Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Looking Glass: Bimanuell balanserad räckvidd med visuell biofeedback

22 oktober 2024 uppdaterad av: James Lanphier Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Bimanuell balanserad räckvidd med visuell biofeedback

Målet med denna forskningsstudie är att öka förståelsen för felökning genom att tillämpa den på visuell feedback under rörelsespårning med en Leap Motion-enhet – ett nyligen utvecklat optiskt handspårningsverktyg – och LookingGlass – en ny, bärbar virtuell verklighetsmiljö.

I samband med språnget kan stora, tredimensionella arbetsytor ge en uppslukande och virtuell förstärkt miljö för rehabilitering. Tidigare har experiment använt Virtual Reality Robotic and Optical Operations Machine (VRROOM) för att skapa sådana visuellt uppslukande miljöer. Robotics lab som en del av Arms and Hands Lab på 22:a våningen i Shirley Ryan Abilitylab har utvecklat en bärbar version av detta system, som är mer kompakt och klinikkompatibelt. Genom att kombinera detta visuella 3D-system med språnget skapas en ny, mer kapabel apparat för att studera felökning.

Denna forskningsstudie kommer att ha 3 olika armar: 1.) en frisk grupp individer (frisk arm), 2.) en grupp överlevande stroke inom 8 månader efter stroke (akut arm) och 3.) en grupp överlevande stroke som överlevt stroke. fick sin stroke för mer än 8 månader sedan (Chronic Arm).

Varje arm kommer att använda Leap motion tracker och Looking Glass för att delta i en räckande intervention. Den friska armen kommer endast att delta i 1 besök med en intervention med och utan felförstärkt visuell feedback. Den akuta armen och den kroniska armen kommer båda att ha 2 grupper: 1.) Felförstärkt visuell återkopplingsgrupp och 2.) grupp för icke-förstärkt eller veridisk visuell återkoppling.

Den kroniska armen kommer att ha ett strukturerat interventions- och utvärderingsprotokoll: Studiepersonalen kommer att administrera resultatbedömningar vid 3 tidpunkter: a.) före intervention, b.) efter intervention och c.) 2 månader efter avslutad intervention. Intervention kommer att ske under intervallet 6-8 veckor med målet om 3 1-timmes sessioner per vecka.

Akutarmen kommer att ha en mindre strukturerad intervention som kommer att ske medan deltagaren är sluten på Shirley Ryan AbilityLab. Studiepersonalen kommer att administrera resultatbedömningar vid minst två tidpunkter: a.) före intervention, b.) efter intervention strax före utskrivning från Shirley Ryan AbilityLab. Mellan inledande och efter interventionsutvärderingar kommer mittpunktsutvärderingar att ske högst en gång i veckan om deltagarens schema, aktivitetstolerans och vistelsetid tillåter. Interventionen kommer att bestå av 1-timmars sessioner som sker i enlighet med deltagarens tillgänglighet med en hastighet av högst 2 sessioner under en 24-timmarsperiod.

Utredarna hoppas kunna undersöka dessa frågor:

  1. Kan rörelsen hos friska individer karakteriseras med felförstärkt visuell feedback och veridisk visuell feedback?
  2. Kommer felförstärkt visuell feedback eller veridisk visuell feedback att resultera i större rörelseförmåga?

    Utredarna antar att i den kroniska armen kommer de som tränade med felförstärkt visuell feedback att ha förbättrad rörelseförmåga jämfört med de som tränade med veridisk visuell feedback.

  3. Är behandling med utseendet och språngsystemet genomförbart med en sluten patient?

Utredare antar att denna behandling kommer att vara genomförbar för en sluten patient.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60610
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 8 månader efter stroke
  • FMUE 15-50
  • Aktiv axel- och armbågsförlängning när de stöds mot tyngdkraften för att åstadkomma en framåtgående mediolateral och inferior-superior räckvidd på 30 cm

Exklusions kriterier:

  • Bilateral pares
  • Allvarliga sensoriska brister i den drabbade extremiteten
  • Svår spasticitet som förhindrar rörelse (MAS 4 eller högre vid armbågen)
  • Afasi, kognitiv funktionsnedsättning eller affektiv dysfunktion som påverkar förmågan att delta i experimentet
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Allvarliga aktuella medicinska problem
  • Diffusa/flera lesionsställen eller flera slag
  • Hemi-spatial försummelse eller synfältsavskärning som hindrar försökspersoner från att se målet
  • Oförmåga att behålla testpositionerna
  • Botox-injektioner i den drabbade övre extremiteten under de senaste 4 månaderna
  • Samtidigt deltagande i övre extremitetsrehab (forskning eller ordinerad terapi)
  • Deltagande i tidigare liknande robotinterventionsstudier
  • Gravida kvinnor, barn och tonåringar, fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska
Friska deltagare kommer att delta i att nå aktivitet med hjälp av Looking Glass och Leap motion tracking system
Att nå när man sitter vid Looking Glass-systemet. Detta kommer att ske under loppet av 1 timme.
Andra namn:
  • Hälsosam räckvidd
Experimentell: Kronisk veridisk visuell feedback
Att nå när man sitter vid Looking Glass-systemet. Representationen av armrörelser kommer direkt att spegla deltagarnas faktiska armrörelser.
Att nå när man sitter vid Looking Glass-systemet. Representationen av armrörelser kommer direkt att spegla deltagarnas faktiska armrörelser.
Andra namn:
  • Att nå
Experimentell: Kronisk förstärkt visuell feedback
Att nå när man sitter vid Looking Glass-systemet. Representationen av en deltagares armrörelser kommer att utökas för att uppmuntra olika rörelsemönster och förbättrad rörelse.
Att nå när man sitter vid Looking Glass-systemet. Representationen av en deltagares armrörelser kommer att utökas för att uppmuntra olika rörelsemönster och förbättrad rörelse.
Andra namn:
  • Att nå
  • Felförstärkning
Experimentell: Akut Veridical Visual Feedback
Att nå när man sitter vid Looking Glass-systemet. Representationen av armrörelser kommer direkt att spegla deltagarnas faktiska armrörelser.
Att nå när man sitter vid Looking Glass-systemet. Representationen av armrörelser kommer direkt att spegla deltagarnas faktiska armrörelser.
Andra namn:
  • Att nå
Experimentell: Akut Augmented Visual Feedback
Att nå när man sitter vid Looking Glass-systemet. Representationen av en deltagares armrörelser kommer att utökas för att uppmuntra olika rörelsemönster och förbättrad rörelse.
Att nå när man sitter vid Looking Glass-systemet. Representationen av en deltagares armrörelser kommer att utökas för att uppmuntra olika rörelsemönster och förbättrad rörelse.
Andra namn:
  • Att nå
  • Felförstärkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl Meyer Poäng för övre extremitet: Före till efter/urladdning - Kroniska och akuta armar
Tidsram: 1-3 veckor för akut arm; 9 veckor för kronisk arm
Förändring i Fugl Meyers poäng från förutvärdering till efterutvärdering
1-3 veckor för akut arm; 9 veckor för kronisk arm

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl Meyer Poäng för övre extremitet: Före till uppföljning
Tidsram: 4,5 månader
Förändring i Fugl Meyer-poäng från förutvärdering till uppföljningsutvärdering - Kronisk arm
4,5 månader
Användningsmängd
Tidsram: 1-3 veckor i genomsnitt
Tid tillbringad i behandling - Akut arm
1-3 veckor i genomsnitt
Action Research Arm Test Score: Pre to Post
Tidsram: 1-3 veckor för akut arm; 9 veckor för kronisk arm
Förändring i Action Research Arm Testresultat från förutvärdering till efterutvärdering: Kroniska och akuta armar
1-3 veckor för akut arm; 9 veckor för kronisk arm
Action Research Arm Test Resultat: Före till uppföljning
Tidsram: 4,5 månader
Förändring i Action Research Arm Testresultat från förutvärdering till uppföljningsutvärdering: Kronisk arm
4,5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab and University of Illinois at Chicago (UIC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera