Espelho: alcance bimanual equilibrado com biofeedback visual
Alcance balanceado bimanual com biofeedback visual
O objetivo deste estudo de pesquisa é aumentar a compreensão do aumento de erro, aplicando-o ao feedback visual durante o rastreamento de movimento com um dispositivo Leap Motion - uma ferramenta óptica de rastreamento manual recentemente desenvolvida - e o LookingGlass - um novo ambiente de realidade virtual portátil.
Em conjunto com o Leap, grandes espaços de trabalho tridimensionais podem fornecer um ambiente imersivo e virtual aumentado para reabilitação. Anteriormente, experimentos utilizaram a Virtual Reality Robotic and Optical Operations Machine (VRROOM) para criar ambientes visualmente imersivos. O laboratório de robótica como parte do Arms and Hands Lab no 22º andar do Shirley Ryan Abilitylab desenvolveu uma versão portátil deste sistema, que é mais compacta e compatível com a clínica. A combinação desse sistema visual 3D com o Leap cria um aparelho novo e mais capaz para estudar o aumento de erros.
Este estudo de pesquisa terá 3 braços diferentes: 1.) um grupo saudável de indivíduos (braço saudável), 2.) um grupo de sobreviventes de AVC dentro de 8 meses após o AVC (braço agudo) e 3.) um grupo de sobreviventes de AVC que tiveram o AVC há mais de 8 meses (Braço Crônico).
Cada Braço usará o rastreador de movimento Leap e o Espelho para participar de uma intervenção de alcance. O braço saudável participará apenas de 1 visita com uma intervenção com e sem feedback visual aumentado de erro. O braço agudo e o braço crônico terão 2 grupos: 1.) Grupo de feedback visual aumentado com erro e 2.) Grupo de feedback visual não aumentado ou verídico.
O braço crônico terá uma intervenção estruturada e um protocolo de avaliação: a equipe do estudo administrará avaliações de resultados em 3 momentos: a.) antes da intervenção, b.) pós-intervenção e c.) 2 meses após a conclusão da intervenção. A intervenção ocorrerá ao longo de 6-8 semanas com o objetivo de 3 sessões de 1 hora por semana.
O braço agudo terá uma intervenção menos estruturada que ocorrerá enquanto o participante estiver internado no Shirley Ryan AbilityLab. A equipe do estudo administrará avaliações de resultados em pelo menos 2 pontos de tempo: a.) antes da intervenção, b.) pós-intervenção imediatamente antes da alta do Shirley Ryan AbilityLab. Entre as avaliações inicial e pós-intervenção, as avaliações intermediárias ocorrerão no máximo uma vez por semana, se o horário do participante, a tolerância à atividade e o tempo de permanência permitirem. A intervenção consistirá em sessões de 1 hora ocorrendo de acordo com a disponibilidade do participante na proporção de no máximo 2 sessões em um período de 24 horas.
Os investigadores esperam investigar estas questões:
- O movimento de indivíduos saudáveis pode ser caracterizado com feedback visual aumentado por erro e feedback visual verídico?
O feedback visual aumentado por erro ou o feedback visual verídico resultará em maior melhoria na capacidade de movimento?
Os investigadores levantam a hipótese de que no braço crônico, aqueles que treinaram com feedback visual aumentado por erro terão melhor capacidade de movimento em comparação com aqueles que treinaram com feedback visual verídico.
- O tratamento com o sistema de espelho e salto é viável em uma população internada?
Os investigadores levantam a hipótese de que esse tratamento será viável para uma população internada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- Shirley Ryan AbilityLab
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 8 meses pós AVC
- FMUE 15-50
- Flexão-extensão ativa de ombros e cotovelos quando apoiados contra a gravidade para realizar movimentos de alcance mediolateral anterior e inferior-superior de 30 cm
Critério de exclusão:
- paresia bilateral
- Déficits sensoriais graves no membro afetado
- Espasticidade grave impedindo o movimento (MAS 4 ou superior no cotovelo)
- Afasia, comprometimento cognitivo ou disfunção afetiva que influenciam a capacidade de participar do experimento
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Problemas médicos atuais graves
- Locais de lesões difusas/múltiplas ou múltiplos acidentes vasculares cerebrais
- Negligência hemi-espacial ou corte de campo visual impedindo que os sujeitos vejam o alvo
- Incapacidade de manter as posições de teste
- Injeções de Botox na Extremidade Superior afetada nos últimos 4 meses
- Participação simultânea na reabilitação da extremidade superior (pesquisa ou terapia prescrita)
- Participação em estudos anteriores de intervenção robótica semelhantes
- Gestantes, crianças e adolescentes, presidiários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Saudável
Os participantes saudáveis participarão da atividade de alcance usando o sistema de rastreamento de movimento Looking Glass e Leap
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Alcançando enquanto está sentado no sistema Looking Glass.
Isso ocorrerá ao longo de 1 hora.
Outros nomes:
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Experimental: Feedback visual verídico crônico
Alcançando enquanto está sentado no sistema Looking Glass.
A representação dos movimentos dos braços refletirá diretamente os movimentos reais dos braços dos participantes.
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Alcançando enquanto está sentado no sistema Looking Glass.
A representação dos movimentos dos braços refletirá diretamente os movimentos reais dos braços dos participantes.
Outros nomes:
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Experimental: Feedback Visual Aumentado Crônico
Alcançando enquanto está sentado no sistema Looking Glass.
A representação dos movimentos do braço de um participante será aumentada para encorajar diferentes padrões de movimento e melhorar o movimento.
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Alcançando enquanto está sentado no sistema Looking Glass.
A representação dos movimentos do braço de um participante será aumentada para encorajar diferentes padrões de movimento e melhorar o movimento.
Outros nomes:
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Experimental: Feedback Visual Verídico Agudo
Alcançando enquanto está sentado no sistema Looking Glass.
A representação dos movimentos dos braços refletirá diretamente os movimentos reais dos braços dos participantes.
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Alcançando enquanto está sentado no sistema Looking Glass.
A representação dos movimentos dos braços refletirá diretamente os movimentos reais dos braços dos participantes.
Outros nomes:
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Experimental: Feedback visual aumentado agudo
Alcançando enquanto está sentado no sistema Looking Glass.
A representação dos movimentos do braço de um participante será aumentada para encorajar diferentes padrões de movimento e melhorar o movimento.
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Alcançando enquanto está sentado no sistema Looking Glass.
A representação dos movimentos do braço de um participante será aumentada para encorajar diferentes padrões de movimento e melhorar o movimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fugl Meyer Pontuação da Extremidade Superior: Pré a Pós/Alta - Braços Crônicos e Agudos
Prazo: 1-3 semanas para braço agudo; 9 semanas para braço crônico
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Mudança na pontuação de Fugl Meyer da pré-avaliação para a pós-avaliação
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1-3 semanas para braço agudo; 9 semanas para braço crônico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da extremidade superior de Fugl Meyer: pré ao acompanhamento
Prazo: 4,5 meses
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Mudança na pontuação de Fugl Meyer da pré-avaliação para a avaliação de acompanhamento - braço crônico
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4,5 meses
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Quantidade de uso
Prazo: 1-3 semanas, em média
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Tempo gasto em tratamento - Braço Agudo
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1-3 semanas, em média
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Pontuação do teste de braço de pesquisa de ação: pré a pós
Prazo: 1-3 semanas para braço agudo; 9 semanas para braço crônico
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Mudança na pontuação do Action Research Arm Test da pré-avaliação para a pós-avaliação: Arms crônicos e agudos
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1-3 semanas para braço agudo; 9 semanas para braço crônico
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Pontuação do teste de braço de pesquisa de ação: pré ao acompanhamento
Prazo: 4,5 meses
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Mudança na pontuação do teste de braço de pesquisa de ação da pré-avaliação para avaliação de acompanhamento: braço crônico
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4,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab and University of Illinois at Chicago (UIC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00204661
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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