Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lustro: Bimanualne zrównoważone sięganie z wizualnym biofeedbackiem

22 października 2024 zaktualizowane przez: James Lanphier Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Zrównoważone sięganie bimanualne z wizualnym biofeedbackiem

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie zwiększania błędów poprzez zastosowanie go do wizualnej informacji zwrotnej podczas śledzenia ruchu za pomocą urządzenia Leap Motion — niedawno opracowanego optycznego narzędzia do śledzenia dłoni — oraz LookingGlass — nowego, przenośnego środowiska wirtualnej rzeczywistości.

W połączeniu z Leap duże, trójwymiarowe przestrzenie robocze mogą zapewnić wciągające i wirtualne rozszerzone środowisko rehabilitacji. Wcześniej eksperymenty wykorzystywały Virtual Reality Robotic and Optical Operations Machine (VRROOM) do tworzenia takich wciągających wizualnie środowisk. Laboratorium Robotyki jako część Laboratorium Rąk i Rąk na 22. piętrze Shirley Ryan Abilitylab opracowało przenośną wersję tego systemu, która jest bardziej kompaktowa i kompatybilna z klinikami. Połączenie tego wizualnego systemu 3D z Leap tworzy nowatorskie, bardziej wydajne urządzenie do badania zwiększania błędów.

To badanie będzie obejmowało 3 różne ramiona: 1.) grupę osób zdrowych (Ramię zdrowe), 2.) grupę osób, które przeżyły udar w ciągu 8 miesięcy od udaru (Ramię ostra), oraz 3.) grupę osób, które przeżyły udar, które miał udar więcej niż 8 miesięcy temu (przewlekła ręka).

Każde ramię użyje trackera ruchu Leap i lustra, aby wziąć udział w interwencji sięgającej. Zdrowe ramię weźmie udział tylko w 1 wizycie z interwencją z i bez błędu wzmocnioną wizualną informacją zwrotną. Ramię Ostre i Ramię Chroniczne będą podzielone na 2 grupy: 1.) Grupa Wizualnego Potwierdzenia Błędu i 2.) Grupa Niewzmocnionego lub Prawdziwego Wizualnego Potwierdzenia.

Ramię chroniczne będzie miało ustrukturyzowany protokół interwencji i oceny: Personel badania przeprowadzi oceny wyników w 3 punktach czasowych: a.) przed interwencją, b.) po interwencji, oraz c.) 2 miesiące po zakończeniu interwencji. Interwencja będzie miała miejsce w ciągu 6-8 tygodni z celem 3 1-godzinnych sesji tygodniowo.

Acute Arm będzie miało mniej zorganizowaną interwencję, która będzie miała miejsce, gdy uczestnik jest pacjentem szpitalnym w Shirley Ryan AbilityLab. Personel badawczy przeprowadzi ocenę wyników w co najmniej 2 punktach czasowych: a.) przed interwencją, b.) po interwencji tuż przed wypisem z Shirley Ryan AbilityLab. Pomiędzy ocenami wstępnymi a ocenami po interwencji oceny środkowe będą odbywać się maksymalnie raz w tygodniu, jeśli pozwala na to harmonogram uczestnika, tolerancja aktywności i długość pobytu. Interwencja będzie się składać z 1-godzinnych sesji odbywających się w zależności od dostępności uczestnika w tempie nie więcej niż 2 sesje w okresie 24 godzin.

Śledczy mają nadzieję zbadać następujące kwestie:

  1. Czy ruch osób zdrowych można scharakteryzować za pomocą wizualnego sprzężenia zwrotnego z błędami i rzeczywistego wizualnego sprzężenia zwrotnego?
  2. Czy zwiększona wizualna informacja zwrotna o błędzie lub prawdziwa wizualna informacja zwrotna spowoduje większą poprawę zdolności ruchowych?

    Badacze wysuwają hipotezę, że w Chronic Arm ci, którzy trenowali z wizualnym sprzężeniem zwrotnym zwiększanym przez błędy, będą mieli lepszą zdolność poruszania się w porównaniu z tymi, którzy trenowali z prawdziwym wizualnym sprzężeniem zwrotnym.

  3. Czy leczenie za pomocą zwierciadła i systemu skoków jest wykonalne w populacji pacjentów hospitalizowanych?

Badacze stawiają hipotezę, że to leczenie będzie wykonalne dla populacji pacjentów hospitalizowanych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 8 miesięcy po udarze
  • FMUE 15-50
  • Aktywne zgięcie barku i łokcia-prostowanie przy podparciu przeciw grawitacji, aby wykonać ruchy przyśrodkowo-boczne do przodu i dolne-górne sięgające do 30 cm

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronny niedowład
  • Poważne deficyty czucia w chorej kończynie
  • Ciężka spastyczność uniemożliwiająca ruch (MAS 4 lub wyższy w łokciu)
  • Afazja, upośledzenie funkcji poznawczych lub dysfunkcja afektywna, które wpływają na zdolność do udziału w eksperymencie
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Poważne aktualne problemy zdrowotne
  • Rozproszone/wiele zmian chorobowych lub wielokrotne udary
  • Hemi-przestrzenne zaniedbanie lub odcięcie pola widzenia uniemożliwiające badanym zobaczenie celu
  • Niemożność utrzymania stanowisk testowych
  • Zastrzyki z botoksu w dotkniętą kończynę górną w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Jednoczesny udział w rehabilitacji kończyn górnych (badania lub terapia przepisana)
  • Udział we wcześniejszych, podobnych badaniach interwencyjnych robotyki
  • Kobiety w ciąży, dzieci i młodzież, więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowy
Zdrowi uczestnicy wezmą udział w aktywności dosięgania za pomocą systemu śledzenia ruchu Looking Glass i Leap
Sięganie siedząc przy systemie Looking Glass. Nastąpi to w ciągu 1 godziny.
Inne nazwy:
  • Zdrowe sięganie
Eksperymentalny: Przewlekłe Veridical Visual Feedback
Sięganie siedząc przy systemie Looking Glass. Reprezentacja ruchów ramion będzie bezpośrednio odzwierciedlać rzeczywiste ruchy ramion uczestników.
Sięganie siedząc przy systemie Looking Glass. Reprezentacja ruchów ramion będzie bezpośrednio odzwierciedlać rzeczywiste ruchy ramion uczestników.
Inne nazwy:
  • Sięgając
Eksperymentalny: Przewlekła rozszerzona wizualna informacja zwrotna
Sięganie siedząc przy systemie Looking Glass. Reprezentacja ruchów ramion uczestnika zostanie rozszerzona, aby zachęcić do różnych wzorców ruchowych i poprawy ruchu.
Sięganie siedząc przy systemie Looking Glass. Reprezentacja ruchów ramion uczestnika zostanie rozszerzona, aby zachęcić do różnych wzorców ruchowych i poprawy ruchu.
Inne nazwy:
  • Sięgając
  • Zwiększanie błędów
Eksperymentalny: Ostra, weryfikacyjna wizualna informacja zwrotna
Sięganie siedząc przy systemie Looking Glass. Reprezentacja ruchów ramion będzie bezpośrednio odzwierciedlać rzeczywiste ruchy ramion uczestników.
Sięganie siedząc przy systemie Looking Glass. Reprezentacja ruchów ramion będzie bezpośrednio odzwierciedlać rzeczywiste ruchy ramion uczestników.
Inne nazwy:
  • Sięgając
Eksperymentalny: Ostra rozszerzona wizualna informacja zwrotna
Sięganie siedząc przy systemie Looking Glass. Reprezentacja ruchów ramion uczestnika zostanie rozszerzona, aby zachęcić do różnych wzorców ruchowych i poprawy ruchu.
Sięganie siedząc przy systemie Looking Glass. Reprezentacja ruchów ramion uczestnika zostanie rozszerzona, aby zachęcić do różnych wzorców ruchowych i poprawy ruchu.
Inne nazwy:
  • Sięgając
  • Zwiększanie błędów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kończyn górnych Fugl-Meyer: przed postem/wypisem — chroniczne i ostre ramiona
Ramy czasowe: 1-3 tygodnie w przypadku ramienia ostrego; 9 tygodni dla ramienia przewlekłego
Zmiana wyniku Fugla Meyera od oceny wstępnej do oceny końcowej
1-3 tygodnie w przypadku ramienia ostrego; 9 tygodni dla ramienia przewlekłego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kończyn górnych Fugla Meyera: przed wizytą kontrolną
Ramy czasowe: 4,5 miesiąca
Zmiana w skali Fugla Meyera od oceny wstępnej do oceny kontrolnej — ramię przewlekłe
4,5 miesiąca
Ilość użytkowania
Ramy czasowe: Średnio 1-3 tygodnie
Czas spędzony na leczeniu - Acute Arm
Średnio 1-3 tygodnie
Wynik testu grupy Action Research: przed wysłaniem
Ramy czasowe: 1-3 tygodnie w przypadku ramienia ostrego; 9 tygodni dla ramienia przewlekłego
Zmiana wyniku testu grupy Action Research z oceny wstępnej na ocenę końcową: Ramiona chroniczne i ostre
1-3 tygodnie w przypadku ramienia ostrego; 9 tygodni dla ramienia przewlekłego
Wynik testu grupy Action Research: przed kontynuacją
Ramy czasowe: 4,5 miesiąca
Zmiana wyniku testu grupy Action Research z oceny wstępnej na ocenę uzupełniającą: ramię chroniczne
4,5 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab and University of Illinois at Chicago (UIC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj