looking Glass システムに座って手を伸ばす。
腕の動きの表現は、参加者の実際の腕の動きを直接反映します。
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Looking Glass システムに座って手を伸ばす。
腕の動きの表現は、参加者の実際の腕の動きを直接反映します。
他の名前：
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実験的：慢性的な視覚的フィードバックの増強
Looking Glass システムに座って手を伸ばす。
参加者の腕の動きの表現は、さまざまな動きのパターンと改善された動きを促すために拡張されます。
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Looking Glass システムに座って手を伸ばす。
参加者の腕の動きの表現は、さまざまな動きのパターンと改善された動きを促すために拡張されます。
他の名前：
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実験的：急性の真の視覚的フィードバック
Looking Glass システムに座って手を伸ばす。
腕の動きの表現は、参加者の実際の腕の動きを直接反映します。
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Looking Glass システムに座って手を伸ばす。
腕の動きの表現は、参加者の実際の腕の動きを直接反映します。
他の名前：
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実験的：急性拡張視覚フィードバック
Looking Glass システムに座って手を伸ばす。
参加者の腕の動きの表現は、さまざまな動きのパターンと改善された動きを促すために拡張されます。
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Looking Glass システムに座って手を伸ばす。
参加者の腕の動きの表現は、さまざまな動きのパターンと改善された動きを促すために拡張されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fugl Meyer 上肢スコア: 投稿/退院前 - 慢性および急性の腕
時間枠：急性期の場合は 1 ～ 3 週間。慢性腕の場合は9週間
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評価前から評価後の Fugl Meyer スコアの変化
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急性期の場合は 1 ～ 3 週間。慢性腕の場合は9週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fugl Meyer上肢スコア：フォローアップ前
時間枠：4.5ヶ月
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事前評価からフォローアップ評価へのFugl Meyerスコアの変化 - Chronic Arm
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4.5ヶ月
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使用量
時間枠：平均1～3週間
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治療に費やされた時間 - Acute Arm
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平均1～3週間
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アクション リサーチ アーム テストのスコア: 事前から投稿
時間枠：急性期の場合は 1 ～ 3 週間。慢性腕の場合は9週間
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Action Research Arm Test スコアの事前評価から事後評価への変化: 慢性および急性腕
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急性期の場合は 1 ～ 3 週間。慢性腕の場合は9週間
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アクション リサーチ アーム テストのスコア: 事前からフォローアップまで
時間枠：4.5ヶ月
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アクション リサーチ アーム テストのスコアを事前評価からフォローアップ評価に変更: 慢性アーム
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4.5ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：James Patton、Shirley Ryan AbilityLab and University of Illinois at Chicago (UIC)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。